- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05992012
Myokardinfarktutlösare och debut i Jordanstudie 2 (MINTOR 2)
Myokardinfarktutlösare och debut i Jordan-studien (MINTOR) 2
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Uppkomsten av akut ST-hjärtinfarkt (STEMI) är ett komplext samspel mellan interna dygnsrytmfaktorer och yttre fysiska och emotionella triggers. Dessa interaktioner kan leda till bristning av en ofta icke-ocklusiv sårbar aterosklerotisk koronarplack med efterföljande bildande av en ocklusiv tromb. Debuten av hjärtinfarkt har ett distinkt mönster, med maximal incidens inom de första timmarna efter uppvaknandet, vissa dagar i veckan och under vintermånaderna. Fysiska och känslomässiga påfrestningar är viktiga utlösare av akuta kardiovaskulära händelser inklusive hjärtinfarkt. Utlösande händelser, interna förändringar och externa faktorer varierar mellan olika geografiska, miljömässiga och etniska regioner. Livsstilsförändringar, farmakoterapi och psykologiska interventioner kan potentiellt modifiera svaret på och skydda mot effekterna av utlösande händelser.
MINTOR 1 visade att 43 % av 900+ jordanier med STEMI exponerades för fysiska eller känslomässiga triggers innan hjärtinfarkten började. Vi fann också att fredagen var den veckodag som bevittnade fler fel än andra dagar i veckan och att 55 % av fel inträffade under de tidiga morgontimmarna.
Vi vet inte om frekvensen och typerna av triggers, starttid för MI, dag med topp av MI-incidens har förändrats över tiden i Jordanien med förändrad befolkningsdemografi, särskilt under tiden efter Covid-19. Vi kommer också att följa dessa patienter under 3 år för inträffande av incidenter med vaskulära händelser.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Amman, Jordanien, 11888
- Istishari Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Alla vuxna i åldern 18 år och uppåt som är inlagda med diagnosen akut hjärtinfarkt med ST-höjning kommer att tillfrågas om den potentiella närvaron av en utlösande händelse före hjärtinfarkten samt exakt tidpunkt (timme på dagen och veckodag) när smärtan av hjärtinfarkten började.
Dessutom kommer dessa patienter att följas upp i 3 år för att studera förekomsten av framtida kardiovaskulära händelser efter 3 år. Dessa händelser inkluderar dödsfall av alla orsaker, hjärtinfarkt, stroke, hjärtsvikt och upprepad koronar revaskularisering (perkutan eller kirurgisk).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 år och uppåt.
- Dokumenterad akut hjärtinfarkt med ST-höjning.
- Villig att underteckna ett informerat samtycke.
- Tillgängliga kontaktnummer för en 3-års uppföljning
Exklusions kriterier:
- Ovillig att underteckna ett informerat samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Triggers av akut hjärtinfarkt
Tidsram: Från datum för studieinskrivning till datum för dokumenterad exponering för en trigger, fram till tidpunkten för utskrivning från sjukhuset (2-5 dagar).
|
Exponering för känslomässiga eller fysiska utlösande händelser innan hjärtinfarkten inträffade
|
Från datum för studieinskrivning till datum för dokumenterad exponering för en trigger, fram till tidpunkten för utskrivning från sjukhuset (2-5 dagar).
|
|
Tidpunkt för debut av akut hjärtinfarkt
Tidsram: Från datum för studieregistrering till datum för dokumentation av dag och timme för hjärtinfästning, fram till tidpunkten för utskrivning från sjukhuset (2-5 dagar)
|
Dokumentera tidpunkten för debut av bröstsmärtan som markerar början av hjärtinfarkten (uttryckt som veckodag (MÅNDAG till SÖNDAG) och tid på dagen (kl. 00:00 till 24:00).
|
Från datum för studieregistrering till datum för dokumentation av dag och timme för hjärtinfästning, fram till tidpunkten för utskrivning från sjukhuset (2-5 dagar)
|
|
Akuta kardiovaskulära händelser
Tidsram: Från datum för studieregistrering till datum för inträffandet av den första kardiovaskulära händelsen (beskriven ovan) upp till tre år efter studieregistreringen.
|
Förekomst av död oavsett orsak, hjärtinfarkt, stroke, hjärtsvikt, upprepad koronar revaskularisering (perkutant eller kirurgiskt).
|
Från datum för studieregistrering till datum för inträffandet av den första kardiovaskulära händelsen (beskriven ovan) upp till tre år efter studieregistreringen.
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Daria Jaara, MD, Istishari Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CVAG.MINTOR2.7AUG23
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Triggers av akut hjärtinfarkt
-
Yoga YudhistiraAvslutadAkut hjärtinfarkt (AMI) | STEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI) | NSTEMI - Non-ST Segment Elevation Myocardial Infarction (MI)Indonesien
-
Central Hospital, Nancy, FranceHar inte rekryterat ännuSTEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI)
-
Second Affiliated Hospital of Nanchang UniversityZhuZhou Central Hospital; First Affiliated Hospital of Gannan Medical University och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuSTEMI - ST Elevation Myokardinfarkt | NSTEMI - Non-ST Segment Elevation Myocardial Infarction (MI)
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuSTEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI) | Primär perkutan kranskärlsintervention | Lvot vtiEgypten
-
University of AarhusOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Aalborg University Hospital och andra samarbetspartnersRekryteringAkut hjärtinfarkt (AMI) | NSTEMI - Non-ST Segment Elevation Myocardial Infarction (MI)Danmark
-
Implicit BioscienceWashington University School of Medicine; University of VirginiaAktiv, inte rekryterandeSTEMI | STEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI) | Stentimplantation | STEMI (ST Elevation MI)Förenta staterna
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezRekryteringKransartär ektasia | STEMI - ST Elevation Myokardinfarkt | Akuta kranskärlssyndrom (ACS) | NSTEMI - Non-ST Segment Elevation Myocardial Infarction (MI)Mexiko
-
Abbott Medical DevicesAbbottAvslutadKranskärlssjukdom | Åderförkalkning | Kranskärlsstenos | STEMI | STEMI - ST Elevation Myokardinfarkt | NSTEMI - Non-ST Segment Elevation Myocardial Infarction (MI)Förenta staterna, Spanien, Australien, Storbritannien, Kanada, Nya Zeeland, Danmark, Schweiz, Tyskland, Nederländerna, Indien, Japan, Italien, Belgien, Frankrike, Hong Kong, Portugal, Singapore, Sverige, Taiwan
-
dr. Ahmad Yasa, Sp.JP, Subsp.K.I.(K), M.Kes, FIHA...AvslutadPrimär PCI - STEMI | STEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI)Indonesien
-
Fundación Interhospitalaria para la Investigación...RekryteringST-Elevation hjärtinfarkt | Läkemedelsbelagd ballong | Tyst ischemi | Kranskärlssjukdom (CAD) | Stabil Angina, Instabil Angina, NSTEMI | NSTEMI - Non-ST Segment Elevation Myocardial Infarction (MI)Spanien