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深部感觉辅助康复对多发性硬化症患者步态和平衡的影响

2026年1月10日 更新者：Nermin Çalışır

物理治疗和康复对于改善患者步态和平衡障碍的效果已被证实。 在发达国家，FTR 在 MS 患者中的应用已成为常规。 然而，由于我国患者密度较高，由于无法划分专门针对MS患者的区域、缺乏针对MS患者的专门FTR应用程序以及无法按照我们想要的速度进行FTR。定期进行 FTR 跟进。 即使推荐并进行FTR，我们的患者由于上述原因也认为FTR效果不是很好，因而不再继续。

组建了由神经病学、物理治疗专家和物理治疗师组成的团队，完成了在职培训，并为多发性硬化症患者制定了特殊的康复计划。 首先，我们将对患者应用常规经典 FTR。 感觉和深部感觉障碍更为常见和严重，尤其是在下肢，也会对步态和平衡产生负面影响。

通过添加练习来改善感觉和深度感觉以及肌肉强化，制定了康复计划。 比较两组接受经典康复治疗和深度感觉辅助康复治疗的患者第1次和第21次的结果。 计划使用临床量表和我们在步行和平衡练习中使用的 C mill 设备来评估患者的步态和平衡参数作为数值数据。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

增强所有四肢的肌肉；加强躯干和腹部肌肉；提供并维持关节的活动范围；独立、安全的站立、转身、迈步；能够在平地和不同路面（如坡地、残地、土石地、沙地、草地、崎岖的台阶）上独立行走；增加运动能力、持续时间、距离；预计每分钟的步数和步长都会增加。

人们认为经典康复和深度感觉辅助康复都会改善步态和平衡参数。

之前的研究已经表明了 FTR 的影响。 我们将通过这项研究做哪些额外的和新的事情；

  • 经典康复与深度感觉辅助康复效果对比
  • 一项名为“深层感觉辅助康复”的新PTR计划应运而生：旨在通过主要应用于儿童年龄段的感觉统合练习来培养成人年龄段的感觉和深层感觉。 将评估这些练习对行走和平衡是否有效。 患者根据体重均匀分配4-6公斤的背心，边走边站进行锻炼。
  • 所谓的“深层感觉通路”；患者在沙石地板、海绵软地板、不同大小凹槽和形状的硬塑料地板以及放置热袋和冷袋形成的冷热地板上进行站立和行走锻炼。
  • 之前的大多数研究都使用临床量表显示了 FTR 的效果。 在发达国家，进行了步态分析。 在我们的研究中，我们的目标是测量 C-mill 步行和平衡运动设备中的步态和平衡参数，以及临床量表，以数字数据和图形的形式。 患者在跑步机上站立和行走的情况、步幅、步幅对称性、行走速度、距离、持续时间、步频以及双人和回转行走参数中与目标的偏差百分比将被记录为客观的数值数据和图形。 这些测量结果将在第 1 次会议和第 21 次会议中记录。

患者的变化可以通过临床量表和视觉评估来观察。 然而，为了使患者和医生的评估更加客观，还将使用 C mill 进行这些测量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 土耳其（türkiye）
      • Bursa、土耳其（türkiye）、16030
        • ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
    • Yildirim
      • Bursa、Yildirim、土耳其（türkiye）
        • University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 诊断患有多发性硬化症
  • 20-60岁
  • EDSS 3.0-5.5 之间 EDSS 0-2.5 且脊髓和/或小脑受累的患者
  • 最近一次 MS 攻击至少是 3 个月前

排除标准：

  • 分裂情感障碍
  • 下肢截肢
  • 一侧短，导致下肢不对称
  • 糖尿病
  • 认知障碍（可能会干扰沟通的程度）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：经典物理治疗和康复计划
经典康复计划（伸展、力量、平衡和协调练习）五十分钟。
其他：经典康复
增强所有四肢的肌肉；加强躯干和腹部肌肉；提供并维持关节的活动范围；独立、安全的站立、转身、迈步；能够在平地和不同路面（如坡地、残地、土石地、沙地、草地、崎岖的台阶）上独立行走
实验性的：深层感觉辅助治疗及康复计划
深度感觉辅助康复计划（伸展、力量、平衡和协调以及深度感觉练习）五十分钟。
其他：深感觉辅助康复

一项名为“深层感觉辅助康复”的新PTR计划应运而生：旨在通过主要应用于儿童年龄段的感觉统合练习来培养成人年龄段的感觉和深层感觉。 将评估这些练习对行走和平衡是否有效。 患者根据体重均匀分配4-6公斤的背心，边走边站进行锻炼。

- 所谓的“深层感觉通路”；患者在沙石地板、海绵软地板、不同大小凹槽和形状的硬塑料地板以及放置热袋和冷袋形成的冷热地板上进行站立和行走锻炼。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
多发性硬化症生活质量-54(MSQOL-54)
大体时间：第一天：康复申请开始时
：根据身心健康综合得分计算得出。 随着总分的增加，生活质量得到积极评价。
第一天：康复申请开始时
多发性硬化症生活质量-54(MSQOL-54)
大体时间：7周后：康复申请结束时
：根据身心健康综合得分计算得出。 随着总分的增加，生活质量得到积极评价。 该比例没有最小值和最大值。 评估参与者的先前值和价值观之间的变化。
7周后：康复申请结束时
迷你最佳测试
大体时间：第一天：康复申请开始时
最低和最高分数：0-28：高分表示良好的功能平衡
第一天：康复申请开始时
迷你最佳测试
大体时间：7周后：康复申请结束时
最低和最高分数：0-28：高分表示良好的功能平衡
7周后：康复申请结束时
10米步行时间
大体时间：第一天：康复申请开始时
测量患者在所确定的10米距离内的行走时间。
第一天：康复申请开始时
10米步行时间
大体时间：7周后：康复申请结束时
测量患者在所确定的10米距离内的行走时间。
7周后：康复申请结束时
诺丁汉日常生活扩展活动量表
大体时间：第一天：康复申请开始时
最低和最高分数：0-66：高分表示日常生活活动不受限制。
第一天：康复申请开始时
诺丁汉日常生活扩展活动量表
大体时间：7周后：康复申请结束时
最低和最高分数：0-66：高分表示日常生活活动不受限制。
7周后：康复申请结束时
功能性步行分类
大体时间：第一天：康复申请开始时
最低和最高分数：0-5：高分表示可以独立行走。
第一天：康复申请开始时
功能性步行分类
大体时间：7周后：康复申请结束时
最低和最高分数：0-5：高分表示可以独立行走。
7周后：康复申请结束时
疲劳严重程度评分
大体时间：第一天：康复申请开始时
分数低于2.8表示无疲劳，分数高于6.1表示慢性疲劳
第一天：康复申请开始时
疲劳严重程度评分
大体时间：7周后：康复申请结束时
分数低于2.8表示无疲劳，分数高于6.1表示慢性疲劳
7周后：康复申请结束时
DN4（Douleur Neuropathique 4 个问题）
大体时间：第一天：康复申请开始时
最小和最大分数：0-10：4 分及以上表示神经性疼痛。
第一天：康复申请开始时
DN4（Douleur Neuropathique 4 个问题）
大体时间：7周后：康复申请结束时
最小和最大分数：0-10：4 分及以上表示神经性疼痛。
7周后：康复申请结束时
MSWS-12（MS步行秤-12）
大体时间：第一天：康复申请开始时
最低和最高分数：12-54：低分数表明步态障碍对残疾影响很小。
第一天：康复申请开始时
MSWS-12（MS步行秤-12）
大体时间：7周后：康复申请结束时
最低和最高分数：12-54：低分数表明步态障碍对残疾影响很小。
7周后：康复申请结束时
FES-1：（跌倒功效量表-1）
大体时间：第一天：康复申请开始时
最低和最高分数：16-64：分数越高表明对跌倒的焦虑程度越高
第一天：康复申请开始时
FES-1：（跌倒功效量表-1）
大体时间：7周后：康复申请结束时
最低和最高分数：16-64：分数越高表明对跌倒的焦虑程度越高
7周后：康复申请结束时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Nermin Çalışır

合作者

Bursa Sevket Yilmaz Training and Research Hospital

调查人员

  • 学习椅：NERMİN ÇALIŞIR、ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
  • 研究主任：NURTEN KÜÇÜKÇAKIR、ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
  • 首席研究员：CELAL BATUHAN GÜNEYSU、ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
  • 首席研究员：İSMAİL HACIOĞLU、ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
  • 首席研究员：YUSUF ZİYA ŞAHİN、ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
  • 首席研究员：MUHAMMED SOC HASANOĞLU、ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
  • 首席研究员：MAHMUT CAN ERDOĞAN、ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
  • 首席研究员：SİNAN ATİLLA、ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
  • 研究主任：MERAL SEFEROĞLU、Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
  • 首席研究员：ALİ ÖZHAN SIVACI、Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月1日

初级完成 (实际的)

2024年2月1日

研究完成 (实际的)

2024年6月1日

研究注册日期

首次提交

2023年7月26日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月7日

首次发布 (实际的)

2023年8月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月10日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ROMATEM-NERMİN ÇALIŞIR 2023

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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