A szívinfarktus kiváltó okai és kialakulása Jordániában, 2. tanulmány (MINTOR 2)
A szívinfarktus kiváltó tényezői és kialakulása Jordan-tanulmányban (MINTOR) 2
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Az akut ST-elevációval járó szívizominfarktus (STEMI) belső cirkadián tényezők és külső fizikai és érzelmi kiváltó tényezők összetett kölcsönhatása. Ezek a kölcsönhatások egy gyakran nem elzáródó, sebezhető atheroscleroticus koszorúér plakk felszakadásához vezethetnek, és ezt követően okkluzív thrombus keletkezik. A szívinfarktus kezdete határozott mintázatú, az ébredés utáni első néhány órában, a hét bizonyos napjain és a téli hónapokban jelentkezik a csúcs. A fizikai és érzelmi stressz fontos kiváltója az akut kardiovaszkuláris eseményeknek, beleértve az MI-t is. A kiváltó események, belső változások és külső tényezők földrajzi, környezeti és etnikai régiónként eltérőek. Az életmódbeli változtatások, a gyógyszeres kezelés és a pszichológiai beavatkozások potenciálisan módosíthatják a kiváltó eseményekre adott választ és védelmet nyújthatnak azokkal szemben.
A MINTOR 1 kimutatta, hogy a STEMI-ben szenvedő 900+ jordániai 43%-a volt kitéve fizikai vagy érzelmi kiváltó okoknak a szívroham előtt. Azt is megállapítottuk, hogy a péntek a hét azon napja volt, amikor több szívelégtelenség volt megfigyelhető, mint a hét más napjain, és az MI-k 55%-a a kora reggeli órákban fordult elő.
Nem tudjuk, hogy a kiváltó okok gyakorisága és típusai, az MI kezdeti ideje, a MI előfordulási csúcsával járó nap változott-e az idő múlásával Jordániában a változó népességdemográfia mellett, különösen a Covid-19 utáni időszakban. Ezeket a betegeket 3 éven keresztül követjük az incidens vaszkuláris események előfordulása miatt is.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amman, Jordánia, 11888
- Istishari Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Minden 18 éves és idősebb felnőttet, akit akut ST elevációval járó szívinfarktus diagnosztizáltak, megkérdeznek a szívroham előtti kiváltó esemény lehetséges jelenlétéről, valamint a pontos időpontról (nap órája és a hét napja). amikor a szívroham fájdalmai elkezdődtek.
Ezen túlmenően ezeket a betegeket 3 évig nyomon követik, hogy tanulmányozzák a jövőbeni kardiovaszkuláris események előfordulását 3 év után. Ezek közé az események közé tartozik a minden ok miatt bekövetkezett halál, a szívinfarktus, a stroke, a szívelégtelenség és az ismételt koszorúér-revaszkularizáció (perkután vagy műtéti).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti kor.
- Dokumentált akut ST elevációval járó miokardiális infarktus.
- Hajlandó aláírni egy tájékozott hozzájárulást.
- Elérhető telefonszámok 3 éves nyomon követéshez
Kizárási kritériumok:
- Nem hajlandó aláírni egy tájékozott hozzájárulást.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az akut miokardiális infarktus kiváltó okai
Időkeret: A vizsgálatba való beiratkozás dátumától a kiváltó tényezőnek való dokumentált expozíció időpontjáig, a kórházból való elbocsátásig (2-5 nap).
|
A szívroham előtti érzelmi vagy fizikai kiváltó eseményeknek való kitettség
|
A vizsgálatba való beiratkozás dátumától a kiváltó tényezőnek való dokumentált expozíció időpontjáig, a kórházból való elbocsátásig (2-5 nap).
|
|
Az akut miokardiális infarktus kezdetének időpontja
Időkeret: A tanulmányi beiratkozás időpontjától a szívroham kezdetének napjának és órájának dokumentálásáig, a kórházból való kibocsátásig (2-5 nap)
|
A szívinfarktus kezdetét jelző mellkasi fájdalom kezdetének dokumentálása (a hét napjában (HÉTFŐTŐL VASÁRNAP) és a napszakban (00:00 és 24:00 óra között) kifejezve.
|
A tanulmányi beiratkozás időpontjától a szívroham kezdetének napjának és órájának dokumentálásáig, a kórházból való kibocsátásig (2-5 nap)
|
|
Akut kardiovaszkuláris események
Időkeret: A vizsgálatba való beiratkozás dátumától az első kardiovaszkuláris esemény bekövetkezéséig (fent leírtuk) a vizsgálatba való felvételt követő három évig.
|
Bármilyen okból bekövetkező haláleset, szívinfarktus, stroke, szívelégtelenség, ismételt koszorúér-revaszkularizáció (perkután vagy műtéti úton).
|
A vizsgálatba való beiratkozás dátumától az első kardiovaszkuláris esemény bekövetkezéséig (fent leírtuk) a vizsgálatba való felvételt követő három évig.
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Daria Jaara, MD, Istishari Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CVAG.MINTOR2.7AUG23
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .