Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Déclencheurs et apparition de l'infarctus du myocarde en Jordanie Étude 2 (MINTOR 2)

25 décembre 2023 mis à jour par: Jordan Collaborating Cardiology Group

Déclencheurs d'infarctus du myocarde et apparition dans l'étude jordanienne (MINTOR) 2

Une étude précédente (MINTOR 1) a révélé que 43 % des patients atteints d'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI) en Jordanie avaient eu un événement déclencheur. Quinze ans plus tard, avec l'évolution démographique et dans la période post-covid-19, nous pensons que l'infarctus aigu du myocarde déclenché pourrait avoir changé dans l'incidence et la nature des événements déclencheurs.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'apparition de l'infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI) est une interaction complexe de facteurs circadiens internes et de déclencheurs physiques et émotionnels externes. Ces interactions peuvent conduire à la rupture d'une plaque coronarienne athérosclérotique vulnérable souvent non occlusive avec formation ultérieure d'un thrombus occlusif. L'apparition de l'infarctus du myocarde a un schéma distinct, avec une incidence maximale dans les premières heures après le réveil, certains jours de la semaine et pendant les mois d'hiver. Les stress physiques et émotionnels sont d'importants déclencheurs d'événements cardiovasculaires aigus, y compris l'infarctus du myocarde. Les événements déclencheurs, les changements internes et les facteurs externes varient selon les différentes régions géographiques, environnementales et ethniques. Les changements de mode de vie, la pharmacothérapie et les interventions psychologiques peuvent potentiellement modifier la réponse et protéger contre les effets des événements déclencheurs.

MINTOR 1 a montré que 43 % des 900+ Jordaniens atteints de STEMI ont été exposés à des déclencheurs physiques ou émotionnels avant le début de la crise cardiaque. Nous avons également découvert que le vendredi était le jour de la semaine qui enregistrait le plus d'IM que les autres jours de la semaine et que 55 % des IM se produisaient tôt le matin.

Nous ne savons pas si la fréquence et les types de déclencheurs, l'heure d'apparition de l'infarctus du myocarde, le jour avec le pic d'incidence de l'infarctus du myocarde ont changé au fil du temps en Jordanie avec l'évolution de la démographie de la population, en particulier à l'époque post-Covid-19. Nous suivrons également ces patients pendant 3 ans pour la survenue d'événements vasculaires incidents.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Amman, Jordan, 11888
        • Istishari Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les adultes âgés de 18 ans et plus admis avec un diagnostic d'infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST seront interrogés sur la présence potentielle d'un événement déclencheur avant la crise cardiaque ainsi que sur le moment exact (heure de la journée et jour de la semaine) quand la douleur de la crise cardiaque a commencé.

De plus ces patients seront suivis pendant 3 ans pour étudier la survenue d'événements cardiovasculaires futurs à 3 ans. Ces événements comprennent la mort toutes causes confondues, l'infarctus du myocarde, l'accident vasculaire cérébral, l'insuffisance cardiaque et la revascularisation coronarienne répétée (percutanée ou chirurgicale).

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 18 ans et plus.
  • Infarctus aigu du myocarde avec sus-décalage du segment ST documenté.
  • Disposé à signer un consentement éclairé.
  • Numéros de contact disponibles pour un suivi de 3 ans

Critère d'exclusion:

  • Refus de signer un consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déclencheurs de l'infarctus aigu du myocarde
Délai: De la date d'inscription à l'étude jusqu'à la date d'une exposition documentée à un déclencheur, jusqu'au moment de la sortie de l'hôpital (2 à 5 jours).
Exposition à des événements déclencheurs émotionnels ou physiques avant la survenue de la crise cardiaque
De la date d'inscription à l'étude jusqu'à la date d'une exposition documentée à un déclencheur, jusqu'au moment de la sortie de l'hôpital (2 à 5 jours).
Heure d'apparition de l'infarctus aigu du myocarde
Délai: De la date d'inscription à l'étude jusqu'à la date de documentation du jour et de l'heure d'apparition de l'attachement cardiaque, jusqu'au moment de la sortie de l'hôpital (2-5 jours)
Documenter l'heure d'apparition de la douleur thoracique qui marque le début de l'infarctus du myocarde (exprimée en jour de la semaine (LUNDI à DIMANCHE) et heure de la journée (00h00 à 24h00).
De la date d'inscription à l'étude jusqu'à la date de documentation du jour et de l'heure d'apparition de l'attachement cardiaque, jusqu'au moment de la sortie de l'hôpital (2-5 jours)
Événements cardiovasculaires aigus
Délai: De la date d'inscription à l'étude jusqu'à la date de survenue du premier événement cardiovasculaire (décrit ci-dessus) jusqu'à trois ans après l'inscription à l'étude.
Survenance d'un décès quelle qu'en soit la cause, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, insuffisance cardiaque, revascularisation coronarienne répétée (percutanée ou chirurgicale).
De la date d'inscription à l'étude jusqu'à la date de survenue du premier événement cardiovasculaire (décrit ci-dessus) jusqu'à trois ans après l'inscription à l'étude.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Daria Jaara, MD, Istishari Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2023

Achèvement primaire (Réel)

24 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

25 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2023

Première publication (Réel)

15 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 décembre 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Enverra des courriels à d'autres établissements de soins tertiaires les invitant à participer à l'étude

Délai de partage IPD

Immédiatement après la date d'obtention d'un numéro unique NCT, jusqu'à 6 mois après cette date.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner