Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af dyb sensorisk assisteret rehabilitering på gang og balance hos patienter med multipel sklerose

10. januar 2026 opdateret af: Nermin Çalışır

Effekten af ​​fysioterapi og rehabilitering på at forbedre patienters gang- og balanceforstyrrelser er blevet bevist. FTR-applikationer hos MS-patienter er blevet rutine i udviklede lande. Men på grund af den høje patienttæthed i vores land, kan FTR ikke udføres i den hastighed, vi ønsker på grund af forskellige årsager, såsom manglende evne til at adskille områder, der er specielle for MS-patienter, manglen på specielle FTR-applikationer til MS-patienter og manglende evne at udføre regelmæssige FTR-opfølgninger. Selvom FTR anbefales og udføres, mener vores patienter, at FTR ikke er særlig effektivt på grund af ovenstående årsager, og de fortsætter ikke.

Et team af neurologer, fysioterapeuter og fysioterapeuter blev dannet, efteruddannelse blev gennemført og et særligt genoptræningsprogram for MS-patienter blev oprettet. Først og fremmest vil vi anvende rutinemæssig klassisk FTR til vores patienter. Sanse- og dybe sanseforstyrrelser, som er mere almindelige og alvorlige, især i underekstremiteterne, påvirker også gang og balance negativt.

Et genoptræningsprogram blev skabt ved at tilføje øvelser for at forbedre sansning og dyb sans, sammen med muskelstyrkelse. Resultaterne af 1. og 21. session af patienterne i de to grupper, der har gennemgået klassisk genoptræning og dyb sanseassisteret genoptræning vil blive sammenlignet. Det var planlagt at evaluere patienternes gang- og balanceparametre som numeriske data med kliniske skalaer og C mill-apparatet, vi brugte i gang- og balanceøvelser.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Muskelstyrkelse i alle fire ekstremiteter; styrkelse af krop og mavemuskler; tilvejebringelse og opretholdelse af leddets bevægelsesområde; selvstændigt og sikkert at stå, dreje og træde; i stand til at gå alene på flad jord og på forskellige overflader (såsom skrånende-handicappede-jord-sten-sand-græs-ru-trappet); stigning i træningskapacitet, varighed, distance; Der forventes en stigning i antallet af skridt pr. minut og skridtlængde.

Man mente, at både klassisk genoptræning og dyb sanseassisteret genoptræning ville forbedre gang- og balanceparametre.

Der har været tidligere forskning, der viser virkningerne af FTR. Hvad vi vil gøre udover og nyt med denne forskning;

  • Effekterne af klassisk rehabilitering og dyb sanseassisteret rehabilitering vil blive sammenlignet
  • En ny PTR-plan kaldet "dyb sensorisk assisteret rehabilitering" blev oprettet: den havde til formål at udvikle en sensorisk og dyb sans i den voksne aldersgruppe ved at gøre brug af sanseintegrationsøvelser, som for det meste anvendes i barndomsalderen. Hvorvidt disse øvelser er effektive på gang og balance vil blive evalueret. Patienterne vil være klædt i en vest med en ligeligt fordelt vægt på 4-6 kg efter deres vægt, og øvelser vil blive udført, mens de går og står.
  • den såkaldte "dybe sensoriske vej"; Patienterne vil få stå- og gåøvelser på sand- og stengulve, bløde gulve af svamp, hårde plastikgulve med forskellige størrelser af riller og former og varme-kolde gulve dannet ved at placere varmepakker og kolde pakninger.
  • De fleste af de tidligere studier har vist effekten af ​​FTR ved hjælp af kliniske skalaer. I udviklede lande blev ganganalyse udført. I vores forskning havde vi til formål at måle gang- og balanceparametre i C-mill gang- og balancetræningsapparater sammen med kliniske skalaer som numeriske data og grafik. Patientens stående og gå på løbebåndet, skridtlængde, skridtsymmetri, ganghastighed, distance, varighed, kadence og procentvise afvigelse fra mål under tandem- og slalomgangsparametre vil blive registreret som objektive numeriske data og grafik. Disse målinger vil blive registreret i den 1. session og den 21. session.

Ændringer hos patienter vil blive set med kliniske skalaer og visuelle evalueringer. Men for at gøre evalueringen mere objektiv for både patienten og behandleren, vil disse målinger foretaget med C-møllen også blive foretaget.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bursa, Tyrkiet (Türkiye), 16030
        • ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
    • Yildirim
      • Bursa, Yildirim, Tyrkiet (Türkiye)
        • University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med multipel sklerose
  • 20-60 år gammel
  • EDSS mellem 3,0-5,5 Dem med EDSS 0-2,5 og spinal og/eller cerebellar involvering
  • Havde det sidste MS-anfald for mindst 3 måneder siden

Ekskluderingskriterier:

  • skizoaffektiv lidelse
  • amputation af underekstremiteter
  • korthed på den ene side skaber asymmetri i underekstremiteterne
  • diabetes mellitus
  • kognitiv svækkelse (på et niveau, der kan forstyrre kommunikationen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Klassisk fysioterapi og genoptræningsprogram
Klassisk genoptræningsprogram (stræk-, styrke-, balance- og koordinationsøvelse) i halvtreds minutter.
Muskelstyrkelse i alle fire ekstremiteter; styrkelse af krop og mavemuskler; tilvejebringelse og opretholdelse af leddets bevægelsesområde; selvstændigt og sikkert at stå, dreje og træde; i stand til at gå alene på flad jord og på forskellige overflader (såsom skrånende-handicappede-jord-sten-sand-græs-ru-trappet)
Eksperimentel: Dybt sensorisk assisteret terapi- og rehabiliteringsprogram
Dybt sensorisk assisteret genoptræningsprogram (stræk, styrke, balance og koordination og dybe sensoriske øvelser) i halvtreds minutter.

En ny PTR-plan kaldet "dyb sensorisk assisteret rehabilitering" blev oprettet: den havde til formål at udvikle en sensorisk og dyb sans i den voksne aldersgruppe ved at gøre brug af sanseintegrationsøvelser, som for det meste anvendes i barndomsalderen. Hvorvidt disse øvelser er effektive på gang og balance vil blive evalueret. Patienterne vil være klædt i en vest med en ligeligt fordelt vægt på 4-6 kg efter deres vægt, og øvelser vil blive udført, mens de går og står.

- den såkaldte "dybe sensoriske vej"; Patienterne vil få stå- og gåøvelser på sand- og stengulve, bløde gulve af svamp, hårde plastikgulve med forskellige størrelser af riller og former og varme-kolde gulve dannet ved at placere varmepakker og kolde pakninger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Multipl sclerose livskvalitet-54(MSQOL-54)
Tidsramme: 1. dag: hvornår genoptræningsansøgninger startede
: Det beregnes med de kombinerede oversigtsscore for fysisk og mental sundhed. Når den samlede score stiger, vurderes livskvaliteten positivt.
1. dag: hvornår genoptræningsansøgninger startede
Multipl sclerose livskvalitet-54(MSQOL-54)
Tidsramme: efter 7 uger: når genoptræningsansøgninger sluttede
: Det beregnes med de kombinerede oversigtsscore for fysisk og mental sundhed. Når den samlede score stiger, vurderes livskvaliteten positivt. Skalaen har ikke minimum og maksimum værdi. Ændringen mellem deltagerens tidligere og værdier blev evalueret.
efter 7 uger: når genoptræningsansøgninger sluttede
MiniBest test
Tidsramme: 1. dag: hvornår genoptræningsansøgninger startede
minimum og maksimum score: 0-28: høj score indikerer god funktionel balance
1. dag: hvornår genoptræningsansøgninger startede
MiniBest test
Tidsramme: efter 7 uger: når genoptræningsansøgninger sluttede
minimum og maksimum score: 0-28: høj score indikerer god funktionel balance
efter 7 uger: når genoptræningsansøgninger sluttede
10 meters gangtid
Tidsramme: 1. dag: hvornår genoptræningsansøgninger startede
Patientens gangtid af den fastlagte 10-metersafstand måles.
1. dag: hvornår genoptræningsansøgninger startede
10 meters gangtid
Tidsramme: efter 7 uger: når genoptræningsansøgninger sluttede
Patientens gangtid af den fastlagte 10-metersafstand måles.
efter 7 uger: når genoptræningsansøgninger sluttede
Nottingham Extended Activities of Daily Living Scale
Tidsramme: 1. dag: hvornår genoptræningsansøgninger startede
minimum og maksimum score: 0-66: høj score indikerer ingen begrænsning i dagligdagens aktiviteter.
1. dag: hvornår genoptræningsansøgninger startede
Nottingham Extended Activities of Daily Living Scale
Tidsramme: efter 7 uger: når genoptræningsansøgninger sluttede
minimum og maksimum score: 0-66: høj score indikerer ingen begrænsning i dagligdagens aktiviteter.
efter 7 uger: når genoptræningsansøgninger sluttede
Klassificering af funktionel ambulation
Tidsramme: 1. dag: hvornår genoptræningsansøgninger startede
minimum og maksimum score :0-5: høj score indikerer, at gang kan udføres selvstændigt.
1. dag: hvornår genoptræningsansøgninger startede
Klassificering af funktionel ambulation
Tidsramme: efter 7 uger: når genoptræningsansøgninger sluttede
minimum og maksimum score :0-5: høj score indikerer, at gang kan udføres selvstændigt.
efter 7 uger: når genoptræningsansøgninger sluttede
Sværhedsgrad for træthed
Tidsramme: 1. dag: hvornår genoptræningsansøgninger startede
En score lavere end 2,8 indikerer ingen træthed, en score højere end 6,1 indikerer kronisk træthed
1. dag: hvornår genoptræningsansøgninger startede
Sværhedsgrad for træthed
Tidsramme: efter 7 uger: når genoptræningsansøgninger sluttede
En score lavere end 2,8 indikerer ingen træthed, en score højere end 6,1 indikerer kronisk træthed
efter 7 uger: når genoptræningsansøgninger sluttede
DN4(Douleur Neuropathique 4 spørgsmål)
Tidsramme: 1. dag: hvornår genoptræningsansøgninger startede
Minimum og maksimum score: 0-10: En score på 4 og derover indikerer neuropatisk smerte.
1. dag: hvornår genoptræningsansøgninger startede
DN4(Douleur Neuropathique 4 spørgsmål)
Tidsramme: efter 7 uger: når genoptræningsansøgninger sluttede
Minimum og maksimum score: 0-10: En score på 4 og derover indikerer neuropatisk smerte.
efter 7 uger: når genoptræningsansøgninger sluttede
MSWS-12( MS walking scale-12)
Tidsramme: 1. dag: hvornår genoptræningsansøgninger startede
minimum og maksimum score: 12-54: lav score indikerer, at gangforstyrrelse har ringe effekt på handicap.
1. dag: hvornår genoptræningsansøgninger startede
MSWS-12( MS walking scale-12)
Tidsramme: efter 7 uger: når genoptræningsansøgninger sluttede
minimum og maksimum score: 12-54: lav score indikerer, at gangforstyrrelse har ringe effekt på handicap.
efter 7 uger: når genoptræningsansøgninger sluttede
FES-1: (Falls Efficay Scale-1)
Tidsramme: 1. dag: hvornår genoptræningsansøgninger startede
minimum og maksimum score: 16-64: højere score indikerer øget angst for at falde
1. dag: hvornår genoptræningsansøgninger startede
FES-1: (Falls Efficay Scale-1)
Tidsramme: efter 7 uger: når genoptræningsansøgninger sluttede
minimum og maksimum score: 16-64: højere score indikerer øget angst for at falde
efter 7 uger: når genoptræningsansøgninger sluttede

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: NERMİN ÇALIŞIR, ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
  • Studieleder: NURTEN KÜÇÜKÇAKIR, ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
  • Ledende efterforsker: CELAL BATUHAN GÜNEYSU, ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
  • Ledende efterforsker: İSMAİL HACIOĞLU, ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
  • Ledende efterforsker: YUSUF ZİYA ŞAHİN, ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
  • Ledende efterforsker: MUHAMMED SOC HASANOĞLU, ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
  • Ledende efterforsker: MAHMUT CAN ERDOĞAN, ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
  • Ledende efterforsker: SİNAN ATİLLA, ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
  • Studieleder: MERAL SEFEROĞLU, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
  • Ledende efterforsker: ALİ ÖZHAN SIVACI, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2023

Først opslået (Faktiske)

14. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MS (multipel sklerose)

Kliniske forsøg med klassisk genoptræning

Abonner