Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky hloubkové senzoricky asistované rehabilitace na chůzi a rovnováhu u pacientů s roztroušenou sklerózou

10. ledna 2026 aktualizováno: Nermin Çalışır

Je prokázán vliv fyzikální terapie a rehabilitace na zlepšení poruch chůze a rovnováhy pacientů. Aplikace FTR u pacientů s RS se ve vyspělých zemích stala rutinou. Vzhledem k vysoké hustotě pacientů v naší zemi však nelze FTR provádět tak, jak bychom chtěli, z různých důvodů, jako je nemožnost oddělit oblasti speciální pro pacienty s RS, nedostatek speciálních aplikací FTR pro pacienty s RS a nemožnost provádět pravidelné kontroly FTR. I když je FTR doporučena a provedena, naši pacienti si myslí, že FTR není z výše uvedených důvodů příliš efektivní a nepokračují.

Byl vytvořen tým neurologie, fyzioterapeutů a fyzioterapeutů, bylo ukončeno doškolování a byl vytvořen speciální rehabilitační program pro pacienty s RS. Nejprve budeme u našich pacientů aplikovat rutinní klasickou FTR. Smyslové a hluboké smyslové poruchy, které jsou častější a závažnější zejména na dolních končetinách, negativně ovlivňují i ​​chůzi a rovnováhu.

Rehabilitační program byl vytvořen přidáním cvičení pro zlepšení pocitu a hlubokého smyslu spolu s posilováním svalů. Budou porovnány výsledky 1. a 21. sezení pacientů ve dvou skupinách, kteří podstoupili klasickou rehabilitaci a hlubokou senzoricky asistovanou rehabilitaci. Bylo plánováno vyhodnotit parametry chůze a rovnováhy pacientů jako numerická data s klinickými stupnicemi a přístrojem C mill, který jsme používali při cvičení chůze a rovnováhy.

Přehled studie

Detailní popis

Posílení svalů na všech čtyřech končetinách; posílení trupu a břišních svalů; poskytování a udržování kloubního rozsahu pohybu; samostatné a bezpečné stání, otáčení a krokování; schopen chodit sám po rovné zemi a na různých površích (jako je svažitý-handicapovaný-půda-kámen-písek-tráva-hrubý-stupňovitý); zvýšení kapacity cvičení, trvání, vzdálenost; Očekává se zvýšení počtu kroků za minutu a délky kroku.

Předpokládalo se, že jak klasická rehabilitace, tak hluboká senzoricky asistovaná rehabilitace zlepší parametry chůze a rovnováhy.

Již dříve byly provedeny výzkumy ukazující účinky FTR. Co s tímto výzkumem uděláme navíc a nového;

  • Budou porovnány účinky klasické rehabilitace a hluboké senzoricky asistované rehabilitace
  • Byl vytvořen nový plán PTR nazvaný „hluboká senzoricky asistovaná rehabilitace“: byl zaměřen na rozvoj smyslového a hlubokého smyslu u dospělé věkové skupiny s využitím cvičení smyslové integrace, která se většinou uplatňují v dětské věkové skupině. Bude vyhodnoceno, zda jsou tato cvičení účinná na chůzi a rovnováhu. Pacienti budou oblečeni do vesty s rovnoměrně rozloženou váhou 4-6 kg dle váhy a cvičení bude probíhat za chůze i ve stoje.
  • tzv. „hluboká smyslová dráha“; Pacientům bude poskytnuto cvičení ve stoje a chůzi na pískových a kamenných podlahách, měkkých podlahách z houby, tvrdých plastových podlahách s různými velikostmi drážek a tvarů a teplo-studené podlahy tvořené pokládáním horkých zábalů a studených zábalů.
  • Většina předchozích studií prokázala účinek FTR pomocí klinických škál. Ve vyspělých zemích byla provedena analýza chůze. V našem výzkumu jsme se zaměřili na měření parametrů chůze a rovnováhy na C-mill zařízeních pro chůzi a rovnováhu, spolu s klinickými stupnicemi jako číselná data a grafiku. Parametry stoje a chůze pacienta na běžeckém pásu, délka kroku, symetrie kroku, rychlost chůze, vzdálenost, trvání, kadence a procentuální odchylka od cílů během tandemové a slalomové chůze budou zaznamenány jako objektivní číselná data a grafika. Tato měření budou zaznamenána v 1. a 21. sezení.

Změny u pacientů budou patrné pomocí klinických škál a vizuálních hodnocení. Aby však bylo hodnocení objektivnější jak pro pacienta, tak pro lékaře, budou tato měření prováděná s frézou C také provedena.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bursa, Turecko (Türkiye), 16030
        • ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
    • Yildirim
      • Bursa, Yildirim, Turecko (Türkiye)
        • University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována roztroušená skleróza
  • 20-60 let
  • EDSS mezi 3,0-5,5 Ti s EDSS 0-2,5 a postižením páteře a/nebo mozečku
  • Měl poslední MS záchvat nejméně před 3 měsíci

Kritéria vyloučení:

  • schizoafektivní porucha
  • amputace dolní končetiny
  • zkrat na jedné straně vytvářející asymetrii v dolních končetinách
  • diabetes mellitus
  • kognitivní porucha (na úrovni, která může narušovat komunikaci)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Klasická fyzikální terapie a rehabilitační program
Klasický rehabilitační program (protahovací, silové, balanční a koordinační cvičení) na padesát minut.
Posílení svalů na všech čtyřech končetinách; posílení trupu a břišních svalů; poskytování a udržování kloubního rozsahu pohybu; samostatné a bezpečné stání, otáčení a krokování; schopen chodit sám po rovném terénu a na různých površích (jako je svažitý-půda pro handicapované-kámen-písek-tráva-drsný schod).
Experimentální: Hluboká senzorická terapie a rehabilitační program
Program hluboké smyslové rehabilitace (strečink, síla, rovnováha a koordinace a hluboká smyslová cvičení) po dobu padesáti minut.

Byl vytvořen nový plán PTR nazvaný „hluboká senzoricky asistovaná rehabilitace“: byl zaměřen na rozvoj smyslového a hlubokého smyslu u dospělé věkové skupiny s využitím cvičení smyslové integrace, která se většinou uplatňují v dětské věkové skupině. Bude vyhodnoceno, zda jsou tato cvičení účinná na chůzi a rovnováhu. Pacienti budou oblečeni do vesty s rovnoměrně rozloženou váhou 4-6 kg dle váhy a cvičení bude probíhat za chůze i ve stoje.

- tzv. "hluboká smyslová dráha"; Pacientům bude poskytnuto cvičení ve stoje a chůzi na pískových a kamenných podlahách, měkkých podlahách z houby, tvrdých plastových podlahách s různými velikostmi drážek a tvarů a teplo-studené podlahy tvořené pokládáním horkých zábalů a studených zábalů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života při roztroušené skleróze-54 (MSQOL-54)
Časové okno: 1. den: kdy začaly aplikace rehabilitace
: Počítá se s kombinovaným souhrnným skóre fyzického a duševního zdraví. Se zvyšujícím se celkovým skóre je kvalita života hodnocena pozitivně.
1. den: kdy začaly aplikace rehabilitace
Kvalita života při roztroušené skleróze-54 (MSQOL-54)
Časové okno: po 7 týdnech: kdy skončily aplikace na rehabilitaci
: Počítá se s kombinovaným souhrnným skóre fyzického a duševního zdraví. Se zvyšujícím se celkovým skóre je kvalita života hodnocena pozitivně. Stupnice nemá minimální a maximální hodnotu. Hodnotila se změna mezi apriorem a hodnotami účastníka.
po 7 týdnech: kdy skončily aplikace na rehabilitaci
Test MiniBest
Časové okno: 1. den: kdy začaly aplikace rehabilitace
minimální a maximální skóre: 0-28: vysoké skóre ukazuje na dobrou funkční rovnováhu
1. den: kdy začaly aplikace rehabilitace
Test MiniBest
Časové okno: po 7 týdnech: kdy skončily aplikace na rehabilitaci
minimální a maximální skóre: 0-28: vysoké skóre ukazuje na dobrou funkční rovnováhu
po 7 týdnech: kdy skončily aplikace na rehabilitaci
Doba chůze 10 metrů
Časové okno: 1. den: kdy začaly aplikace rehabilitace
Měří se doba chůze pacienta na stanovenou vzdálenost 10 metrů.
1. den: kdy začaly aplikace rehabilitace
Doba chůze 10 metrů
Časové okno: po 7 týdnech: kdy skončily aplikace na rehabilitaci
Měří se doba chůze pacienta na stanovenou vzdálenost 10 metrů.
po 7 týdnech: kdy skončily aplikace na rehabilitaci
Nottinghamské rozšířené aktivity každodenního života
Časové okno: 1. den: kdy začaly aplikace rehabilitace
minimální a maximální skóre: 0-66: vysoké skóre znamená žádné omezení v činnostech každodenního života.
1. den: kdy začaly aplikace rehabilitace
Nottinghamské rozšířené aktivity každodenního života
Časové okno: po 7 týdnech: kdy skončily aplikace na rehabilitaci
minimální a maximální skóre: 0-66: vysoké skóre znamená žádné omezení v činnostech každodenního života.
po 7 týdnech: kdy skončily aplikace na rehabilitaci
Funkční ambulantní klasifikace
Časové okno: 1. den: kdy začaly aplikace rehabilitace
minimální a maximální skóre: 0-5: vysoké skóre znamená, že chůzi lze provádět nezávisle.
1. den: kdy začaly aplikace rehabilitace
Funkční ambulantní klasifikace
Časové okno: po 7 týdnech: kdy skončily aplikace na rehabilitaci
minimální a maximální skóre: 0-5: vysoké skóre znamená, že chůzi lze provádět nezávisle.
po 7 týdnech: kdy skončily aplikace na rehabilitaci
Skóre závažnosti únavy
Časové okno: 1. den: kdy začaly aplikace rehabilitace
Skóre nižší než 2,8 znamená žádnou únavu, skóre vyšší než 6,1 znamená chronickou únavu
1. den: kdy začaly aplikace rehabilitace
Skóre závažnosti únavy
Časové okno: po 7 týdnech: kdy skončily aplikace na rehabilitaci
Skóre nižší než 2,8 znamená žádnou únavu, skóre vyšší než 6,1 znamená chronickou únavu
po 7 týdnech: kdy skončily aplikace na rehabilitaci
DN4 (Douleur Neuropathique 4 otázky)
Časové okno: 1. den: kdy začaly aplikace rehabilitace
Minimální a maximální skóre: 0-10: Skóre 4 a vyšší znamená neuropatickou bolest.
1. den: kdy začaly aplikace rehabilitace
DN4 (Douleur Neuropathique 4 otázky)
Časové okno: po 7 týdnech: kdy skončily aplikace na rehabilitaci
Minimální a maximální skóre: 0-10: Skóre 4 a vyšší znamená neuropatickou bolest.
po 7 týdnech: kdy skončily aplikace na rehabilitaci
MSWS-12 (MS chodící váha-12)
Časové okno: 1. den: kdy začaly aplikace rehabilitace
minimální a maximální skóre: 12-54: nízké skóre naznačuje, že porucha chůze má malý vliv na postižení.
1. den: kdy začaly aplikace rehabilitace
MSWS-12 (MS chodící váha-12)
Časové okno: po 7 týdnech: kdy skončily aplikace na rehabilitaci
minimální a maximální skóre: 12-54: nízké skóre naznačuje, že porucha chůze má malý vliv na postižení.
po 7 týdnech: kdy skončily aplikace na rehabilitaci
FES-1: (Pádová stupnice účinnosti-1)
Časové okno: 1. den: kdy začaly aplikace rehabilitace
minimální a maximální skóre: 16-64: vyšší skóre znamená zvýšenou úzkost z pádu
1. den: kdy začaly aplikace rehabilitace
FES-1: (Pádová stupnice účinnosti-1)
Časové okno: po 7 týdnech: kdy skončily aplikace na rehabilitaci
minimální a maximální skóre: 16-64: vyšší skóre znamená zvýšenou úzkost z pádu
po 7 týdnech: kdy skončily aplikace na rehabilitaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: NERMİN ÇALIŞIR, ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
  • Ředitel studie: NURTEN KÜÇÜKÇAKIR, ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
  • Vrchní vyšetřovatel: CELAL BATUHAN GÜNEYSU, ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
  • Vrchní vyšetřovatel: İSMAİL HACIOĞLU, ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
  • Vrchní vyšetřovatel: YUSUF ZİYA ŞAHİN, ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
  • Vrchní vyšetřovatel: MUHAMMED SOC HASANOĞLU, ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
  • Vrchní vyšetřovatel: MAHMUT CAN ERDOĞAN, ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
  • Vrchní vyšetřovatel: SİNAN ATİLLA, ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
  • Ředitel studie: MERAL SEFEROĞLU, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: ALİ ÖZHAN SIVACI, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MS (roztroušená skleróza)

Klinické studie na klasická rehabilitace

Předplatit