- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05992012
Myokardinfarktauslöser und -beginn in Jordan-Studie 2 (MINTOR 2)
Myokardinfarktauslöser und -beginn in der Jordan-Studie (MINTOR) 2
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Der Beginn eines akuten ST-Hebungs-Myokardinfarkts (STEMI) ist ein komplexes Zusammenspiel interner zirkadianer Faktoren und externer physischer und emotionaler Auslöser. Diese Wechselwirkungen können zur Ruptur eines oft nicht okklusiven, gefährdeten atherosklerotischen Koronarplaques mit anschließender Bildung eines okklusiven Thrombus führen. Der Beginn eines Myokardinfarkts weist ein bestimmtes Muster auf, wobei die höchste Inzidenz in den ersten Stunden nach dem Aufwachen, an bestimmten Wochentagen und in den Wintermonaten erreicht wird. Körperliche und emotionale Belastungen sind wichtige Auslöser akuter kardiovaskulärer Ereignisse, einschließlich Herzinfarkt. Auslösende Ereignisse, interne Veränderungen und externe Faktoren variieren je nach geografischer, ökologischer und ethnischer Region. Änderungen des Lebensstils, Pharmakotherapie und psychologische Interventionen können möglicherweise die Reaktion auf auslösende Ereignisse verändern und vor den Auswirkungen schützen.
MINTOR 1 zeigte, dass 43 % der über 900 Jordanier mit STEMI vor dem Einsetzen des Herzinfarkts physischen oder emotionalen Auslösern ausgesetzt waren. Wir fanden auch heraus, dass Freitag der Wochentag war, an dem es mehr Herzinfarkte gab als an anderen Wochentagen, und dass 55 % der Herzinfarkte in den frühen Morgenstunden auftraten.
Wir wissen nicht, ob sich die Häufigkeit und Art der Auslöser, der Zeitpunkt des MI-Beginns und der Tag mit dem Höhepunkt der MI-Inzidenz in Jordanien im Laufe der Zeit aufgrund der sich ändernden Bevölkerungsdemografie, insbesondere in der Zeit nach Covid-19, verändert haben. Wir werden diese Patienten auch 3 Jahre lang auf das Auftreten von vaskulären Ereignissen hin beobachten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Amman, Jordanien, 11888
- Istishari Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Alle Erwachsenen ab 18 Jahren, die mit der Diagnose eines akuten ST-Hebungs-Myokardinfarkts aufgenommen werden, werden nach dem möglichen Vorliegen eines auslösenden Ereignisses vor dem Herzinfarkt sowie nach dem genauen Zeitpunkt (Tageszeit und Wochentag) befragt. als die Schmerzen des Herzinfarkts begannen.
Darüber hinaus werden diese Patienten drei Jahre lang nachbeobachtet, um das Auftreten zukünftiger kardiovaskulärer Ereignisse nach drei Jahren zu untersuchen. Zu diesen Ereignissen gehören Tod jeglicher Ursache, Myokardinfarkt, Schlaganfall, Herzversagen und wiederholte koronare Revaskularisation (perkutan oder chirurgisch).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 18 Jahre und älter.
- Dokumentierter akuter ST-Hebungs-Myokardinfarkt.
- Bereit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
- Verfügbare Kontaktnummern für eine 3-Jahres-Nachverfolgung
Ausschlusskriterien:
- Nicht bereit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auslöser eines akuten Herzinfarkts
Zeitfenster: Vom Datum der Studieneinschreibung bis zum Datum einer dokumentierten Exposition gegenüber einem Auslöser bis zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus (2–5 Tage).
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Exposition gegenüber emotionalen oder physischen auslösenden Ereignissen vor dem Auftreten des Herzinfarkts
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Vom Datum der Studieneinschreibung bis zum Datum einer dokumentierten Exposition gegenüber einem Auslöser bis zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus (2–5 Tage).
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Zeitpunkt des Beginns eines akuten Myokardinfarkts
Zeitfenster: Vom Datum der Studieneinschreibung bis zum Datum der Dokumentation des Tages und der Stunde des Auftretens des Herzinfarkts, bis zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus (2-5 Tage)
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Dokumentation des Zeitpunkts des Einsetzens der Brustschmerzen, die den Beginn des Myokardinfarkts markieren (ausgedrückt als Wochentag (MONTAG bis SONNTAG) und Tageszeit (00:00 Uhr bis 24:00 Uhr).
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Vom Datum der Studieneinschreibung bis zum Datum der Dokumentation des Tages und der Stunde des Auftretens des Herzinfarkts, bis zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus (2-5 Tage)
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Akute kardiovaskuläre Ereignisse
Zeitfenster: Vom Datum der Studieneinschreibung bis zum Auftreten des ersten kardiovaskulären Ereignisses (oben beschrieben) bis zu drei Jahre nach der Studieneinschreibung.
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Auftreten von Todesfällen jeglicher Ursache, Myokardinfarkt, Schlaganfall, Herzinsuffizienz, wiederholte Koronarrevaskularisation (perkutan oder chirurgisch).
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Vom Datum der Studieneinschreibung bis zum Auftreten des ersten kardiovaskulären Ereignisses (oben beschrieben) bis zu drei Jahre nach der Studieneinschreibung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Daria Jaara, MD, Istishari Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CVAG.MINTOR2.7AUG23
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Beschreibung des IPD-Plans
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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