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Myokardinfarktauslöser und -beginn in Jordan-Studie 2 (MINTOR 2)

25. Dezember 2023 aktualisiert von: Jordan Collaborating Cardiology Group

Myokardinfarktauslöser und -beginn in der Jordan-Studie (MINTOR) 2

Eine frühere Studie (MINTOR 1) ergab, dass 43 % der Patienten mit ST-Hebungs-Myokardinfarkt (STEMI) in Jordanien auslösende Ereignisse hatten. Fünfzehn Jahre später, mit dem demografischen Wandel und in der Zeit nach Covid-19, glauben wir, dass sich die Häufigkeit und Art der auslösenden Ereignisse bei ausgelösten akuten Myokardinfarkten verändert haben könnte.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Beginn eines akuten ST-Hebungs-Myokardinfarkts (STEMI) ist ein komplexes Zusammenspiel interner zirkadianer Faktoren und externer physischer und emotionaler Auslöser. Diese Wechselwirkungen können zur Ruptur eines oft nicht okklusiven, gefährdeten atherosklerotischen Koronarplaques mit anschließender Bildung eines okklusiven Thrombus führen. Der Beginn eines Myokardinfarkts weist ein bestimmtes Muster auf, wobei die höchste Inzidenz in den ersten Stunden nach dem Aufwachen, an bestimmten Wochentagen und in den Wintermonaten erreicht wird. Körperliche und emotionale Belastungen sind wichtige Auslöser akuter kardiovaskulärer Ereignisse, einschließlich Herzinfarkt. Auslösende Ereignisse, interne Veränderungen und externe Faktoren variieren je nach geografischer, ökologischer und ethnischer Region. Änderungen des Lebensstils, Pharmakotherapie und psychologische Interventionen können möglicherweise die Reaktion auf auslösende Ereignisse verändern und vor den Auswirkungen schützen.

MINTOR 1 zeigte, dass 43 % der über 900 Jordanier mit STEMI vor dem Einsetzen des Herzinfarkts physischen oder emotionalen Auslösern ausgesetzt waren. Wir fanden auch heraus, dass Freitag der Wochentag war, an dem es mehr Herzinfarkte gab als an anderen Wochentagen, und dass 55 % der Herzinfarkte in den frühen Morgenstunden auftraten.

Wir wissen nicht, ob sich die Häufigkeit und Art der Auslöser, der Zeitpunkt des MI-Beginns und der Tag mit dem Höhepunkt der MI-Inzidenz in Jordanien im Laufe der Zeit aufgrund der sich ändernden Bevölkerungsdemografie, insbesondere in der Zeit nach Covid-19, verändert haben. Wir werden diese Patienten auch 3 Jahre lang auf das Auftreten von vaskulären Ereignissen hin beobachten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Amman, Jordanien, 11888
        • Istishari Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Erwachsenen ab 18 Jahren, die mit der Diagnose eines akuten ST-Hebungs-Myokardinfarkts aufgenommen werden, werden nach dem möglichen Vorliegen eines auslösenden Ereignisses vor dem Herzinfarkt sowie nach dem genauen Zeitpunkt (Tageszeit und Wochentag) befragt. als die Schmerzen des Herzinfarkts begannen.

Darüber hinaus werden diese Patienten drei Jahre lang nachbeobachtet, um das Auftreten zukünftiger kardiovaskulärer Ereignisse nach drei Jahren zu untersuchen. Zu diesen Ereignissen gehören Tod jeglicher Ursache, Myokardinfarkt, Schlaganfall, Herzversagen und wiederholte koronare Revaskularisation (perkutan oder chirurgisch).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 18 Jahre und älter.
  • Dokumentierter akuter ST-Hebungs-Myokardinfarkt.
  • Bereit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
  • Verfügbare Kontaktnummern für eine 3-Jahres-Nachverfolgung

Ausschlusskriterien:

  • Nicht bereit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auslöser eines akuten Herzinfarkts
Zeitfenster: Vom Datum der Studieneinschreibung bis zum Datum einer dokumentierten Exposition gegenüber einem Auslöser bis zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus (2–5 Tage).
Exposition gegenüber emotionalen oder physischen auslösenden Ereignissen vor dem Auftreten des Herzinfarkts
Vom Datum der Studieneinschreibung bis zum Datum einer dokumentierten Exposition gegenüber einem Auslöser bis zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus (2–5 Tage).
Zeitpunkt des Beginns eines akuten Myokardinfarkts
Zeitfenster: Vom Datum der Studieneinschreibung bis zum Datum der Dokumentation des Tages und der Stunde des Auftretens des Herzinfarkts, bis zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus (2-5 Tage)
Dokumentation des Zeitpunkts des Einsetzens der Brustschmerzen, die den Beginn des Myokardinfarkts markieren (ausgedrückt als Wochentag (MONTAG bis SONNTAG) und Tageszeit (00:00 Uhr bis 24:00 Uhr).
Vom Datum der Studieneinschreibung bis zum Datum der Dokumentation des Tages und der Stunde des Auftretens des Herzinfarkts, bis zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus (2-5 Tage)
Akute kardiovaskuläre Ereignisse
Zeitfenster: Vom Datum der Studieneinschreibung bis zum Auftreten des ersten kardiovaskulären Ereignisses (oben beschrieben) bis zu drei Jahre nach der Studieneinschreibung.
Auftreten von Todesfällen jeglicher Ursache, Myokardinfarkt, Schlaganfall, Herzinsuffizienz, wiederholte Koronarrevaskularisation (perkutan oder chirurgisch).
Vom Datum der Studieneinschreibung bis zum Auftreten des ersten kardiovaskulären Ereignisses (oben beschrieben) bis zu drei Jahre nach der Studieneinschreibung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Daria Jaara, MD, Istishari Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Versendet E-Mails an andere tertiäre Pflegeeinrichtungen und lädt sie zur Teilnahme an der Studie ein

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Unmittelbar nach dem Datum der Sicherung einer eindeutigen NCT-Nummer, bis zu 6 Monate nach diesem Datum.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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