Spouštěče a nástup infarktu myokardu v Jordanově studii 2 (MINTOR 2)
Spouštění a nástup infarktu myokardu v Jordanově studii (MINTOR) 2
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Nástup akutního infarktu myokardu s elevací ST (STEMI) je komplexní souhra vnitřních cirkadiánních faktorů a vnějších fyzických a emocionálních spouštěčů. Tyto interakce mohou vést k ruptuře často neokluzivního vulnerabilního aterosklerotického koronárního plátu s následnou tvorbou okluzivního trombu. Nástup infarktu myokardu má zřetelný vzorec s nejvyšší incidencí během prvních několika hodin po probuzení, v určité dny v týdnu a v zimních měsících. Fyzické a emoční stresy jsou důležitými spouštěči akutních kardiovaskulárních příhod včetně IM. Spouštěcí události, vnitřní změny a vnější faktory se v různých geografických, environmentálních a etnických regionech liší. Změny životního stylu, farmakoterapie a psychologické intervence mohou potenciálně modifikovat reakci na spouštěcí události a chránit před nimi.
MINTOR 1 ukázal, že 43 % z 900+ Jordánců se STEMI bylo vystaveno fyzickým nebo emocionálním spouštěčům před začátkem infarktu. Zjistili jsme také, že pátek byl dnem v týdnu, který byl svědkem více MI než jiné dny v týdnu a že 55 % MI se vyskytlo v časných ranních hodinách.
Nevíme, zda se frekvence a typy spouštěčů, čas nástupu IM, den s vrcholem výskytu IM v průběhu času v Jordánsku změnily s měnící se demografickou charakteristikou populace, zejména v období po Covid-19. Tyto pacienty budeme také sledovat po 3 letech pro výskyt cévních příhod.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Amman, Jordán, 11888
- Istishari Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Všichni dospělí ve věku 18 let a starší přijatí s diagnózou akutního infarktu myokardu s elevací ST budou dotázáni na možnou přítomnost spouštěcí příhody před infarktem a také na přesné načasování (hodinu dne a den v týdnu). když začala bolest při infarktu.
Kromě toho budou tito pacienti sledováni po dobu 3 let, aby se studoval výskyt budoucí kardiovaskulární příhody po 3 letech. Tyto příhody zahrnují smrt ze všech příčin, infarkt myokardu, mrtvici, srdeční selhání a opakovanou koronární revaskularizaci (perkutánní nebo chirurgickou).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let a více.
- Dokumentovaný akutní infarkt myokardu s elevací ST.
- Ochota podepsat informovaný souhlas.
- Dostupné kontaktní čísla pro 3leté sledování
Kritéria vyloučení:
- Neochota podepsat informovaný souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spouštěče akutního infarktu myokardu
Časové okno: Od data zařazení do studie do data zdokumentované expozice spouštěči až do propuštění z nemocnice (2-5 dní).
|
Vystavení emočním nebo fyzickým spouštěcím událostem před výskytem srdečního infarktu
|
Od data zařazení do studie do data zdokumentované expozice spouštěči až do propuštění z nemocnice (2-5 dní).
|
|
Doba vzniku akutního infarktu myokardu
Časové okno: Od data zařazení do studie do data zdokumentování dne a hodiny začátku srdečního záchvatu až do propuštění z nemocnice (2-5 dní)
|
Dokumentování doby nástupu bolesti na hrudi, která označuje začátek infarktu myokardu (vyjádřeno jako den v týdnu (PONDĚLÍ až NEDĚLE) a denní doba (00:00 až 24:00).
|
Od data zařazení do studie do data zdokumentování dne a hodiny začátku srdečního záchvatu až do propuštění z nemocnice (2-5 dní)
|
|
Akutní kardiovaskulární příhody
Časové okno: Od data zařazení do studie do data výskytu první kardiovaskulární příhody (popsané výše) až do tří let po zařazení do studie.
|
Výskyt úmrtí z jakékoli příčiny, infarkt myokardu, cévní mozková příhoda, srdeční selhání, opakovaná koronární revaskularizace (perkutánní nebo chirurgická).
|
Od data zařazení do studie do data výskytu první kardiovaskulární příhody (popsané výše) až do tří let po zařazení do studie.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Daria Jaara, MD, Istishari Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CVAG.MINTOR2.7AUG23
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .