Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av dyp sensorisk assistert rehabilitering på gang og balanse hos pasienter med multippel sklerose

10. januar 2026 oppdatert av: Nermin Çalışır

Effekten av fysioterapi og rehabilitering på å forbedre gang- og balanseforstyrrelser hos pasienter er bevist. FTR-applikasjoner hos MS-pasienter har blitt rutine i utviklede land. Men på grunn av den høye pasienttettheten i vårt land, kan FTR ikke utføres i den hastigheten vi ønsker på grunn av forskjellige årsaker som manglende evne til å skille områder spesielt for MS-pasienter, mangel på spesielle FTR-applikasjoner for MS-pasienter, og manglende evne å utføre regelmessige FTR-oppfølginger. Selv om FTR anbefales og utføres, synes våre pasienter at FTR er lite effektivt på grunn av de ovennevnte årsakene, og de fortsetter ikke.

Et team av spesialister i nevrologi, fysioterapi og fysioterapeuter ble dannet, etterutdanning ble gjennomført og et spesielt rehabiliteringsprogram for MS-pasienter ble opprettet. Først av alt vil vi bruke rutinemessig klassisk FTR til våre pasienter. Sensoriske og dype sanseforstyrrelser, som er mer vanlige og alvorlige, spesielt i underekstremitetene, påvirker også gange og balanse negativt.

Et rehabiliteringsprogram ble laget ved å legge til øvelser for å forbedre følelsen og dyp sans, sammen med muskelstyrking. Resultatene fra 1. og 21. sesjon til pasientene i de to gruppene som gjennomgikk klassisk rehabilitering og dyp sanseassistert rehabilitering vil bli sammenlignet. Det var planlagt å evaluere gang- og balanseparametrene til pasientene som numeriske data med kliniske skalaer og C mill-apparatet vi brukte i gang- og balanseøvelser.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Muskelstyrking i alle fire ekstremiteter; styrking av bagasjerommet og magemusklene; gi og vedlikeholde leddets bevegelsesområde; uavhengig og trygt stå, snu og tråkke; i stand til å gå alene på flat mark og på forskjellige overflater (som skrånende-handikappede-jord-stein-sand-gress-grovtrinn); økning i treningskapasitet, varighet, avstand; Det forventes en økning i antall skritt per minutt og skrittlengde.

Man trodde at både klassisk rehabilitering og dyp sensorisk assistert rehabilitering ville forbedre gang- og balanseparametere.

Det har vært tidligere forskning som viser effekten av FTR. Hva vi skal gjøre i tillegg og nytt med denne forskningen;

  • Effektene av klassisk rehabilitering og dyp sanseassistert rehabilitering vil bli sammenlignet
  • En ny PTR-plan kalt "dyp sensorisk assistert rehabilitering" ble opprettet: den hadde som mål å utvikle en sensorisk og dyp sans i den voksne aldersgruppen ved å gjøre bruk av sensoriske integreringsøvelser, som for det meste brukes i barndomsalderen. Hvorvidt disse øvelsene er effektive på gange og balanse vil bli evaluert. Pasientene vil bli kledd i en vest med likt fordelt vekt på 4-6 kg etter vekt, og øvelser vil bli gjort mens de går og står.
  • den såkalte "deep sensory pathway"; Pasientene vil få stå- og gåøvelser på sand- og steingulv, myke gulv av svamp, harde plastgulv med forskjellige størrelser på riller og former, og varme-kalde gulv dannet ved å legge varmepakker og kalde pakker.
  • De fleste av de tidligere studiene har vist effekten av FTR ved bruk av kliniske skalaer. I utviklede land ble ganganalyse utført. I vår forskning hadde vi som mål å måle gang- og balanseparametere i C-mill gang- og balansetreningsapparater, sammen med kliniske skalaer, som numeriske data og grafikk. Pasientens stående og gå på tredemøllen, skrittlengde, skrittsymmetri, ganghastighet, distanse, varighet, tråkkfrekvens og prosentvis avvik fra mål under tandem- og slalåmgåparametere vil bli registrert som objektive numeriske data og grafikk. Disse målingene vil bli registrert i den første økten og den 21. økten.

Endringer hos pasienter vil bli sett med kliniske skalaer og visuelle evalueringer. Men for å gjøre evalueringen mer objektiv for både pasienten og behandleren, vil disse målingene gjort med C-møllen også bli gjort.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bursa, Tyrkia (Türkiye), 16030
        • ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
    • Yildirim
      • Bursa, Yildirim, Tyrkia (Türkiye)
        • University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med multippel sklerose
  • 20-60 år gammel
  • EDSS mellom 3,0-5,5 De med EDSS 0-2,5 og spinal og/eller cerebellar involvering
  • Hadde det siste MS-anfallet for minst 3 måneder siden

Ekskluderingskriterier:

  • schizoaffektiv lidelse
  • amputasjon av nedre ekstremiteter
  • korthet på den ene siden skaper asymmetri i underekstremitetene
  • sukkersyke
  • kognitiv svikt (på et nivå som kan forstyrre kommunikasjonen)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Klassisk fysioterapi og rehabiliteringsprogram
Klassisk rehabiliteringsprogram (stretching, styrke, balanse og koordinasjonsøvelse) i femti minutter.
Muskelstyrking i alle fire ekstremiteter; styrking av bagasjerommet og magemusklene; gi og vedlikeholde leddets bevegelsesområde; uavhengig og trygt stå, snu og tråkke; i stand til å gå alene på flat mark og på forskjellige overflater (som skrånende-handikappede-jord-stein-sand-gress-grovtrinn)
Eksperimentell: Dyp sensorisk assistert terapi og rehabiliteringsprogram
Dyp sensorisk assistert rehabiliteringsprogram (stretching, styrke, balanse og koordinasjon og dype sensoriske øvelser) i femti minutter.

En ny PTR-plan kalt "dyp sensorisk assistert rehabilitering" ble opprettet: den hadde som mål å utvikle en sensorisk og dyp sans i den voksne aldersgruppen ved å gjøre bruk av sensoriske integreringsøvelser, som for det meste brukes i barndomsalderen. Hvorvidt disse øvelsene er effektive på gange og balanse vil bli evaluert. Pasientene vil bli kledd i en vest med likt fordelt vekt på 4-6 kg etter vekt, og øvelser vil bli gjort mens de går og står.

- den såkalte "deep sensory pathway"; Pasientene vil få stå- og gåøvelser på sand- og steingulv, myke gulv av svamp, harde plastgulv med forskjellige størrelser på riller og former, og varme-kalde gulv dannet ved å legge varmepakker og kalde pakker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Multipl sklerose livskvalitet-54(MSQOL-54)
Tidsramme: 1. dag: når rehabiliteringssøknader startet
: Det beregnes med de kombinerte oppsummeringsskårene for fysisk og mental helse. Når totalskåren øker, blir livskvaliteten evaluert positivt.
1. dag: når rehabiliteringssøknader startet
Multipl sklerose livskvalitet-54(MSQOL-54)
Tidsramme: etter 7 uker: når rehabiliteringssøknadene ble avsluttet
: Det beregnes med de kombinerte oppsummeringsskårene for fysisk og mental helse. Når totalskåren øker, blir livskvaliteten evaluert positivt. Skalaen har ikke minimums- og maksimumsverdi. Endringen mellom deltakerens tidligere og verdier ble evaluert.
etter 7 uker: når rehabiliteringssøknadene ble avsluttet
MiniBest test
Tidsramme: 1. dag: når rehabiliteringssøknader startet
minimum og maksimum score: 0-28: høy score indikerer god funksjonell balanse
1. dag: når rehabiliteringssøknader startet
MiniBest test
Tidsramme: etter 7 uker: når rehabiliteringssøknadene ble avsluttet
minimum og maksimum score: 0-28: høy score indikerer god funksjonell balanse
etter 7 uker: når rehabiliteringssøknadene ble avsluttet
10 meter gangtid
Tidsramme: 1. dag: når rehabiliteringssøknader startet
Pasientens gangtid av den fastsatte 10-metersdistansen måles.
1. dag: når rehabiliteringssøknader startet
10 meter gangtid
Tidsramme: etter 7 uker: når rehabiliteringssøknadene ble avsluttet
Pasientens gangtid av den fastsatte 10-metersdistansen måles.
etter 7 uker: når rehabiliteringssøknadene ble avsluttet
Nottingham Extended Activities of Daily Living Scale
Tidsramme: 1. dag: når rehabiliteringssøknader startet
minimum og maksimum score: 0-66: høy score indikerer ingen begrensning i dagliglivets aktiviteter.
1. dag: når rehabiliteringssøknader startet
Nottingham Extended Activities of Daily Living Scale
Tidsramme: etter 7 uker: når rehabiliteringssøknadene ble avsluttet
minimum og maksimum score: 0-66: høy score indikerer ingen begrensning i dagliglivets aktiviteter.
etter 7 uker: når rehabiliteringssøknadene ble avsluttet
Klassifisering av funksjonell ambulasjon
Tidsramme: 1. dag: når rehabiliteringssøknader startet
minimum og maksimum poengsum :0-5: høy poengsum indikerer at gange kan gjøres uavhengig.
1. dag: når rehabiliteringssøknader startet
Klassifisering av funksjonell ambulasjon
Tidsramme: etter 7 uker: når rehabiliteringssøknadene ble avsluttet
minimum og maksimum poengsum :0-5: høy poengsum indikerer at gange kan gjøres uavhengig.
etter 7 uker: når rehabiliteringssøknadene ble avsluttet
Fatigue Alvorlighetspoeng
Tidsramme: 1. dag: når rehabiliteringssøknader startet
En skåre lavere enn 2,8 indikerer ingen tretthet, en skåre høyere enn 6,1 indikerer kronisk tretthet
1. dag: når rehabiliteringssøknader startet
Fatigue Alvorlighetspoeng
Tidsramme: etter 7 uker: når rehabiliteringssøknadene ble avsluttet
En skåre lavere enn 2,8 indikerer ingen tretthet, en skåre høyere enn 6,1 indikerer kronisk tretthet
etter 7 uker: når rehabiliteringssøknadene ble avsluttet
DN4 (Douleur Neuropathique 4 spørsmål)
Tidsramme: 1. dag: når rehabiliteringssøknader startet
Minimum og maksimum score: 0-10: En score på 4 og høyere indikerer nevropatisk smerte.
1. dag: når rehabiliteringssøknader startet
DN4 (Douleur Neuropathique 4 spørsmål)
Tidsramme: etter 7 uker: når rehabiliteringssøknadene ble avsluttet
Minimum og maksimum score: 0-10: En score på 4 og høyere indikerer nevropatisk smerte.
etter 7 uker: når rehabiliteringssøknadene ble avsluttet
MSWS-12 (MS gangskala-12)
Tidsramme: 1. dag: når rehabiliteringssøknader startet
minimums- og maksimumskåre: 12-54: lave skårer indikerer at gangforstyrrelse har liten effekt på funksjonshemming.
1. dag: når rehabiliteringssøknader startet
MSWS-12 (MS gangskala-12)
Tidsramme: etter 7 uker: når rehabiliteringssøknadene ble avsluttet
minimums- og maksimumskåre: 12-54: lave skårer indikerer at gangforstyrrelse har liten effekt på funksjonshemming.
etter 7 uker: når rehabiliteringssøknadene ble avsluttet
FES-1: (Falls Efficay Scale-1)
Tidsramme: 1. dag: når rehabiliteringssøknader startet
minimum og maksimum score: 16-64: høyere score indikerer økt angst for å falle
1. dag: når rehabiliteringssøknader startet
FES-1: (Falls Efficay Scale-1)
Tidsramme: etter 7 uker: når rehabiliteringssøknadene ble avsluttet
minimum og maksimum score: 16-64: høyere score indikerer økt angst for å falle
etter 7 uker: når rehabiliteringssøknadene ble avsluttet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: NERMİN ÇALIŞIR, ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
  • Studieleder: NURTEN KÜÇÜKÇAKIR, ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
  • Hovedetterforsker: CELAL BATUHAN GÜNEYSU, ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
  • Hovedetterforsker: İSMAİL HACIOĞLU, ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
  • Hovedetterforsker: YUSUF ZİYA ŞAHİN, ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
  • Hovedetterforsker: MUHAMMED SOC HASANOĞLU, ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
  • Hovedetterforsker: MAHMUT CAN ERDOĞAN, ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
  • Hovedetterforsker: SİNAN ATİLLA, ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
  • Studieleder: MERAL SEFEROĞLU, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
  • Hovedetterforsker: ALİ ÖZHAN SIVACI, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere