- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05992012
Desencadenantes y comienzo del infarto de miocardio en el estudio Jordan 2 (MINTOR 2)
Estudio sobre desencadenantes y aparición del infarto de miocardio en Jordan (MINTOR) 2
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El inicio del infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST) es una interacción compleja de factores circadianos internos y desencadenantes físicos y emocionales externos. Estas interacciones pueden conducir a la ruptura de una placa coronaria aterosclerótica vulnerable, a menudo no oclusiva, con la formación subsiguiente de un trombo oclusivo. El inicio de MI tiene un patrón distinto, con una incidencia máxima dentro de las primeras horas después de despertar, en ciertos días de la semana y en los meses de invierno. El estrés físico y emocional son desencadenantes importantes de eventos cardiovasculares agudos, incluido el infarto de miocardio. Los eventos desencadenantes, los cambios internos y los factores externos varían entre las diferentes regiones geográficas, ambientales y étnicas. Los cambios en el estilo de vida, la farmacoterapia y las intervenciones psicológicas pueden potencialmente modificar la respuesta y proteger contra los efectos de los eventos desencadenantes.
MINTOR 1 mostró que el 43 % de los más de 900 jordanos con STEMI estuvieron expuestos a desencadenantes físicos o emocionales antes del inicio del ataque cardíaco. También encontramos que el viernes fue el día de la semana en el que hubo más IM que otros días de la semana y que el 55 % de los IM se produjeron en las primeras horas de la mañana.
No sabemos si la frecuencia y los tipos de desencadenantes, la hora de inicio del infarto de miocardio, el día con el pico de incidencia de infarto de miocardio han cambiado con el tiempo en Jordania con los cambios demográficos de la población, especialmente en los tiempos posteriores a Covid-19. También seguiremos a estos pacientes durante 3 años por la ocurrencia de eventos vasculares incidentes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Amman, Jordán, 11888
- Istishari Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
A todos los adultos mayores de 18 años ingresados con un diagnóstico de infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST se les preguntará sobre la posible presencia de un evento desencadenante antes del ataque cardíaco, así como el momento exacto (hora del día y día de la semana) cuando empezó el dolor del infarto.
Además, estos pacientes serán seguidos durante 3 años para estudiar la aparición de futuros eventos cardiovasculares a los 3 años. Estos eventos incluyen muerte por todas las causas, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca y revascularización coronaria repetida (percutánea o quirúrgica).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 18 años.
- Infarto agudo de miocardio con elevación del ST documentado.
- Dispuesto a firmar un consentimiento informado.
- Números de contacto disponibles para un seguimiento de 3 años
Criterio de exclusión:
- No estar dispuesto a firmar un consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desencadenantes del infarto agudo de miocardio
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción en el estudio hasta la fecha de una exposición documentada a un desencadenante, hasta el momento del alta del hospital (2 a 5 días).
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Exposición a eventos desencadenantes emocionales o físicos antes de la ocurrencia del ataque al corazón
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Desde la fecha de inscripción en el estudio hasta la fecha de una exposición documentada a un desencadenante, hasta el momento del alta del hospital (2 a 5 días).
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Momento de aparición del infarto agudo de miocardio
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción en el estudio hasta la fecha de documentación del día y la hora de inicio del ataque cardíaco, hasta el momento del alta hospitalaria (2-5 días)
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Documentar la hora de inicio del dolor torácico que marca el inicio del infarto de miocardio (expresado como día de la semana (LUNES a DOMINGO) y hora del día (00:00 h a 24:00 h).
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Desde la fecha de inscripción en el estudio hasta la fecha de documentación del día y la hora de inicio del ataque cardíaco, hasta el momento del alta hospitalaria (2-5 días)
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Eventos cardiovasculares agudos
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción en el estudio hasta la fecha de ocurrencia del primer evento cardiovascular (descrito anteriormente) hasta tres años después de la inscripción en el estudio.
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Ocurrencia de muerte por cualquier causa, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca, revascularización coronaria repetida (percutánea o quirúrgica).
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Desde la fecha de inscripción en el estudio hasta la fecha de ocurrencia del primer evento cardiovascular (descrito anteriormente) hasta tres años después de la inscripción en el estudio.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Daria Jaara, MD, Istishari Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CVAG.MINTOR2.7AUG23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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