Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Myokardinfarktutlösare och debut i Jordanstudie 2 (MINTOR 2)

25 december 2023 uppdaterad av: Jordan Collaborating Cardiology Group

Myokardinfarktutlösare och debut i Jordan-studien (MINTOR) 2

En tidigare studie (MINTOR 1) fann att 43 % av patienterna med ST-höjning hjärtinfarkt (STEMI) i Jordanien hade utlösande händelser. Femton år senare, med förändrad demografi och under tiden efter covid-19, tror vi att utlöst akut hjärtinfarkt kan ha förändrats i förekomst och karaktär av de utlösande händelserna.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Uppkomsten av akut ST-hjärtinfarkt (STEMI) är ett komplext samspel mellan interna dygnsrytmfaktorer och yttre fysiska och emotionella triggers. Dessa interaktioner kan leda till bristning av en ofta icke-ocklusiv sårbar aterosklerotisk koronarplack med efterföljande bildande av en ocklusiv tromb. Debuten av hjärtinfarkt har ett distinkt mönster, med maximal incidens inom de första timmarna efter uppvaknandet, vissa dagar i veckan och under vintermånaderna. Fysiska och känslomässiga påfrestningar är viktiga utlösare av akuta kardiovaskulära händelser inklusive hjärtinfarkt. Utlösande händelser, interna förändringar och externa faktorer varierar mellan olika geografiska, miljömässiga och etniska regioner. Livsstilsförändringar, farmakoterapi och psykologiska interventioner kan potentiellt modifiera svaret på och skydda mot effekterna av utlösande händelser.

MINTOR 1 visade att 43 % av 900+ jordanier med STEMI exponerades för fysiska eller känslomässiga triggers innan hjärtinfarkten började. Vi fann också att fredagen var den veckodag som bevittnade fler fel än andra dagar i veckan och att 55 % av fel inträffade under de tidiga morgontimmarna.

Vi vet inte om frekvensen och typerna av triggers, starttid för MI, dag med topp av MI-incidens har förändrats över tiden i Jordanien med förändrad befolkningsdemografi, särskilt under tiden efter Covid-19. Vi kommer också att följa dessa patienter under 3 år för inträffande av incidenter med vaskulära händelser.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Amman, Jordanien, 11888
        • Istishari Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla vuxna i åldern 18 år och uppåt som är inlagda med diagnosen akut hjärtinfarkt med ST-höjning kommer att tillfrågas om den potentiella närvaron av en utlösande händelse före hjärtinfarkten samt exakt tidpunkt (timme på dagen och veckodag) när smärtan av hjärtinfarkten började.

Dessutom kommer dessa patienter att följas upp i 3 år för att studera förekomsten av framtida kardiovaskulära händelser efter 3 år. Dessa händelser inkluderar dödsfall av alla orsaker, hjärtinfarkt, stroke, hjärtsvikt och upprepad koronar revaskularisering (perkutan eller kirurgisk).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 år och uppåt.
  • Dokumenterad akut hjärtinfarkt med ST-höjning.
  • Villig att underteckna ett informerat samtycke.
  • Tillgängliga kontaktnummer för en 3-års uppföljning

Exklusions kriterier:

  • Ovillig att underteckna ett informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Triggers av akut hjärtinfarkt
Tidsram: Från datum för studieinskrivning till datum för dokumenterad exponering för en trigger, fram till tidpunkten för utskrivning från sjukhuset (2-5 dagar).
Exponering för känslomässiga eller fysiska utlösande händelser innan hjärtinfarkten inträffade
Från datum för studieinskrivning till datum för dokumenterad exponering för en trigger, fram till tidpunkten för utskrivning från sjukhuset (2-5 dagar).
Tidpunkt för debut av akut hjärtinfarkt
Tidsram: Från datum för studieregistrering till datum för dokumentation av dag och timme för hjärtinfästning, fram till tidpunkten för utskrivning från sjukhuset (2-5 dagar)
Dokumentera tidpunkten för debut av bröstsmärtan som markerar början av hjärtinfarkten (uttryckt som veckodag (MÅNDAG till SÖNDAG) och tid på dagen (kl. 00:00 till 24:00).
Från datum för studieregistrering till datum för dokumentation av dag och timme för hjärtinfästning, fram till tidpunkten för utskrivning från sjukhuset (2-5 dagar)
Akuta kardiovaskulära händelser
Tidsram: Från datum för studieregistrering till datum för inträffandet av den första kardiovaskulära händelsen (beskriven ovan) upp till tre år efter studieregistreringen.
Förekomst av död oavsett orsak, hjärtinfarkt, stroke, hjärtsvikt, upprepad koronar revaskularisering (perkutant eller kirurgiskt).
Från datum för studieregistrering till datum för inträffandet av den första kardiovaskulära händelsen (beskriven ovan) upp till tre år efter studieregistreringen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studierektor: Daria Jaara, MD, Istishari Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

24 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

25 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

15 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 december 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Kommer att skicka e-postmeddelanden till andra institutioner för högre vård och bjuda in dem att delta i studien

Tidsram för IPD-delning

Omedelbart efter datumet för att säkra ett unikt NCT-nummer, upp till 6 månader efter det datumet.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Triggers av akut hjärtinfarkt

Prenumerera