Wpływ głębokiej rehabilitacji sensorycznej wspomaganej na chód i równowagę u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym
Udowodniono wpływ fizjoterapii i rehabilitacji na poprawę zaburzeń chodu i równowagi pacjentów. Aplikacje FTR u pacjentów z SM stały się rutyną w krajach rozwiniętych. Jednak ze względu na duże zagęszczenie pacjentów w naszym kraju FTR nie może być wykonywane z żądaną szybkością z różnych powodów, takich jak niemożność oddzielenia obszarów specjalnych dla pacjentów z SM, brak specjalnych aplikacji FTR dla pacjentów z SM oraz niemożność do wykonywania regularnych obserwacji FTR. Nawet jeśli FTR jest zalecany i wykonywany, nasi pacjenci uważają, że FTR jest mało skuteczny z powyższych powodów i nie kontynuują.
Powstał zespół neurologów, fizjoterapeutów i fizjoterapeutów, zakończono doskonalenie zawodowe i stworzono specjalny program rehabilitacji dla chorych na SM. Przede wszystkim zastosujemy u naszych pacjentów rutynowe klasyczne FTR. Zaburzenia czucia i czucia głębokiego, które są bardziej powszechne i nasilone, zwłaszcza w obrębie kończyn dolnych, również negatywnie wpływają na chód i równowagę.
Program rehabilitacyjny został stworzony poprzez dodanie ćwiczeń poprawiających czucie i zmysł głęboki oraz wzmacniających mięśnie. Porównane zostaną wyniki 1. i 21. sesji pacjentów w dwóch grupach, którzy przeszli rehabilitację klasyczną i głęboką rehabilitację sensoryczną. Zaplanowano ocenę parametrów chodu i równowagi pacjentów w postaci danych liczbowych za pomocą skal klinicznych i urządzenia C mill, które wykorzystaliśmy w ćwiczeniach chodu i równowagi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wzmocnienie mięśni wszystkich czterech kończyn; wzmocnienie mięśni tułowia i brzucha; zapewnienie i utrzymanie wspólnego zakresu ruchu; niezależne i bezpieczne stanie, obracanie się i stąpanie; zdolny do samodzielnego chodzenia po płaskim terenie i po różnych powierzchniach (takich jak pochyły-niepełnosprawny-gleba-kamień-piasek-trawa-szorstkie stopnie); wzrost wydolności wysiłkowej, czasu trwania, dystansu; Oczekuje się wzrostu liczby kroków na minutę i długości kroku.
Uważano, że zarówno rehabilitacja klasyczna, jak i głęboka rehabilitacja sensoryczna poprawią parametry chodu i równowagi.
Były już wcześniejsze badania pokazujące efekty FTR. Co dodatkowo i co nowego zrobimy dzięki tym badaniom;
- Porównane zostaną efekty rehabilitacji klasycznej i głębokiej rehabilitacji sensorycznej
- Powstał nowy plan PTR o nazwie „Rehabilitacja głęboka sensorycznie wspomagana”: miał on na celu rozwój zmysłu sensorycznego i głębokiego w grupie wiekowej dorosłych poprzez wykorzystanie ćwiczeń integracji sensorycznej, które są najczęściej stosowane w grupie wiekowej dziecięcej. Ocenione zostanie, czy te ćwiczenia są skuteczne w chodzeniu i utrzymywaniu równowagi. Pacjenci będą ubrani w kamizelkę o równomiernie rozłożonym ciężarze 4-6 kg w zależności od swojej wagi, a ćwiczenia będą wykonywane podczas chodzenia i stania.
- tak zwana „głęboka ścieżka sensoryczna”; Pacjenci otrzymają ćwiczenia stania i chodzenia na podłogach piaskowych i kamiennych, miękkich podłogach z gąbki, twardych podłogach plastikowych o różnej wielkości rowków i kształtach oraz podłogach ciepło-zimnych formowanych przez układanie gorących i zimnych okładów.
- Większość wcześniejszych badań wykazała wpływ FTR przy użyciu skal klinicznych. W krajach rozwiniętych przeprowadzono analizę chodu. W naszych badaniach naszym celem było zmierzenie parametrów chodu i równowagi w urządzeniach do chodzenia i utrzymywania równowagi C-mill, wraz ze skalami klinicznymi, jako dane liczbowe i graficzne. Stanie i chodzenie pacjenta na bieżni, długość kroku, symetria kroku, prędkość chodu, dystans, czas trwania, kadencja i procentowe odchylenie od celów podczas chodu w tandemie i slalomie będą rejestrowane jako obiektywne dane liczbowe i wykresy. Pomiary te zostaną zarejestrowane w 1. sesji i 21. sesji.
Zmiany u pacjentów będą widoczne za pomocą skal klinicznych i ocen wizualnych. Jednakże, aby ocena była bardziej obiektywna zarówno dla pacjenta, jak i lekarza, zostaną również wykonane te pomiary wykonane za pomocą frezarki C.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bursa, Turcja (Türkiye), 16030
- ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
-
-
Yildirim
-
Bursa, Yildirim, Turcja (Türkiye)
- University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano stwardnienie rozsiane
- 20-60 lat
- EDSS między 3,0-5,5 Osoby z EDSS 0-2,5 i zajęciem rdzenia kręgowego i/lub móżdżku
- Ostatni atak stwardnienia rozsianego miał co najmniej 3 miesiące temu
Kryteria wyłączenia:
- zaburzenia schizoafektywne
- amputacja kończyny dolnej
- zwężenie po jednej stronie tworzące asymetrię w kończynach dolnych
- cukrzyca
- upośledzenie funkcji poznawczych (na poziomie, który może zakłócać komunikację)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Klasyczna fizjoterapia i program rehabilitacji
Klasyczny program rehabilitacyjny (ćwiczenia rozciągające, siłowe, równoważne i koordynacyjne) przez pięćdziesiąt minut.
|
Wzmocnienie mięśni wszystkich czterech kończyn; wzmocnienie mięśni tułowia i brzucha; zapewnienie i utrzymanie wspólnego zakresu ruchu; niezależne i bezpieczne stanie, obracanie się i stąpanie; zdolny do samodzielnego chodzenia po płaskim terenie i po różnych powierzchniach (takich jak pochyły-niepełnosprawny-gleba-kamień-piasek-trawa-szorstkie stopnie)
|
|
Eksperymentalny: Program głębokiej terapii sensorycznej i rehabilitacji
Program głębokiej rehabilitacji sensorycznej (rozciąganie, siła, równowaga i koordynacja oraz głębokie ćwiczenia sensoryczne) przez pięćdziesiąt minut.
|
Powstał nowy plan PTR o nazwie „Rehabilitacja głęboka sensorycznie wspomagana”: miał on na celu rozwój zmysłu sensorycznego i głębokiego w grupie wiekowej dorosłych poprzez wykorzystanie ćwiczeń integracji sensorycznej, które są najczęściej stosowane w grupie wiekowej dziecięcej. Ocenione zostanie, czy te ćwiczenia są skuteczne w chodzeniu i utrzymywaniu równowagi. Pacjenci będą ubrani w kamizelkę o równomiernie rozłożonym ciężarze 4-6 kg w zależności od swojej wagi, a ćwiczenia będą wykonywane podczas chodzenia i stania. - tzw. „głęboka droga czuciowa”; Pacjenci otrzymają ćwiczenia stania i chodzenia na podłogach piaskowych i kamiennych, miękkich podłogach z gąbki, twardych podłogach plastikowych o różnej wielkości rowków i kształtach oraz podłogach ciepło-zimnych formowanych przez układanie gorących i zimnych okładów. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia w stwardnieniu rozsianym-54 (MSQOL-54)
Ramy czasowe: 1. dzień: kiedy rozpoczęto aplikacje rehabilitacyjne
|
: Jest obliczany na podstawie połączonych wyników podsumowujących zdrowie fizyczne i psychiczne.
Wraz ze wzrostem wyniku ogólnego jakość życia oceniana jest pozytywnie.
|
1. dzień: kiedy rozpoczęto aplikacje rehabilitacyjne
|
|
Jakość życia w stwardnieniu rozsianym-54 (MSQOL-54)
Ramy czasowe: po 7 tygodniach: kiedy zakończyły się wnioski o rehabilitację
|
: Jest obliczany na podstawie połączonych wyników podsumowujących zdrowie fizyczne i psychiczne.
Wraz ze wzrostem wyniku ogólnego jakość życia oceniana jest pozytywnie.
Skala nie ma wartości minimalnej i maksymalnej.
Oceniono zmianę między wartościami a priori uczestnika.
|
po 7 tygodniach: kiedy zakończyły się wnioski o rehabilitację
|
|
Test MiniBest
Ramy czasowe: 1. dzień: kiedy rozpoczęto aplikacje rehabilitacyjne
|
minimalny i maksymalny wynik: 0-28: wysoki wynik wskazuje na dobrą równowagę funkcjonalną
|
1. dzień: kiedy rozpoczęto aplikacje rehabilitacyjne
|
|
Test MiniBest
Ramy czasowe: po 7 tygodniach: kiedy zakończyły się wnioski o rehabilitację
|
minimalny i maksymalny wynik: 0-28: wysoki wynik wskazuje na dobrą równowagę funkcjonalną
|
po 7 tygodniach: kiedy zakończyły się wnioski o rehabilitację
|
|
Czas marszu 10 metrów
Ramy czasowe: 1. dzień: kiedy rozpoczęto aplikacje rehabilitacyjne
|
Mierzony jest czas marszu pacjenta wyznaczonego 10-metrowego dystansu.
|
1. dzień: kiedy rozpoczęto aplikacje rehabilitacyjne
|
|
Czas marszu 10 metrów
Ramy czasowe: po 7 tygodniach: kiedy zakończyły się wnioski o rehabilitację
|
Mierzony jest czas marszu pacjenta wyznaczonego 10-metrowego dystansu.
|
po 7 tygodniach: kiedy zakończyły się wnioski o rehabilitację
|
|
Skala rozszerzonych czynności życia codziennego w Nottingham
Ramy czasowe: 1. dzień: kiedy rozpoczęto aplikacje rehabilitacyjne
|
minimalny i maksymalny wynik: 0-66: wysoki wynik wskazuje na brak ograniczeń w czynnościach życia codziennego.
|
1. dzień: kiedy rozpoczęto aplikacje rehabilitacyjne
|
|
Skala rozszerzonych czynności życia codziennego w Nottingham
Ramy czasowe: po 7 tygodniach: kiedy zakończyły się wnioski o rehabilitację
|
minimalny i maksymalny wynik: 0-66: wysoki wynik wskazuje na brak ograniczeń w czynnościach życia codziennego.
|
po 7 tygodniach: kiedy zakończyły się wnioski o rehabilitację
|
|
Funkcjonalna klasyfikacja chodzenia
Ramy czasowe: 1. dzień: kiedy rozpoczęto aplikacje rehabilitacyjne
|
minimalny i maksymalny wynik: 0-5: wysoki wynik wskazuje, że można chodzić samodzielnie.
|
1. dzień: kiedy rozpoczęto aplikacje rehabilitacyjne
|
|
Funkcjonalna klasyfikacja chodzenia
Ramy czasowe: po 7 tygodniach: kiedy zakończyły się wnioski o rehabilitację
|
minimalny i maksymalny wynik: 0-5: wysoki wynik wskazuje, że można chodzić samodzielnie.
|
po 7 tygodniach: kiedy zakończyły się wnioski o rehabilitację
|
|
Ocena ciężkości zmęczenia
Ramy czasowe: 1. dzień: kiedy rozpoczęto aplikacje rehabilitacyjne
|
Wynik niższy niż 2,8 wskazuje na brak zmęczenia, wynik wyższy niż 6,1 wskazuje na chroniczne zmęczenie
|
1. dzień: kiedy rozpoczęto aplikacje rehabilitacyjne
|
|
Ocena ciężkości zmęczenia
Ramy czasowe: po 7 tygodniach: kiedy zakończyły się wnioski o rehabilitację
|
Wynik niższy niż 2,8 wskazuje na brak zmęczenia, wynik wyższy niż 6,1 wskazuje na chroniczne zmęczenie
|
po 7 tygodniach: kiedy zakończyły się wnioski o rehabilitację
|
|
DN4 (Douleur Neuropathique 4 pytania)
Ramy czasowe: 1. dzień: kiedy rozpoczęto aplikacje rehabilitacyjne
|
Minimalny i maksymalny wynik: 0-10: Wynik 4 i więcej wskazuje na ból neuropatyczny.
|
1. dzień: kiedy rozpoczęto aplikacje rehabilitacyjne
|
|
DN4 (Douleur Neuropathique 4 pytania)
Ramy czasowe: po 7 tygodniach: kiedy zakończyły się wnioski o rehabilitację
|
Minimalny i maksymalny wynik: 0-10: Wynik 4 i więcej wskazuje na ból neuropatyczny.
|
po 7 tygodniach: kiedy zakończyły się wnioski o rehabilitację
|
|
MSWS-12 (skala chodzenia MS-12)
Ramy czasowe: 1. dzień: kiedy rozpoczęto aplikacje rehabilitacyjne
|
minimalne i maksymalne wyniki: 12-54: niskie wyniki wskazują, że zaburzenia chodu mają niewielki wpływ na niepełnosprawność.
|
1. dzień: kiedy rozpoczęto aplikacje rehabilitacyjne
|
|
MSWS-12 (skala chodzenia MS-12)
Ramy czasowe: po 7 tygodniach: kiedy zakończyły się wnioski o rehabilitację
|
minimalne i maksymalne wyniki: 12-54: niskie wyniki wskazują, że zaburzenia chodu mają niewielki wpływ na niepełnosprawność.
|
po 7 tygodniach: kiedy zakończyły się wnioski o rehabilitację
|
|
FES-1: (skala skuteczności upadków-1)
Ramy czasowe: 1. dzień: kiedy rozpoczęto aplikacje rehabilitacyjne
|
wynik minimalny i maksymalny: 16-64: wyższy wynik wskazuje na zwiększony lęk przed upadkiem
|
1. dzień: kiedy rozpoczęto aplikacje rehabilitacyjne
|
|
FES-1: (skala skuteczności upadków-1)
Ramy czasowe: po 7 tygodniach: kiedy zakończyły się wnioski o rehabilitację
|
wynik minimalny i maksymalny: 16-64: wyższy wynik wskazuje na zwiększony lęk przed upadkiem
|
po 7 tygodniach: kiedy zakończyły się wnioski o rehabilitację
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: NERMİN ÇALIŞIR, ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
- Dyrektor Studium: NURTEN KÜÇÜKÇAKIR, ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
- Główny śledczy: CELAL BATUHAN GÜNEYSU, ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
- Główny śledczy: İSMAİL HACIOĞLU, ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
- Główny śledczy: YUSUF ZİYA ŞAHİN, ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
- Główny śledczy: MUHAMMED SOC HASANOĞLU, ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
- Główny śledczy: MAHMUT CAN ERDOĞAN, ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
- Główny śledczy: SİNAN ATİLLA, ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
- Dyrektor Studium: MERAL SEFEROĞLU, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
- Główny śledczy: ALİ ÖZHAN SIVACI, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ROMATEM-NERMİN ÇALIŞIR 2023
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .