- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05992012
Sydäninfarktin laukaisijat ja puhkeaminen Jordaniassa -tutkimuksessa 2 (MINTOR 2)
Sydäninfarktin laukaisijat ja puhkeaminen Jordaniassa -tutkimuksessa (MINTOR) 2
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutin ST-korkeuden aiheuttaman sydäninfarktin (STEMI) puhkeaminen on sisäisten vuorokausitekijöiden ja ulkoisten fyysisten ja emotionaalisten laukaisimien monimutkainen vuorovaikutus. Nämä vuorovaikutukset voivat johtaa usein ei-okklusiivisen haavoittuvan ateroskleroottisen sepelvaltimoplakin repeämiseen, jonka seurauksena muodostuu tukkiva trombi. MI:n puhkeamisella on selkeä kuvio, ja esiintyvyys on huipussaan muutaman ensimmäisen tunnin sisällä heräämisen jälkeen, tiettyinä viikonpäivinä ja talvikuukausina. Fyysinen ja emotionaalinen stressi ovat tärkeitä akuuttien sydän- ja verisuonitapahtumien laukaisimia, mukaan lukien sydäninfarkti. Laukaisevat tapahtumat, sisäiset muutokset ja ulkoiset tekijät vaihtelevat eri maantieteellisten, ympäristöllisten ja etnisten alueiden välillä. Elämäntapamuutokset, farmakoterapia ja psykologiset interventiot voivat mahdollisesti muuttaa vastetta laukaisevien tapahtumien vaikutuksille ja suojata niitä.
MINTOR 1 osoitti, että 43 % yli 900:sta jordanialaisista, joilla oli STEMI, altistui fyysisille tai henkisille laukaisijoille ennen sydänkohtauksen alkamista. Havaitsimme myös, että perjantai oli se viikonpäivä, jolloin havaittiin enemmän MI-tapauksia kuin muina viikonpäivinä ja että 55 % MI:istä tapahtui aikaisin aamulla.
Emme tiedä, ovatko laukaisevien tekijöiden esiintymistiheys ja tyypit, sydäninfarktin puhkeamisaika, päivä, jolloin MI-esiintyvyys on huipussaan, muuttunut ajan myötä Jordaniassa väestörakenteen muuttuessa, erityisesti Covid-19:n jälkeisinä aikoina. Seuraamme myös näitä potilaita 3 vuoden ajan mahdollisten verisuonitapahtumien varalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ayman Hammoudeh, MD, FACC
- Puhelinnumero: 266 0096265001000
- Sähköposti: a.hammoudeh@istisharihospital.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohammad Bahhour, MD
- Puhelinnumero: 267 0096265001000
- Sähköposti: researchculture2020@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Amman, Jordania, 11888
- Istishari Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ayman Hammoudeh, MD FACC
- Puhelinnumero: 266 0096265001000
- Sähköposti: a.hammoudeh@istisharihospital.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamad Jumaa, MD
- Puhelinnumero: 00962795222802
- Sähköposti: hammoudeh_ayman@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kaikilta 18-vuotiailta ja sitä vanhemmilta aikuisilta, joilla on diagnosoitu akuutti ST-nousu sydäninfarkti, kysytään mahdollisesta laukaisevasta tapahtumasta ennen sydänkohtausta sekä tarkkaa ajoitusta (vuorokauden tunti ja viikonpäivä) kun sydänkohtauksen kipu alkoi.
Lisäksi näitä potilaita seurataan 3 vuoden ajan tulevien kardiovaskulaaristen tapahtumien esiintymisen tutkimiseksi kolmen vuoden kuluttua. Tällaisia tapahtumia ovat muun muassa kuolemantapaus, sydäninfarkti, aivohalvaus, sydämen vajaatoiminta ja toistuva sepelvaltimon revaskularisaatio (perkutaaninen tai kirurginen).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta ja vanhempi.
- Dokumentoitu akuutti ST-nousu sydäninfarkti.
- Halukas allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
- Saatavilla olevat yhteystiedot 3 vuoden seurantaa varten
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua allekirjoittaa tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Akuutin sydäninfarktin laukaisevat tekijät
Aikaikkuna: Tutkimukseen ilmoittautumispäivästä siihen päivään, jona dokumentoitu altistuminen laukaisulle on tapahtunut, sairaalasta kotiuttamiseen (2–5 päivää).
|
Altistuminen emotionaalisille tai fyysisille laukaiseville tapahtumille ennen sydänkohtauksen esiintymistä
|
Tutkimukseen ilmoittautumispäivästä siihen päivään, jona dokumentoitu altistuminen laukaisulle on tapahtunut, sairaalasta kotiuttamiseen (2–5 päivää).
|
Akuutin sydäninfarktin alkamisaika
Aikaikkuna: Opintoihin ilmoittautumispäivästä sydänkiinnityksen alkamispäivän ja -tunnin dokumentointipäivään, sairaalasta kotiuttamiseen (2-5 päivää)
|
Sydäninfarktin alkamista merkitsevän rintakivun alkamisajan dokumentointi (ilmaistuna viikonpäivänä (MAANTAISTA SUNNUNTAI) ja kellonaikana (00.00 - 24.00).
|
Opintoihin ilmoittautumispäivästä sydänkiinnityksen alkamispäivän ja -tunnin dokumentointipäivään, sairaalasta kotiuttamiseen (2-5 päivää)
|
Akuutit kardiovaskulaariset tapahtumat
Aikaikkuna: Tutkimukseen ilmoittautumispäivästä ensimmäisen kardiovaskulaarisen tapahtuman esiintymispäivään (kuvattu yllä) enintään kolme vuotta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
|
Kuoleman esiintyminen mistä tahansa syystä, sydäninfarkti, aivohalvaus, sydämen vajaatoiminta, toistuva sepelvaltimon revaskularisaatio (perkutaaninen tai kirurginen).
|
Tutkimukseen ilmoittautumispäivästä ensimmäisen kardiovaskulaarisen tapahtuman esiintymispäivään (kuvattu yllä) enintään kolme vuotta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Daria Jaara, MD, Istishari Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CVAG.MINTOR2.7AUG23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .