Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydäninfarktin laukaisijat ja puhkeaminen Jordaniassa -tutkimuksessa 2 (MINTOR 2)

maanantai 25. joulukuuta 2023 päivittänyt: Jordan Collaborating Cardiology Group

Sydäninfarktin laukaisijat ja puhkeaminen Jordaniassa -tutkimuksessa (MINTOR) 2

Aikaisemmassa tutkimuksessa (MINTOR 1) havaittiin, että 43 %:lla Jordaniasta kärsineistä sydäninfarktista (STEMI) oli laukaisevia tapahtumia. Viisitoista vuotta myöhemmin, väestörakenteen muuttuessa ja covid-19:n jälkeisenä aikana, uskomme, että laukaiseva akuutti sydäninfarkti on voinut muuttua laukaisevien tapahtumien ilmaantuvuuden ja luonteen suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutin ST-korkeuden aiheuttaman sydäninfarktin (STEMI) puhkeaminen on sisäisten vuorokausitekijöiden ja ulkoisten fyysisten ja emotionaalisten laukaisimien monimutkainen vuorovaikutus. Nämä vuorovaikutukset voivat johtaa usein ei-okklusiivisen haavoittuvan ateroskleroottisen sepelvaltimoplakin repeämiseen, jonka seurauksena muodostuu tukkiva trombi. MI:n puhkeamisella on selkeä kuvio, ja esiintyvyys on huipussaan muutaman ensimmäisen tunnin sisällä heräämisen jälkeen, tiettyinä viikonpäivinä ja talvikuukausina. Fyysinen ja emotionaalinen stressi ovat tärkeitä akuuttien sydän- ja verisuonitapahtumien laukaisimia, mukaan lukien sydäninfarkti. Laukaisevat tapahtumat, sisäiset muutokset ja ulkoiset tekijät vaihtelevat eri maantieteellisten, ympäristöllisten ja etnisten alueiden välillä. Elämäntapamuutokset, farmakoterapia ja psykologiset interventiot voivat mahdollisesti muuttaa vastetta laukaisevien tapahtumien vaikutuksille ja suojata niitä.

MINTOR 1 osoitti, että 43 % yli 900:sta jordanialaisista, joilla oli STEMI, altistui fyysisille tai henkisille laukaisijoille ennen sydänkohtauksen alkamista. Havaitsimme myös, että perjantai oli se viikonpäivä, jolloin havaittiin enemmän MI-tapauksia kuin muina viikonpäivinä ja että 55 % MI:istä tapahtui aikaisin aamulla.

Emme tiedä, ovatko laukaisevien tekijöiden esiintymistiheys ja tyypit, sydäninfarktin puhkeamisaika, päivä, jolloin MI-esiintyvyys on huipussaan, muuttunut ajan myötä Jordaniassa väestörakenteen muuttuessa, erityisesti Covid-19:n jälkeisinä aikoina. Seuraamme myös näitä potilaita 3 vuoden ajan mahdollisten verisuonitapahtumien varalta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikilta 18-vuotiailta ja sitä vanhemmilta aikuisilta, joilla on diagnosoitu akuutti ST-nousu sydäninfarkti, kysytään mahdollisesta laukaisevasta tapahtumasta ennen sydänkohtausta sekä tarkkaa ajoitusta (vuorokauden tunti ja viikonpäivä) kun sydänkohtauksen kipu alkoi.

Lisäksi näitä potilaita seurataan 3 vuoden ajan tulevien kardiovaskulaaristen tapahtumien esiintymisen tutkimiseksi kolmen vuoden kuluttua. Tällaisia ​​tapahtumia ovat muun muassa kuolemantapaus, sydäninfarkti, aivohalvaus, sydämen vajaatoiminta ja toistuva sepelvaltimon revaskularisaatio (perkutaaninen tai kirurginen).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta ja vanhempi.
  • Dokumentoitu akuutti ST-nousu sydäninfarkti.
  • Halukas allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
  • Saatavilla olevat yhteystiedot 3 vuoden seurantaa varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei halua allekirjoittaa tietoista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutin sydäninfarktin laukaisevat tekijät
Aikaikkuna: Tutkimukseen ilmoittautumispäivästä siihen päivään, jona dokumentoitu altistuminen laukaisulle on tapahtunut, sairaalasta kotiuttamiseen (2–5 päivää).
Altistuminen emotionaalisille tai fyysisille laukaiseville tapahtumille ennen sydänkohtauksen esiintymistä
Tutkimukseen ilmoittautumispäivästä siihen päivään, jona dokumentoitu altistuminen laukaisulle on tapahtunut, sairaalasta kotiuttamiseen (2–5 päivää).
Akuutin sydäninfarktin alkamisaika
Aikaikkuna: Opintoihin ilmoittautumispäivästä sydänkiinnityksen alkamispäivän ja -tunnin dokumentointipäivään, sairaalasta kotiuttamiseen (2-5 päivää)
Sydäninfarktin alkamista merkitsevän rintakivun alkamisajan dokumentointi (ilmaistuna viikonpäivänä (MAANTAISTA SUNNUNTAI) ja kellonaikana (00.00 - 24.00).
Opintoihin ilmoittautumispäivästä sydänkiinnityksen alkamispäivän ja -tunnin dokumentointipäivään, sairaalasta kotiuttamiseen (2-5 päivää)
Akuutit kardiovaskulaariset tapahtumat
Aikaikkuna: Tutkimukseen ilmoittautumispäivästä ensimmäisen kardiovaskulaarisen tapahtuman esiintymispäivään (kuvattu yllä) enintään kolme vuotta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
Kuoleman esiintyminen mistä tahansa syystä, sydäninfarkti, aivohalvaus, sydämen vajaatoiminta, toistuva sepelvaltimon revaskularisaatio (perkutaaninen tai kirurginen).
Tutkimukseen ilmoittautumispäivästä ensimmäisen kardiovaskulaarisen tapahtuman esiintymispäivään (kuvattu yllä) enintään kolme vuotta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Daria Jaara, MD, Istishari Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 24. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Lähettää sähköposteja muille korkea-asteen oppilaitoksille kutsuen heitä osallistumaan tutkimukseen

IPD-jaon aikakehys

Välittömästi yksilöllisen NCT-numeron saamispäivän jälkeen, enintään 6 kuukautta kyseisestä päivämäärästä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa