ヨルダンにおける心筋梗塞の誘因と発症 研究 2 (MINTOR 2)
ヨルダン研究（MINTOR）における心筋梗塞の誘発と発症 2
調査の概要
状態
詳細な説明
急性 ST 上昇心筋梗塞 (STEMI) の発症は、内部の概日要因と外部の身体的および感情的要因の複雑な相互作用です。 これらの相互作用は、多くの場合非閉塞性の脆弱なアテローム性動脈硬化性冠動脈プラークの破裂を引き起こし、その後閉塞性血栓が形成される可能性があります。 MI の発症には明確なパターンがあり、発生率のピークは起床後最初の数時間以内、特定の曜日、および冬季に発生します。 身体的および感情的ストレスは、MI を含む急性心血管イベントの重要な引き金です。引き金となる出来事、内部変化、外部要因は、地理的、環境的、民族的地域によって異なります。 ライフスタイルの変更、薬物療法、心理的介入は、引き金となる出来事に対する反応を変え、その影響から身を守る可能性があります。
MINTOR 1 は、STEMI を患う 900 人以上のヨルダン人のうち 43% が、心臓発作の発症前に身体的または感情的な引き金にさらされていたことを示しました。 また、金曜日は他の曜日よりも MI が多く発生する曜日であり、MI の 55% が早朝に発生していることもわかりました。
ヨルダンでは、特に新型コロナウイルス感染症以降、人口動態の変化に伴い、誘因の頻度と種類、心筋梗塞の発症時刻、心筋梗塞の発生ピーク日が時間の経過とともに変化したかどうかはわかりません。 また、これらの患者を血管イベントの発生について 3 年間追跡する予定です。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Amman、ヨルダン、11888
- Istishari Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
急性ST上昇心筋梗塞の診断で入院した18歳以上のすべての成人は、心臓発作前の誘発事象の潜在的な存在と正確なタイミング（時間帯と曜日）について質問されます。心臓発作の痛みが始まったとき。
さらに、これらの患者は、3年後の将来の心血管イベントの発生を研究するために3年間追跡調査されます。 これらの事象には、全死因死、心筋梗塞、脳卒中、心不全、および冠動脈血行再建術（経皮的または外科的）の繰り返しが含まれます。
説明
包含基準:
- 年齢は18歳以上。
- 急性ST上昇心筋梗塞を記録。
- インフォームドコンセントに署名する意思がある。
- 3年間のフォローアップのために利用可能な連絡先番号
除外基準:
- インフォームドコンセントに署名したくない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
急性心筋梗塞の誘因
時間枠：研究登録日から、トリガーへの曝露が記録された日まで、退院時まで（2～5日）。
|
心臓発作が起こる前に感情的または物理的な引き金となる出来事にさらされる
|
研究登録日から、トリガーへの曝露が記録された日まで、退院時まで（2～5日）。
|
|
急性心筋梗塞の発症時期
時間枠：研究登録日から心臓付着の発症日時を記録する日まで、退院時まで（2～5日）
|
心筋梗塞の発症を示す胸痛の発症時刻を記録します（曜日（月曜日から日曜日）および時刻（00:00 時から 24:00 時）として表されます）。
|
研究登録日から心臓付着の発症日時を記録する日まで、退院時まで（2～5日）
|
|
急性心血管イベント
時間枠：研究登録日から最初の心血管イベント（上記）の発生日まで、研究登録後最大3年間。
|
何らかの原因による死亡、心筋梗塞、脳卒中、心不全、冠動脈血行再建術（経皮的または外科的）の繰り返しによる死亡の発生。
|
研究登録日から最初の心血管イベント（上記）の発生日まで、研究登録後最大3年間。
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Daria Jaara, MD、Istishari Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CVAG.MINTOR2.7AUG23
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。