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Gatilhos e início do infarto do miocárdio no estudo Jordan 2 (MINTOR 2)

25 de dezembro de 2023 atualizado por: Jordan Collaborating Cardiology Group

Gatilhos e início do infarto do miocárdio no estudo de Jordan (MINTOR) 2

Um estudo anterior (MINTOR 1) descobriu que 43% dos pacientes com infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST (STEMI) na Jordânia tiveram eventos desencadeantes. Quinze anos depois, com mudanças demográficas e no período pós-covid-19, acreditamos que o infarto agudo do miocárdio desencadeado pode ter mudado na incidência e na natureza dos eventos desencadeantes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O início do infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI) é uma interação complexa de fatores circadianos internos e gatilhos físicos e emocionais externos. Essas interações podem levar à ruptura de uma placa coronária aterosclerótica frequentemente não oclusiva, com subsequente formação de um trombo oclusivo. O início do IM tem um padrão distinto, com pico de incidência nas primeiras horas após o despertar, em determinados dias da semana e nos meses de inverno. Estresses físicos e emocionais são importantes desencadeadores de eventos cardiovasculares agudos, incluindo infarto do miocárdio. Eventos desencadeantes, mudanças internas e fatores externos variam entre diferentes regiões geográficas, ambientais e étnicas. Mudanças no estilo de vida, farmacoterapia e intervenções psicológicas podem potencialmente modificar a resposta e proteger contra os efeitos dos eventos desencadeantes.

O MINTOR 1 mostrou que 43% dos mais de 900 jordanianos com STEMI foram expostos a gatilhos físicos ou emocionais antes do início do ataque cardíaco. Também descobrimos que a sexta-feira foi o dia da semana com mais IAM em relação aos outros dias da semana e que 55% dos IAM ocorreram nas primeiras horas da manhã.

Não sabemos se a frequência e os tipos de gatilhos, hora de início do infarto do miocárdio, dia com pico de incidência de infarto do miocárdio mudaram ao longo do tempo na Jordânia com a mudança demográfica da população, especialmente nos tempos pós-Covid-19. Também acompanharemos esses pacientes por 3 anos para ocorrência de eventos vasculares incidentes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Amman, Jordânia, 11888
        • Istishari Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os adultos com 18 anos ou mais admitidos com diagnóstico de infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST serão questionados sobre a presença potencial de um evento desencadeante antes do ataque cardíaco, bem como o momento exato (hora do dia e dia da semana) quando a dor do ataque cardíaco começou.

Além disso, esses pacientes serão acompanhados por 3 anos para estudar a ocorrência de evento cardiovascular futuro em 3 anos. Esses eventos incluem morte por todas as causas, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca e revascularização coronária repetida (percutânea ou cirúrgica).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18 anos e acima.
  • Infarto agudo do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST documentado.
  • Disposto a assinar um consentimento informado.
  • Números de contato disponíveis para um acompanhamento de 3 anos

Critério de exclusão:

  • Não está disposto a assinar um consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gatilhos do infarto agudo do miocárdio
Prazo: Desde a data de inscrição no estudo até a data de exposição documentada a um gatilho, até o momento da alta do hospital (2-5 dias).
Exposição a eventos desencadeantes emocionais ou físicos antes da ocorrência do infarto
Desde a data de inscrição no estudo até a data de exposição documentada a um gatilho, até o momento da alta do hospital (2-5 dias).
Tempo de início do infarto agudo do miocárdio
Prazo: Desde a data de inscrição no estudo até a data de documentação do dia e hora do início do ataque cardíaco, até o momento da alta do hospital (2-5 dias)
Documentar a hora do início da dor no peito que marca o início do infarto do miocárdio (expressa como dia da semana (SEGUNDA a DOMINGO) e hora do dia (00h00 às 24h00).
Desde a data de inscrição no estudo até a data de documentação do dia e hora do início do ataque cardíaco, até o momento da alta do hospital (2-5 dias)
Eventos cardiovasculares agudos
Prazo: Desde a data de inscrição no estudo até a data de ocorrência do primeiro evento cardiovascular (descrito acima) até três anos após a inscrição no estudo.
Ocorrência de morte por qualquer causa, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca, revascularização coronariana repetida (percutânea ou cirúrgica).
Desde a data de inscrição no estudo até a data de ocorrência do primeiro evento cardiovascular (descrito acima) até três anos após a inscrição no estudo.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Daria Jaara, MD, Istishari Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

24 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

25 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

15 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Enviará e-mails para outras instituições de atendimento terciário convidando-os a participar do estudo

Prazo de Compartilhamento de IPD

Imediatamente após a data de obtenção de um número único NCT, até 6 meses após essa data.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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