Myocardinfarct triggers en begin in Jordan Study 2 (MINTOR 2)
Myocardinfarct Triggers en Onset in Jordan Study (MINTOR) 2
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Het begin van een acuut myocardinfarct met ST-elevatie (STEMI) is een complex samenspel van interne circadiane factoren en externe fysieke en emotionele triggers. Deze interacties kunnen leiden tot het scheuren van een vaak niet-occlusieve kwetsbare atherosclerotische coronaire plaque met daaropvolgend de vorming van een occlusieve trombus. Het begin van MI heeft een duidelijk patroon, met piekincidentie binnen de eerste paar uur na het ontwaken, op bepaalde dagen van de week en in de wintermaanden. Fysieke en emotionele spanningen zijn belangrijke triggers van acute cardiovasculaire gebeurtenissen, waaronder MI. Triggerende gebeurtenissen, interne veranderingen en externe factoren variëren tussen verschillende geografische, ecologische en etnische regio's. Veranderingen in levensstijl, farmacotherapie en psychologische interventies kunnen mogelijk de reactie op en bescherming tegen de effecten van uitlokkende gebeurtenissen wijzigen.
MINTOR 1 toonde aan dat 43% van de meer dan 900 Jordaniërs met STEMI werden blootgesteld aan fysieke of emotionele triggers vóór het begin van de hartaanval. We ontdekten ook dat vrijdag de dag van de week was met meer MI's dan andere dagen van de week en dat 55% van de MI's in de vroege ochtenduren plaatsvond.
We weten niet of de frequentie en soorten triggers, aanvangstijd van MI, dag met piek van MI-incidentie in de loop van de tijd zijn veranderd in Jordanië met veranderende bevolkingssamenstelling, vooral in de tijd na Covid-19. We zullen deze patiënten ook gedurende 3 jaar volgen voor het optreden van vasculaire incidenten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Amman, Jordanië, 11888
- Istishari Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Alle volwassenen van 18 jaar en ouder die zijn opgenomen met een diagnose van een acuut myocardinfarct met ST-elevatie, zullen worden gevraagd naar de mogelijke aanwezigheid van een triggergebeurtenis voorafgaand aan de hartaanval, evenals naar de exacte timing (uur van de dag en de dag van de week) toen de pijn van de hartaanval begon.
Bovendien zullen deze patiënten gedurende 3 jaar worden gevolgd om het optreden van toekomstige cardiovasculaire gebeurtenissen na 3 jaar te bestuderen. Deze gebeurtenissen omvatten overlijden door alle oorzaken, myocardinfarct, beroerte, hartfalen en herhaalde coronaire revascularisatie (percutaan of chirurgisch).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar en ouder.
- Gedocumenteerd acuut myocardinfarct met ST-elevatie.
- Bereid om een geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
- Beschikbare contactnummers voor een follow-up van 3 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Niet bereid om een geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Triggers van acuut myocardinfarct
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inschrijving voor het onderzoek tot de datum van een gedocumenteerde blootstelling aan een trigger, tot het moment van ontslag uit het ziekenhuis (2-5 dagen).
|
Blootstelling aan emotionele of fysieke triggerende gebeurtenissen vóór het optreden van de hartaanval
|
Vanaf de datum van inschrijving voor het onderzoek tot de datum van een gedocumenteerde blootstelling aan een trigger, tot het moment van ontslag uit het ziekenhuis (2-5 dagen).
|
|
Tijdstip van aanvang van acuut myocardinfarct
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inschrijving voor het onderzoek tot de datum waarop de dag en het uur van aanvang van de hartaanhechting worden gedocumenteerd, tot het moment van ontslag uit het ziekenhuis (2-5 dagen)
|
Het documenteren van het tijdstip van aanvang van de pijn op de borst die het begin van het myocardinfarct markeert (uitgedrukt als dag van de week (MAANDAG tot ZONDAG) en tijd van de dag (00:00 uur tot 24:00 uur).
|
Vanaf de datum van inschrijving voor het onderzoek tot de datum waarop de dag en het uur van aanvang van de hartaanhechting worden gedocumenteerd, tot het moment van ontslag uit het ziekenhuis (2-5 dagen)
|
|
Acute cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inschrijving voor het onderzoek tot de datum van optreden van het eerste cardiovasculaire voorval (hierboven beschreven) tot drie jaar na inschrijving voor het onderzoek.
|
Voorkomen van overlijden door welke oorzaak dan ook, myocardinfarct, beroerte, hartfalen, herhaalde coronaire revascularisatie (percutaan of chirurgisch).
|
Vanaf de datum van inschrijving voor het onderzoek tot de datum van optreden van het eerste cardiovasculaire voorval (hierboven beschreven) tot drie jaar na inschrijving voor het onderzoek.
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Daria Jaara, MD, Istishari Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CVAG.MINTOR2.7AUG23
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .