Wyzwalacze i początek zawału mięśnia sercowego w badaniu Jordan 2 (MINTOR 2)
Wyzwalacze i początek zawału mięśnia sercowego w badaniu Jordana (MINTOR) 2
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Początek ostrego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) jest złożonym oddziaływaniem wewnętrznych czynników okołodobowych oraz zewnętrznych bodźców fizycznych i emocjonalnych. Te interakcje mogą prowadzić do pęknięcia często nieokluzyjnej, wrażliwej blaszki miażdżycowej wieńcowej z późniejszym utworzeniem okluzyjnego skrzepliny. Początek zawału serca ma wyraźny wzorzec, ze szczytową częstością występowania w ciągu pierwszych kilku godzin po przebudzeniu, w określone dni tygodnia oraz w miesiącach zimowych. Stres fizyczny i emocjonalny jest ważnym wyzwalaczem ostrych zdarzeń sercowo-naczyniowych, w tym zawału mięśnia sercowego. Zdarzenia wyzwalające, zmiany wewnętrzne i czynniki zewnętrzne różnią się w zależności od regionu geograficznego, środowiskowego i etnicznego. Zmiany stylu życia, farmakoterapia i interwencje psychologiczne mogą potencjalnie modyfikować reakcję i chronić przed skutkami zdarzeń wyzwalających.
Badanie MINTOR 1 wykazało, że 43% z ponad 900 Jordańczyków ze STEMI było narażonych na bodźce fizyczne lub emocjonalne przed wystąpieniem zawału serca. Stwierdziliśmy również, że piątek był dniem tygodnia, w którym odnotowano więcej zawałów mięśnia sercowego niż w inne dni tygodnia, a 55% zawałów serca wystąpiło we wczesnych godzinach porannych.
Nie wiemy, czy częstotliwość i rodzaje czynników wyzwalających, czas wystąpienia zawału mięśnia sercowego, dzień szczytu zapadalności na zawał mięśnia sercowego zmieniły się w czasie w Jordanii wraz ze zmieniającą się demografią populacji, zwłaszcza w czasach po Covid-19. Będziemy również obserwować tych pacjentów przez 3 lata pod kątem występowania incydentów naczyniowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amman, Jordania, 11888
- Istishari Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Wszyscy dorośli w wieku 18 lat i starsi przyjęci z rozpoznaniem ostrego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST zostaną zapytani o potencjalną obecność zdarzenia wyzwalającego przed zawałem serca oraz dokładny czas (godzina dnia i dzień tygodnia) kiedy zaczął się ból związany z zawałem serca.
Ponadto ci pacjenci będą obserwowani przez 3 lata w celu zbadania wystąpienia przyszłego zdarzenia sercowo-naczyniowego po 3 latach. Zdarzenia te obejmują zgon z dowolnej przyczyny, zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, niewydolność serca i ponowną rewaskularyzację wieńcową (przezskórną lub chirurgiczną).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat i więcej.
- Udokumentowany ostry zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST.
- Chęć podpisania świadomej zgody.
- Dostępne numery kontaktowe do 3-letniej obserwacji
Kryteria wyłączenia:
- Niechęć do podpisania świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyzwalacze ostrego zawału mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Od daty włączenia do badania do daty udokumentowanej ekspozycji na czynnik wyzwalający, do czasu wypisu ze szpitala (2-5 dni).
|
Narażenie na emocjonalne lub fizyczne zdarzenia wyzwalające przed wystąpieniem zawału serca
|
Od daty włączenia do badania do daty udokumentowanej ekspozycji na czynnik wyzwalający, do czasu wypisu ze szpitala (2-5 dni).
|
|
Czas wystąpienia ostrego zawału mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Od daty włączenia do badania do dnia udokumentowania dnia i godziny wystąpienia zawału serca do czasu wypisu ze szpitala (2-5 dni)
|
Dokumentowanie czasu wystąpienia bólu w klatce piersiowej, który oznacza początek zawału mięśnia sercowego (wyrażony jako dzień tygodnia (OD PONIEDZIAŁKU do NIEDZIELI) i pora dnia (od 00:00 do 24:00).
|
Od daty włączenia do badania do dnia udokumentowania dnia i godziny wystąpienia zawału serca do czasu wypisu ze szpitala (2-5 dni)
|
|
Ostre zdarzenia sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: Od daty włączenia do badania do daty wystąpienia pierwszego zdarzenia sercowo-naczyniowego (opisanego powyżej) do trzech lat po włączeniu do badania.
|
Wystąpienie zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, niewydolność serca, ponowna rewaskularyzacja wieńcowa (przezskórna lub chirurgiczna).
|
Od daty włączenia do badania do daty wystąpienia pierwszego zdarzenia sercowo-naczyniowego (opisanego powyżej) do trzech lat po włączeniu do badania.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Daria Jaara, MD, Istishari Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CVAG.MINTOR2.7AUG23
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .