- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05992012
요르단 연구 2에서 심근경색 유발 및 발병 (MINTOR 2)
요르단 연구(MINTOR) 2에서 심근경색 유발 및 발병
연구 개요
상태
상세 설명
급성 ST 상승 심근경색증(STEMI)의 발병은 내부 일주기 요인과 외부 물리적 및 정서적 트리거의 복잡한 상호 작용입니다. 이러한 상호 작용은 폐쇄성 혈전의 후속 형성과 함께 종종 비폐쇄성 취약한 죽상경화성 관상동맥 플라크의 파열로 이어질 수 있습니다. MI의 발병은 뚜렷한 패턴을 가지고 있으며, 기상 후 처음 몇 시간 내, 특정 요일 및 겨울철에 최고 발생률을 보입니다. 신체적 및 정서적 스트레스는 MI를 포함한 급성 심혈관 질환의 중요한 유발 요인입니다. 촉발 사건, 내부 변화 및 외부 요인은 지리적, 환경적, 민족적 지역에 따라 다릅니다. 생활 방식 변화, 약물 요법 및 심리적 개입은 잠재적으로 반응을 수정하고 유발 사건의 영향으로부터 보호할 수 있습니다.
MINTOR 1은 STEMI가 있는 900명 이상의 요르단인 중 43%가 심장 마비가 시작되기 전에 신체적 또는 정서적 트리거에 노출되었음을 보여주었습니다. 우리는 또한 금요일이 다른 요일보다 더 많은 MI를 목격한 요일이며 MI의 55%가 이른 아침 시간에 발생했음을 발견했습니다.
특히 Covid-19 시대 이후 인구 통계가 변화함에 따라 요르단에서 트리거의 빈도 및 유형, MI 발병 시간, MI 발병률이 최고조에 달한 날이 시간이 지남에 따라 변경되었는지 여부는 알 수 없습니다. 우리는 또한 사고 혈관 사건 발생에 대해 3년 동안 이 환자들을 추적할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ayman Hammoudeh, MD, FACC
- 전화번호: 266 0096265001000
- 이메일: a.hammoudeh@istisharihospital.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mohammad Bahhour, MD
- 전화번호: 267 0096265001000
- 이메일: researchculture2020@gmail.com
연구 장소
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Amman, 요르단, 11888
- Istishari Hospital
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연락하다:
- Ayman Hammoudeh, MD FACC
- 전화번호: 266 0096265001000
- 이메일: a.hammoudeh@istisharihospital.com
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연락하다:
- Mohamad Jumaa, MD
- 전화번호: 00962795222802
- 이메일: hammoudeh_ayman@yahoo.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
급성 ST 상승 심근경색 진단을 받고 입원한 18세 이상의 모든 성인은 심장마비 이전에 촉발 사건의 잠재적 존재 여부와 정확한 타이밍(시간 및 요일)에 대해 질문을 받습니다. 심장 마비의 고통이 시작되었을 때.
또한 이 환자들은 3년 동안 미래의 심혈관 사건의 발생을 연구하기 위해 3년 동안 추적 관찰될 것입니다. 이러한 사건에는 모든 원인으로 인한 사망, 심근경색, 뇌졸중, 심부전 및 반복 관상동맥 재생술(경피적 또는 수술적)이 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 문서화된 급성 ST 상승 심근 경색.
- 정보에 입각한 동의서에 기꺼이 서명합니다.
- 3년 후 연락 가능한 연락처 번호
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 심근 경색의 트리거
기간: 연구 등록일부터 유발 요인에 대한 문서화된 노출일까지, 병원에서 퇴원할 때까지(2-5일).
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심장 마비가 발생하기 전에 신체적 유발 사건의 감정적 노출
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연구 등록일부터 유발 요인에 대한 문서화된 노출일까지, 병원에서 퇴원할 때까지(2-5일).
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급성 심근 경색 발병 시간
기간: 연구 등록일로부터 심근경색이 시작된 날짜와 시간을 기록하는 날짜까지, 퇴원할 때까지(2-5일)
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심근경색의 시작을 표시하는 흉통의 시작 시간(요일(월요일~일요일) 및 시간(00:00시~24:00시)으로 표시)을 기록합니다.
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연구 등록일로부터 심근경색이 시작된 날짜와 시간을 기록하는 날짜까지, 퇴원할 때까지(2-5일)
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급성 심혈관 사건
기간: 연구 등록일부터 첫 번째 심혈관 사건(위에서 설명한) 발생일까지 연구 등록 후 최대 3년까지.
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모든 원인에 의한 사망, 심근경색, 뇌졸중, 심부전, 반복 관상동맥 재생술(경피 또는 수술).
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연구 등록일부터 첫 번째 심혈관 사건(위에서 설명한) 발생일까지 연구 등록 후 최대 3년까지.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Daria Jaara, MD, Istishari Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CVAG.MINTOR2.7AUG23
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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