- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05992012
Déclencheurs et apparition de l'infarctus du myocarde en Jordanie Étude 2 (MINTOR 2)
Déclencheurs d'infarctus du myocarde et apparition dans l'étude jordanienne (MINTOR) 2
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
L'apparition de l'infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI) est une interaction complexe de facteurs circadiens internes et de déclencheurs physiques et émotionnels externes. Ces interactions peuvent conduire à la rupture d'une plaque coronarienne athérosclérotique vulnérable souvent non occlusive avec formation ultérieure d'un thrombus occlusif. L'apparition de l'infarctus du myocarde a un schéma distinct, avec une incidence maximale dans les premières heures après le réveil, certains jours de la semaine et pendant les mois d'hiver. Les stress physiques et émotionnels sont d'importants déclencheurs d'événements cardiovasculaires aigus, y compris l'infarctus du myocarde. Les événements déclencheurs, les changements internes et les facteurs externes varient selon les différentes régions géographiques, environnementales et ethniques. Les changements de mode de vie, la pharmacothérapie et les interventions psychologiques peuvent potentiellement modifier la réponse et protéger contre les effets des événements déclencheurs.
MINTOR 1 a montré que 43 % des 900+ Jordaniens atteints de STEMI ont été exposés à des déclencheurs physiques ou émotionnels avant le début de la crise cardiaque. Nous avons également découvert que le vendredi était le jour de la semaine qui enregistrait le plus d'IM que les autres jours de la semaine et que 55 % des IM se produisaient tôt le matin.
Nous ne savons pas si la fréquence et les types de déclencheurs, l'heure d'apparition de l'infarctus du myocarde, le jour avec le pic d'incidence de l'infarctus du myocarde ont changé au fil du temps en Jordanie avec l'évolution de la démographie de la population, en particulier à l'époque post-Covid-19. Nous suivrons également ces patients pendant 3 ans pour la survenue d'événements vasculaires incidents.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Amman, Jordan, 11888
- Istishari Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Tous les adultes âgés de 18 ans et plus admis avec un diagnostic d'infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST seront interrogés sur la présence potentielle d'un événement déclencheur avant la crise cardiaque ainsi que sur le moment exact (heure de la journée et jour de la semaine) quand la douleur de la crise cardiaque a commencé.
De plus ces patients seront suivis pendant 3 ans pour étudier la survenue d'événements cardiovasculaires futurs à 3 ans. Ces événements comprennent la mort toutes causes confondues, l'infarctus du myocarde, l'accident vasculaire cérébral, l'insuffisance cardiaque et la revascularisation coronarienne répétée (percutanée ou chirurgicale).
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18 ans et plus.
- Infarctus aigu du myocarde avec sus-décalage du segment ST documenté.
- Disposé à signer un consentement éclairé.
- Numéros de contact disponibles pour un suivi de 3 ans
Critère d'exclusion:
- Refus de signer un consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déclencheurs de l'infarctus aigu du myocarde
Délai: De la date d'inscription à l'étude jusqu'à la date d'une exposition documentée à un déclencheur, jusqu'au moment de la sortie de l'hôpital (2 à 5 jours).
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Exposition à des événements déclencheurs émotionnels ou physiques avant la survenue de la crise cardiaque
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De la date d'inscription à l'étude jusqu'à la date d'une exposition documentée à un déclencheur, jusqu'au moment de la sortie de l'hôpital (2 à 5 jours).
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Heure d'apparition de l'infarctus aigu du myocarde
Délai: De la date d'inscription à l'étude jusqu'à la date de documentation du jour et de l'heure d'apparition de l'attachement cardiaque, jusqu'au moment de la sortie de l'hôpital (2-5 jours)
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Documenter l'heure d'apparition de la douleur thoracique qui marque le début de l'infarctus du myocarde (exprimée en jour de la semaine (LUNDI à DIMANCHE) et heure de la journée (00h00 à 24h00).
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De la date d'inscription à l'étude jusqu'à la date de documentation du jour et de l'heure d'apparition de l'attachement cardiaque, jusqu'au moment de la sortie de l'hôpital (2-5 jours)
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Événements cardiovasculaires aigus
Délai: De la date d'inscription à l'étude jusqu'à la date de survenue du premier événement cardiovasculaire (décrit ci-dessus) jusqu'à trois ans après l'inscription à l'étude.
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Survenance d'un décès quelle qu'en soit la cause, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, insuffisance cardiaque, revascularisation coronarienne répétée (percutanée ou chirurgicale).
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De la date d'inscription à l'étude jusqu'à la date de survenue du premier événement cardiovasculaire (décrit ci-dessus) jusqu'à trois ans après l'inscription à l'étude.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Daria Jaara, MD, Istishari Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CVAG.MINTOR2.7AUG23
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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