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요르단 연구 2에서 심근경색 유발 및 발병 (MINTOR 2)

2023년 12월 25일 업데이트: Jordan Collaborating Cardiology Group

요르단 연구(MINTOR) 2에서 심근경색 유발 및 발병

이전 연구(MINTOR 1)에서는 요르단의 ST 상승 심근경색(STEMI) 환자의 43%가 유발 사건을 경험한 것으로 나타났습니다. 15년 후, 인구 통계학적 변화와 함께 그리고 코로나19 이후 시기에는 유발 급성 심근 경색이 발생률과 유발 사건의 특성이 변경되었을 수 있다고 생각합니다.

연구 개요

상세 설명

급성 ST 상승 심근경색증(STEMI)의 발병은 내부 일주기 요인과 외부 물리적 및 정서적 트리거의 복잡한 상호 작용입니다. 이러한 상호 작용은 폐쇄성 혈전의 후속 형성과 함께 종종 비폐쇄성 취약한 죽상경화성 관상동맥 플라크의 파열로 이어질 수 있습니다. MI의 발병은 뚜렷한 패턴을 가지고 있으며, 기상 후 처음 몇 시간 내, 특정 요일 및 겨울철에 최고 발생률을 보입니다. 신체적 및 정서적 스트레스는 MI를 포함한 급성 심혈관 질환의 중요한 유발 요인입니다. 촉발 사건, 내부 변화 및 외부 요인은 지리적, 환경적, 민족적 지역에 따라 다릅니다. 생활 방식 변화, 약물 요법 및 심리적 개입은 잠재적으로 반응을 수정하고 유발 사건의 영향으로부터 보호할 수 있습니다.

MINTOR 1은 STEMI가 있는 900명 이상의 요르단인 중 43%가 심장 마비가 시작되기 전에 신체적 또는 정서적 트리거에 노출되었음을 보여주었습니다. 우리는 또한 금요일이 다른 요일보다 더 많은 MI를 목격한 요일이며 MI의 55%가 이른 아침 시간에 발생했음을 발견했습니다.

특히 Covid-19 시대 이후 인구 통계가 변화함에 따라 요르단에서 트리거의 빈도 및 유형, MI 발병 시간, MI 발병률이 최고조에 달한 날이 시간이 지남에 따라 변경되었는지 여부는 알 수 없습니다. 우리는 또한 사고 혈관 사건 발생에 대해 3년 동안 이 환자들을 추적할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

급성 ST 상승 심근경색 진단을 받고 입원한 18세 이상의 모든 성인은 심장마비 이전에 촉발 사건의 잠재적 존재 여부와 정확한 타이밍(시간 및 요일)에 대해 질문을 받습니다. 심장 마비의 고통이 시작되었을 때.

또한 이 환자들은 3년 동안 미래의 심혈관 사건의 발생을 연구하기 위해 3년 동안 추적 관찰될 것입니다. 이러한 사건에는 모든 원인으로 인한 사망, 심근경색, 뇌졸중, 심부전 및 반복 관상동맥 재생술(경피적 또는 수술적)이 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상.
  • 문서화된 급성 ST 상승 심근 경색.
  • 정보에 입각한 동의서에 기꺼이 서명합니다.
  • 3년 후 연락 가능한 연락처 번호

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 심근 경색의 트리거
기간: 연구 등록일부터 유발 요인에 대한 문서화된 노출일까지, 병원에서 퇴원할 때까지(2-5일).
심장 마비가 발생하기 전에 신체적 유발 사건의 감정적 노출
연구 등록일부터 유발 요인에 대한 문서화된 노출일까지, 병원에서 퇴원할 때까지(2-5일).
급성 심근 경색 발병 시간
기간: 연구 등록일로부터 심근경색이 시작된 날짜와 시간을 기록하는 날짜까지, 퇴원할 때까지(2-5일)
심근경색의 시작을 표시하는 흉통의 시작 시간(요일(월요일~일요일) 및 시간(00:00시~24:00시)으로 표시)을 기록합니다.
연구 등록일로부터 심근경색이 시작된 날짜와 시간을 기록하는 날짜까지, 퇴원할 때까지(2-5일)
급성 심혈관 사건
기간: 연구 등록일부터 첫 번째 심혈관 사건(위에서 설명한) 발생일까지 연구 등록 후 최대 3년까지.
모든 원인에 의한 사망, 심근경색, 뇌졸중, 심부전, 반복 관상동맥 재생술(경피 또는 수술).
연구 등록일부터 첫 번째 심혈관 사건(위에서 설명한) 발생일까지 연구 등록 후 최대 3년까지.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Daria Jaara, MD, Istishari Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 24일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 7일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 25일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

연구에 참여하도록 초대하는 이메일을 다른 3차 교육 기관에 보낼 것입니다.

IPD 공유 기간

NCT 고유번호를 확보한 날부터 그 날로부터 최대 6개월까지

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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