Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjerteinfarktutløsere og begynnelse i Jordan-studie 2 (MINTOR 2)

25. desember 2023 oppdatert av: Jordan Collaborating Cardiology Group

Hjerteinfarktutløsere og begynnelse i Jordan-studien (MINTOR) 2

En tidligere studie (MINTOR 1) fant at 43 % av ST-elevasjonsmyokardinfarktpasienter (STEMI) i Jordan hadde utløsende hendelser. Femten år senere, med endret demografi og i post-covid-19-tiden, tror vi at utløst akutt hjerteinfarkt kan ha endret seg i forekomst og art av de utløsende hendelsene.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

Utbruddet av akutt ST-elevasjonsmyokardinfarkt (STEMI) er et komplekst samspill av interne døgnfaktorer og eksterne fysiske og emosjonelle triggere. Disse interaksjonene kan føre til ruptur av en ofte ikke-okklusiv sårbar aterosklerotisk koronarplakk med påfølgende dannelse av en okklusiv trombe. Utbruddet av MI har et tydelig mønster, med topp forekomst i løpet av de første timene etter oppvåkning, på visse dager i uken og i vintermånedene. Fysiske og følelsesmessige påkjenninger er viktige utløsere av akutte kardiovaskulære hendelser inkludert MI. Utløsende hendelser, interne endringer og eksterne faktorer varierer mellom ulike geografiske, miljømessige og etniske regioner. Livsstilsendringer, farmakoterapi og psykologiske intervensjoner kan potensielt endre responsen på og beskytte mot effektene av utløsende hendelser.

MINTOR 1 viste at 43 % av 900+ jordanere med STEMI ble utsatt for en fysisk eller emosjonell trigger før hjerteinfarktet startet. Vi fant også ut at fredag ​​var ukedagen som var vitne til flere feil enn andre dager i uken, og at 55 % av feil oppstod tidlig på morgenen.

Vi vet ikke om frekvensen og typene av utløsere, starttidspunkt for MI, dag med topp av MI-forekomst har endret seg over tid i Jordan med endret befolkningsdemografi, spesielt i tiden etter Covid-19. Vi vil også følge disse pasientene fra 3 år for opptreden av vaskulære hendelser.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Jordan
      • Amman, Jordan, 11888
        • Istishari Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle voksne i alderen 18 år og oppover som er innlagt med diagnosen akutt hjerteinfarkt med ST-høyde vil bli spurt om mulig tilstedeværelse av en utløsende hendelse før hjerteinfarktet, samt nøyaktig tidspunkt (time på dagen og ukedagen) når smertene av hjerteinfarktet startet.

Videre vil disse pasientene følges opp i 3 år for å studere forekomsten av fremtidig kardiovaskulær hendelse ved 3 år. Disse hendelsene inkluderer dødsfall av alle årsaker, hjerteinfarkt, hjerneslag, hjertesvikt og gjentatt koronar revaskularisering (perkutan eller kirurgisk).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år og oppover.
  • Dokumentert akutt hjerteinfarkt med ST elevasjon.
  • Villig til å signere et informert samtykke.
  • Tilgjengelige kontaktnumre for en 3-års oppfølging

Ekskluderingskriterier:

  • Uvillig til å signere et informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utløsere av akutt hjerteinfarkt
Tidsramme: Fra dato for studieopptak til dato for dokumentert eksponering for en trigger, frem til utskrivningstidspunktet fra sykehuset (2-5 dager).
Eksponering for emosjonelle eller fysiske utløsende hendelser før hjerteinfarktet inntraff
Fra dato for studieopptak til dato for dokumentert eksponering for en trigger, frem til utskrivningstidspunktet fra sykehuset (2-5 dager).
Tidspunkt for utbruddet av akutt hjerteinfarkt
Tidsramme: Fra dato for studieregistrering til dato for dokumentasjon av dag og klokkeslett for debut av hjertefeste, frem til tidspunktet for utskrivning fra sykehuset (2-5 dager)
Dokumentere tidspunktet for utbruddet av brystsmertene som markerer begynnelsen av hjerteinfarktet (uttrykt som ukedag (MANDAG til SØNDAG) og tidspunkt på dagen (00:00 til 24:00).
Fra dato for studieregistrering til dato for dokumentasjon av dag og klokkeslett for debut av hjertefeste, frem til tidspunktet for utskrivning fra sykehuset (2-5 dager)
Akutte kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: Fra datoen for studieregistrering til datoen for forekomsten av den første kardiovaskulære hendelsen (beskrevet ovenfor) opptil tre år etter studieregistreringen.
Forekomst av død uansett årsak, hjerteinfarkt, hjerneslag, hjertesvikt, gjentatt koronar revaskularisering (perkutant eller kirurgisk).
Fra datoen for studieregistrering til datoen for forekomsten av den første kardiovaskulære hendelsen (beskrevet ovenfor) opptil tre år etter studieregistreringen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jordan Collaborating Cardiology Group

Samarbeidspartnere

Cardiovascular Academy Group

Etterforskere

  • Studieleder: Daria Jaara, MD, Istishari Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

24. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

25. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. desember 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CVAG.MINTOR2.7AUG23

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vil sende e-post til andre tertiære institusjoner som inviterer dem til å delta i studien

IPD-delingstidsramme

Umiddelbart etter datoen for sikring av et unikt NCT-nummer, opptil 6 måneder etter denne datoen.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Utløsere av akutt hjerteinfarkt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere