- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05992012
Gatilhos e início do infarto do miocárdio no estudo Jordan 2 (MINTOR 2)
Gatilhos e início do infarto do miocárdio no estudo de Jordan (MINTOR) 2
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O início do infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI) é uma interação complexa de fatores circadianos internos e gatilhos físicos e emocionais externos. Essas interações podem levar à ruptura de uma placa coronária aterosclerótica frequentemente não oclusiva, com subsequente formação de um trombo oclusivo. O início do IM tem um padrão distinto, com pico de incidência nas primeiras horas após o despertar, em determinados dias da semana e nos meses de inverno. Estresses físicos e emocionais são importantes desencadeadores de eventos cardiovasculares agudos, incluindo infarto do miocárdio. Eventos desencadeantes, mudanças internas e fatores externos variam entre diferentes regiões geográficas, ambientais e étnicas. Mudanças no estilo de vida, farmacoterapia e intervenções psicológicas podem potencialmente modificar a resposta e proteger contra os efeitos dos eventos desencadeantes.
O MINTOR 1 mostrou que 43% dos mais de 900 jordanianos com STEMI foram expostos a gatilhos físicos ou emocionais antes do início do ataque cardíaco. Também descobrimos que a sexta-feira foi o dia da semana com mais IAM em relação aos outros dias da semana e que 55% dos IAM ocorreram nas primeiras horas da manhã.
Não sabemos se a frequência e os tipos de gatilhos, hora de início do infarto do miocárdio, dia com pico de incidência de infarto do miocárdio mudaram ao longo do tempo na Jordânia com a mudança demográfica da população, especialmente nos tempos pós-Covid-19. Também acompanharemos esses pacientes por 3 anos para ocorrência de eventos vasculares incidentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Amman, Jordânia, 11888
- Istishari Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Todos os adultos com 18 anos ou mais admitidos com diagnóstico de infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST serão questionados sobre a presença potencial de um evento desencadeante antes do ataque cardíaco, bem como o momento exato (hora do dia e dia da semana) quando a dor do ataque cardíaco começou.
Além disso, esses pacientes serão acompanhados por 3 anos para estudar a ocorrência de evento cardiovascular futuro em 3 anos. Esses eventos incluem morte por todas as causas, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca e revascularização coronária repetida (percutânea ou cirúrgica).
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos e acima.
- Infarto agudo do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST documentado.
- Disposto a assinar um consentimento informado.
- Números de contato disponíveis para um acompanhamento de 3 anos
Critério de exclusão:
- Não está disposto a assinar um consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Gatilhos do infarto agudo do miocárdio
Prazo: Desde a data de inscrição no estudo até a data de exposição documentada a um gatilho, até o momento da alta do hospital (2-5 dias).
|
Exposição a eventos desencadeantes emocionais ou físicos antes da ocorrência do infarto
|
Desde a data de inscrição no estudo até a data de exposição documentada a um gatilho, até o momento da alta do hospital (2-5 dias).
|
|
Tempo de início do infarto agudo do miocárdio
Prazo: Desde a data de inscrição no estudo até a data de documentação do dia e hora do início do ataque cardíaco, até o momento da alta do hospital (2-5 dias)
|
Documentar a hora do início da dor no peito que marca o início do infarto do miocárdio (expressa como dia da semana (SEGUNDA a DOMINGO) e hora do dia (00h00 às 24h00).
|
Desde a data de inscrição no estudo até a data de documentação do dia e hora do início do ataque cardíaco, até o momento da alta do hospital (2-5 dias)
|
|
Eventos cardiovasculares agudos
Prazo: Desde a data de inscrição no estudo até a data de ocorrência do primeiro evento cardiovascular (descrito acima) até três anos após a inscrição no estudo.
|
Ocorrência de morte por qualquer causa, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca, revascularização coronariana repetida (percutânea ou cirúrgica).
|
Desde a data de inscrição no estudo até a data de ocorrência do primeiro evento cardiovascular (descrito acima) até três anos após a inscrição no estudo.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Daria Jaara, MD, Istishari Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CVAG.MINTOR2.7AUG23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .