Триггеры и начало инфаркта миокарда в исследовании Jordan Study 2 (MINTOR 2)
Триггеры и начало инфаркта миокарда в Иорданском исследовании (MINTOR) 2
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Начало острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST) представляет собой сложное взаимодействие внутренних циркадных факторов и внешних физических и эмоциональных триггеров. Эти взаимодействия могут привести к разрыву часто неокклюзивной уязвимой атеросклеротической коронарной бляшки с последующим образованием окклюзионного тромба. Начало ИМ имеет отчетливую картину с пиком заболеваемости в первые несколько часов после пробуждения, в определенные дни недели и в зимние месяцы. Физические и эмоциональные стрессы являются важными триггерами острых сердечно-сосудистых событий, включая ИМ. Триггерные события, внутренние изменения и внешние факторы различаются в разных географических, экологических и этнических регионах. Изменения в образе жизни, фармакотерапия и психологические вмешательства потенциально могут изменить реакцию на триггерные события и защитить от них.
MINTOR 1 показал, что 43% из более чем 900 иорданцев с ИМпST подвергались воздействию физических или эмоциональных триггеров до начала сердечного приступа. Мы также обнаружили, что в пятницу было больше случаев инфаркта миокарда, чем в другие дни недели, и что 55% случаев инфаркта миокарда произошли в ранние утренние часы.
Мы не знаем, изменились ли частота и типы триггеров, время начала ИМ, день пика заболеваемости ИМ с течением времени в Иордании с изменением демографии населения, особенно во времена после Covid-19. Мы также будем наблюдать за этими пациентами в течение 3 лет на предмет возникновения сосудистых событий.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Amman, Иордания, 11888
- Istishari Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Всем взрослым в возрасте 18 лет и старше, госпитализированным с диагнозом острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST, будет задан вопрос о потенциальном наличии триггерного события, предшествующего сердечному приступу, а также точное время (час дня и день недели) когда начались боли от сердечного приступа.
Кроме того, эти пациенты будут находиться под наблюдением в течение 3 лет для изучения возникновения будущих сердечно-сосудистых событий через 3 года. Эти события включают смерть от всех причин, инфаркт миокарда, инсульт, сердечную недостаточность и повторную коронарную реваскуляризацию (чрескожную или хирургическую).
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше.
- Документально подтвержденный острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST.
- Готов подписать информированное согласие.
- Доступные контактные телефоны для последующего наблюдения в течение 3 лет
Критерий исключения:
- Нежелание подписывать информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Триггеры острого инфаркта миокарда
Временное ограничение: С даты включения в исследование до даты задокументированного воздействия триггера, до момента выписки из больницы (2-5 дней).
|
Воздействие эмоциональных или физических триггерных событий до возникновения сердечного приступа
|
С даты включения в исследование до даты задокументированного воздействия триггера, до момента выписки из больницы (2-5 дней).
|
|
Время начала острого инфаркта миокарда
Временное ограничение: С даты включения в исследование до даты документирования дня и часа начала приступа сердца, до момента выписки из стационара (2-5 дней)
|
Документирование времени появления боли в груди, которая отмечает начало инфаркта миокарда (выражается в виде дня недели (с понедельника по воскресенье) и времени суток (с 00:00 до 24:00).
|
С даты включения в исследование до даты документирования дня и часа начала приступа сердца, до момента выписки из стационара (2-5 дней)
|
|
Острые сердечно-сосудистые события
Временное ограничение: С даты включения в исследование до даты возникновения первого сердечно-сосудистого события (описанного выше) в течение трех лет после включения в исследование.
|
Возникновение смерти от любой причины, инфаркта миокарда, инсульта, сердечной недостаточности, повторной коронарной реваскуляризации (чрескожной или хирургической).
|
С даты включения в исследование до даты возникновения первого сердечно-сосудистого события (описанного выше) в течение трех лет после включения в исследование.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Daria Jaara, MD, Istishari Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CVAG.MINTOR2.7AUG23
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .