Trigger e insorgenza di infarto miocardico nello studio Jordan 2 (MINTOR 2)
Trigger e insorgenza di infarto miocardico nello studio Jordan (MINTOR) 2
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'insorgenza dell'infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI) è una complessa interazione di fattori circadiani interni e fattori scatenanti fisici ed emotivi esterni. Queste interazioni possono portare alla rottura di una placca coronarica aterosclerotica vulnerabile spesso non occlusiva con successiva formazione di un trombo occlusivo. L'insorgenza dell'IM ha un andamento distinto, con picchi di incidenza nelle prime ore dopo il risveglio, in determinati giorni della settimana e nei mesi invernali. Gli stress fisici ed emotivi sono importanti fattori scatenanti di eventi cardiovascolari acuti, incluso l'infarto del miocardio. Gli eventi scatenanti, i cambiamenti interni e i fattori esterni variano tra le diverse regioni geografiche, ambientali ed etniche. I cambiamenti dello stile di vita, la farmacoterapia e gli interventi psicologici possono potenzialmente modificare la risposta e proteggere dagli effetti degli eventi scatenanti.
MINTOR 1 ha mostrato che il 43% degli oltre 900 giordani con STEMI era esposto a fattori scatenanti fisici o emotivi prima dell'inizio dell'infarto. Abbiamo anche riscontrato che il venerdì è stato il giorno della settimana in cui si sono verificati più IM rispetto agli altri giorni della settimana e che il 55% degli IM si è verificato nelle prime ore del mattino.
Non sappiamo se la frequenza e i tipi di trigger, l'ora di insorgenza dell'IM, il giorno con il picco di incidenza dell'IM siano cambiati nel tempo in Giordania con il cambiamento dei dati demografici della popolazione, specialmente nel periodo post Covid-19. Seguiremo anche questi pazienti per 3 anni per il verificarsi di eventi vascolari incidenti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Amman, Giordania, 11888
- Istishari Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
A tutti gli adulti di età pari o superiore a 18 anni ricoverati con una diagnosi di infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST verrà chiesto informazioni sulla potenziale presenza di un evento scatenante prima dell'attacco cardiaco e sull'esatta tempistica (ora del giorno e giorno della settimana) quando è iniziato il dolore dell'infarto.
Inoltre questi pazienti saranno seguiti per 3 anni per studiare l'insorgenza di futuri eventi cardiovascolari a 3 anni. Questi eventi includono morte per tutte le cause, infarto del miocardio, ictus, insufficienza cardiaca e rivascolarizzazione coronarica ripetuta (percutanea o chirurgica).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 anni e oltre.
- Infarto miocardico acuto documentato con sopraslivellamento del tratto ST.
- Disponibilità a firmare un consenso informato.
- Numeri di contatto disponibili per un follow-up di 3 anni
Criteri di esclusione:
- Riluttanza a firmare un consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Trigger di infarto miocardico acuto
Lasso di tempo: Dalla data di iscrizione allo studio fino alla data di un'esposizione documentata a un trigger, fino al momento della dimissione dall'ospedale (2-5 giorni).
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Esposizione a eventi scatenanti emotivi o fisici prima del verificarsi dell'infarto
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Dalla data di iscrizione allo studio fino alla data di un'esposizione documentata a un trigger, fino al momento della dimissione dall'ospedale (2-5 giorni).
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Tempo di insorgenza di infarto miocardico acuto
Lasso di tempo: Dalla data di iscrizione allo studio fino alla data di documentazione del giorno e dell'ora di insorgenza dell'attacco cardiaco, fino al momento della dimissione dall'ospedale (2-5 giorni)
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Documentare l'ora di insorgenza del dolore toracico che segna l'insorgenza dell'infarto del miocardio (espressa come giorno della settimana (da LUNEDÌ a DOMENICA) e ora del giorno (dalle 00:00 alle 24:00).
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Dalla data di iscrizione allo studio fino alla data di documentazione del giorno e dell'ora di insorgenza dell'attacco cardiaco, fino al momento della dimissione dall'ospedale (2-5 giorni)
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Eventi cardiovascolari acuti
Lasso di tempo: Dalla data di iscrizione allo studio fino alla data di insorgenza del primo evento cardiovascolare (descritto sopra) fino a tre anni dopo l'iscrizione allo studio.
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Occorrenza di morte per qualsiasi causa, infarto del miocardio, ictus, insufficienza cardiaca, rivascolarizzazione coronarica ripetuta (percutanea o chirurgica).
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Dalla data di iscrizione allo studio fino alla data di insorgenza del primo evento cardiovascolare (descritto sopra) fino a tre anni dopo l'iscrizione allo studio.
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Daria Jaara, MD, Istishari Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CVAG.MINTOR2.7AUG23
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su Trigger di infarto miocardico acuto
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University of Sao PauloReclutamentoTest point-of-care | Sindromi coronariche acute (ACS) | Troponina IBrasile