Myokardieinfarkttriggere og start i Jordan-undersøgelse 2 (MINTOR 2)
Myokardieinfarkt triggere og begyndelse i Jordan-undersøgelse (MINTOR) 2
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Begyndelsen af akut ST-elevationsmyokardieinfarkt (STEMI) er et komplekst samspil mellem indre døgnfaktorer og eksterne fysiske og følelsesmæssige triggere. Disse interaktioner kan føre til brud på en ofte ikke-okklusiv sårbar aterosklerotisk koronar plak med efterfølgende dannelse af en okklusiv trombe. Begyndelsen af hjerteinfarkt har et tydeligt mønster, med maksimal forekomst inden for de første par timer efter opvågning, på bestemte dage i ugen og i vintermånederne. Fysiske og følelsesmæssige belastninger er vigtige udløsere af akutte kardiovaskulære hændelser, herunder MI. Udløsende begivenheder, interne ændringer og eksterne faktorer varierer mellem forskellige geografiske, miljømæssige og etniske regioner. Livsstilsændringer, farmakoterapi og psykologiske indgreb kan potentielt ændre responsen på og beskytte mod virkningerne af udløsende hændelser.
MINTOR 1 viste, at 43 % af 900+ jordanere med STEMI blev udsat for en fysisk eller følelsesmæssig udløser før hjerteanfaldets begyndelse. Vi fandt også ud af, at fredag var den dag i ugen, der oplevede flere fejlmeldinger end andre dage i ugen, og at 55 % af fejl opstod i de tidlige morgentimer.
Vi ved ikke, om hyppigheden og typerne af triggere, starttidspunkt for MI, dag med top af MI-incidens har ændret sig over tid i Jordan med skiftende befolkningsdemografi, især i tiden efter Covid-19. Vi vil også følge disse patienter fra 3 år for opståen af hændelige vaskulære hændelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Amman, Jordan, 11888
- Istishari Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Alle voksne i alderen 18 år og derover, der er indlagt med diagnosen akut myokardieinfarkt med ST-elevation, vil blive spurgt om den potentielle tilstedeværelse af en udløsende hændelse forud for hjerteanfaldet samt den nøjagtige timing (time på dagen og ugedagen) når smerten ved hjerteanfaldet startede.
Desuden vil disse patienter blive fulgt op i 3 år for at undersøge forekomsten af fremtidige kardiovaskulære hændelser efter 3 år. Disse hændelser omfatter dødsfald af alle årsager, myokardieinfarkt, slagtilfælde, hjertesvigt og gentagen koronar revaskularisering (perkutan eller kirurgisk).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år og derover.
- Dokumenteret akut ST elevation myokardieinfarkt.
- Er villig til at underskrive et informeret samtykke.
- Tilgængelige kontaktnumre for en 3-årig opfølgning
Ekskluderingskriterier:
- Uvillig til at underskrive et informeret samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udløsere af akut myokardieinfarkt
Tidsramme: Fra dato for studietilmelding til datoen for en dokumenteret eksponering for en trigger, op til tidspunktet for udskrivning fra hospitalet (2-5 dage).
|
Eksponering for følelsesmæssige eller fysiske udløsende begivenheder før forekomsten af hjerteanfaldet
|
Fra dato for studietilmelding til datoen for en dokumenteret eksponering for en trigger, op til tidspunktet for udskrivning fra hospitalet (2-5 dage).
|
|
Tidspunkt for indtræden af akut myokardieinfarkt
Tidsramme: Fra datoen for studietilmelding til datoen for dokumentation af dag og tidspunkt for debut af hjertevedhæftning, op til tidspunktet for udskrivelse fra hospitalet (2-5 dage)
|
Dokumentation af tidspunktet for debut af brystsmerten, der markerer begyndelsen af myokardieinfarktet (udtrykt som ugedag (MANDAG til SØNDAG) og tidspunktet på dagen (kl. 00:00 til 24:00).
|
Fra datoen for studietilmelding til datoen for dokumentation af dag og tidspunkt for debut af hjertevedhæftning, op til tidspunktet for udskrivelse fra hospitalet (2-5 dage)
|
|
Akutte kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: Fra datoen for studietilmelding til datoen for forekomsten af den første kardiovaskulære hændelse (beskrevet ovenfor) op til tre år efter studietilmeldingen.
|
Forekomst af død af enhver årsag, myokardieinfarkt, slagtilfælde, hjertesvigt, gentagen koronar revaskularisering (perkutant eller kirurgisk).
|
Fra datoen for studietilmelding til datoen for forekomsten af den første kardiovaskulære hændelse (beskrevet ovenfor) op til tre år efter studietilmeldingen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Daria Jaara, MD, Istishari Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CVAG.MINTOR2.7AUG23
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .