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Desencadenantes y comienzo del infarto de miocardio en el estudio Jordan 2 (MINTOR 2)

25 de diciembre de 2023 actualizado por: Jordan Collaborating Cardiology Group

Estudio sobre desencadenantes y aparición del infarto de miocardio en Jordan (MINTOR) 2

Un estudio anterior (MINTOR 1) encontró que el 43 % de los pacientes con infarto de miocardio con elevación del ST (IAMCEST) en Jordania tenían eventos desencadenantes. Quince años después, con cambios demográficos y en el tiempo posterior a la covid-19, creemos que el infarto agudo de miocardio desencadenado podría haber cambiado en la incidencia y la naturaleza de los eventos desencadenantes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El inicio del infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST) es una interacción compleja de factores circadianos internos y desencadenantes físicos y emocionales externos. Estas interacciones pueden conducir a la ruptura de una placa coronaria aterosclerótica vulnerable, a menudo no oclusiva, con la formación subsiguiente de un trombo oclusivo. El inicio de MI tiene un patrón distinto, con una incidencia máxima dentro de las primeras horas después de despertar, en ciertos días de la semana y en los meses de invierno. El estrés físico y emocional son desencadenantes importantes de eventos cardiovasculares agudos, incluido el infarto de miocardio. Los eventos desencadenantes, los cambios internos y los factores externos varían entre las diferentes regiones geográficas, ambientales y étnicas. Los cambios en el estilo de vida, la farmacoterapia y las intervenciones psicológicas pueden potencialmente modificar la respuesta y proteger contra los efectos de los eventos desencadenantes.

MINTOR 1 mostró que el 43 % de los más de 900 jordanos con STEMI estuvieron expuestos a desencadenantes físicos o emocionales antes del inicio del ataque cardíaco. También encontramos que el viernes fue el día de la semana en el que hubo más IM que otros días de la semana y que el 55 % de los IM se produjeron en las primeras horas de la mañana.

No sabemos si la frecuencia y los tipos de desencadenantes, la hora de inicio del infarto de miocardio, el día con el pico de incidencia de infarto de miocardio han cambiado con el tiempo en Jordania con los cambios demográficos de la población, especialmente en los tiempos posteriores a Covid-19. También seguiremos a estos pacientes durante 3 años por la ocurrencia de eventos vasculares incidentes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Amman, Jordán, 11888
        • Istishari Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

A todos los adultos mayores de 18 años ingresados ​​con un diagnóstico de infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST se les preguntará sobre la posible presencia de un evento desencadenante antes del ataque cardíaco, así como el momento exacto (hora del día y día de la semana) cuando empezó el dolor del infarto.

Además, estos pacientes serán seguidos durante 3 años para estudiar la aparición de futuros eventos cardiovasculares a los 3 años. Estos eventos incluyen muerte por todas las causas, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca y revascularización coronaria repetida (percutánea o quirúrgica).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayor de 18 años.
  • Infarto agudo de miocardio con elevación del ST documentado.
  • Dispuesto a firmar un consentimiento informado.
  • Números de contacto disponibles para un seguimiento de 3 años

Criterio de exclusión:

  • No estar dispuesto a firmar un consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desencadenantes del infarto agudo de miocardio
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción en el estudio hasta la fecha de una exposición documentada a un desencadenante, hasta el momento del alta del hospital (2 a 5 días).
Exposición a eventos desencadenantes emocionales o físicos antes de la ocurrencia del ataque al corazón
Desde la fecha de inscripción en el estudio hasta la fecha de una exposición documentada a un desencadenante, hasta el momento del alta del hospital (2 a 5 días).
Momento de aparición del infarto agudo de miocardio
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción en el estudio hasta la fecha de documentación del día y la hora de inicio del ataque cardíaco, hasta el momento del alta hospitalaria (2-5 días)
Documentar la hora de inicio del dolor torácico que marca el inicio del infarto de miocardio (expresado como día de la semana (LUNES a DOMINGO) y hora del día (00:00 h a 24:00 h).
Desde la fecha de inscripción en el estudio hasta la fecha de documentación del día y la hora de inicio del ataque cardíaco, hasta el momento del alta hospitalaria (2-5 días)
Eventos cardiovasculares agudos
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción en el estudio hasta la fecha de ocurrencia del primer evento cardiovascular (descrito anteriormente) hasta tres años después de la inscripción en el estudio.
Ocurrencia de muerte por cualquier causa, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca, revascularización coronaria repetida (percutánea o quirúrgica).
Desde la fecha de inscripción en el estudio hasta la fecha de ocurrencia del primer evento cardiovascular (descrito anteriormente) hasta tres años después de la inscripción en el estudio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Daria Jaara, MD, Istishari Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2023

Finalización primaria (Actual)

24 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

25 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

15 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Enviará correos electrónicos a otras instituciones de atención terciaria invitándolos a participar en el estudio.

Marco de tiempo para compartir IPD

Inmediatamente después de la fecha de obtención de un número único NCT, hasta 6 meses después de esa fecha.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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