Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vashiány szívelégtelenségben és csökkent evekciós frakcióban szenvedő betegeknél

2025. február 23. frissítette: Jordan Collaborating Cardiology Group

A vashiány prevalenciája szívelégtelenségben szenvedő és csökkent evekciós frakcióban szenvedő betegek körében a közel-keleti lakosság körében

A szívelégtelenségben és a csökkent ejekciós frakcióban (HFrEF) szenvedő betegek körülbelül felének vashiánya van, amelyek tüneti jellegűek. Ez független összefüggésben áll a rossz életminőséggel, az alacsony funkcionális kapacitással, az alacsonyabb életminőséggel és a megnövekedett halálozással. A vashiány prevalenciáját a HFrEF-ben szenvedő betegeknél Jordániában korábban nem vizsgálták.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A krónikus szívelégtelenség prevalenciája az iparosodott országokban 1-3%, az időseknél pedig meghaladhatja a 30%-ot[1]. A népesség öregedésével a szívelégtelenségben szenvedő betegek körében nő a társbetegségek száma[2]. Ezek a kísérőbetegségek a súlyos szívbetegségek (MACE), a költségek és az ellátás összetettségének növekedésével járnak[3]. A vashiány a szívelégtelenségben szenvedő betegek egyik leggyakoribb társbetegsége. Prevalenciája elérheti az 59%-ot, még akkor is, ha a betegek nem vérszegények[4]. A szívelégtelenségben kialakuló vashiány csökkent mozgásképességhez, életminőség romlásához, valamint a kórházi kezelések és a halálozás kockázatának növekedéséhez vezethet, függetlenül a vérszegénységtől[4]-[8]. A vashiány súlyossága és a prognózis közötti kapcsolat lineáris, a megnövekedett súlyosság a mortalitás növekedésével jár[6].

Kimutatták, hogy az intravénás vaskezelés javítja az életminőséget, növeli az edzéskapacitást és csökkenti a kórházi kezelések kockázatát [9]-[11]. A vashiány prevalenciáját HFrEF-betegeknél a közel-keleti populációban nem vizsgálták. Azt gyanítjuk, hogy a nyugati populációhoz képest magasabb a prevalencia, különösen a nők körében.

Referenciák:

  1. J. J. V. Mcmurray és munkatársai, "ESC Guidelines for the Diagnózis és kezelés az akut és krónikus szívelégtelenséghez, 2012", European Journal of Heart Failure, vol. 14, sz. 8. pp. 803-869, 2012. aug. doi:10.1093/eurjhf/hfs105.
  2. F. Triposkiadis et al., "Reframing the Association and Significency of co-morbidities in heart-elégtelenség", European Journal of Heart Failure, vol. 18, sz. 7. John Wiley and Sons Ltd., pp. 744-758, júl. 2016. 01. doi: 10.1002/ejhf.600.
  3. P. Iyngkaran, M. Thomas, J. D. Horowitz, P. Komesaroff, M. Jelinek és D. L. Hare: Common Comorbidities that Alter Heart Failure Prognosis – Shaping New Thinking for Practice, CurrCardiol Rev, vol. 17, sz. 5, 2020. november, doi: 10,2174/1573403x16666201113093548.
  4. R. I. S. Alnuwaysir, M. F. Hoes, D. J. van Veldhuisen, P. van der Meer és N. G. Beverborg, "Iron deficiency in heart failure: Mechanisms and pathophysiology", Journal of Clinical Medicine, vol. 11, sz. 1. MDPI, 2022. január 01. doi: 10,3390/jcm11010125.
  5. N. Grote Beverborg, D. J. van Veldhuisen és P. van der Meer, "Anemia in Heart Failure: Still Relevant?" JACC: Heart Failure, vol. 6, sz. 3. Elsevier Inc., 201-208. o., márc. 2018. 01. doi:10.1016/j.jchf.2017.08.023.
  6. J. G. F. Cleland és munkatársai, "Prevalence and results of anemia and hematin deficiencies in patients with chronic szívelégtelenség", JAMA Cardiol, vol. 1, sz. 5, pp. 539-547, 2016. augusztus, doi:10.1001/jamacardio.2016.1161.
  7. I. S. Anand és P. Gupta, "Anemia and Iron Deficiency in Heart Failure: Current Concepts and Emerging Therapies", Circulation, vol. 138. sz. 1., 80–98. o., 2018, doi:

    10.1161/CIRCULATIONAHA.118.030099.

  8. M. Correale, S. Paolillo, V. Mercurio, G. Ruocco, C. G. Tocchetti és A. Palazzuoli, "Non-cardiovascular comorbidities in heart failure patients and their impact on prognosis", Kardiologia Polska, vol. 79. sz. 5. Medycyna Praktyczna Cholerzyn, pp. 493-502, jún. 2021. 08. doi:10.33963/KP.15934.
  9. P. Ponikowski és mtsai, "A vas-karboximaltóz vashiány esetén akut szívelégtelenség után: többközpontú, kettős vak, randomizált, kontrollált vizsgálat", The Lancet, vol. 396. sz. 10266, pp.1895-1904, dec. 2020, doi: 10.1016/S0140-6736(20)32339-4.
  10. P. R. Kalra et al., "Az intravénás vas véletlenszerű vizsgálatának indoklása és tervezése szívelégtelenségben szenvedő betegeknél", Heart, vol. 108. sz. 24, pp. 1979-1985, 2022. augusztus, doi: 10.1136/heartjnl-2022-321304.
  11. P. R. Kalra és munkatársai, "Intravénás vas-derizomaltóz szívelégtelenségben és vashiányban szenvedő betegeknél az Egyesült Királyságban (IRONMAN): kutató által kezdeményezett, prospektív, randomizált, nyílt elrendezésű, vak végpontú vizsgálat", The Lancet, vol. 400, nem. 10369, pp. 2199-2209, 2022. december, doi: 10.1016/S0140-6736(22)02083-9.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

450

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Amman, Jordánia, 11145
        • Abdali Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan felnőtt (18 éves vagy idősebb), aki szívelégtelenségben szenved csökkent ejekciós frakcióval.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szívelégtelenség ≤40% ejekciós frakcióval az elmúlt 2 évben.
  • NYHA osztály II-IV.
  • NT-ProBNP >125 pg/ml vagy BNP ≥35 pg/ml
  • Képes és hajlandó szóbeli tájékozott beleegyezés megadására.

Kizárási kritériumok:

  • Életkor <18 év.
  • Becsült glomeruláris filtrációs ráta eGFR <15 ml/perc/1,73 m2.
  • Akut koronária szindróma.
  • A vas túlterhelés ismert esetei (pl. hemochromatosis); más okok miatti vérszegénység ismert esetei.
  • Orális vas-kiegészítők az elmúlt 4 hétben; eritropoetint stimuláló szerekkel vagy vérátömlesztéssel az elmúlt 3 hónapban.
  • Aktív, klinikailag jelentős vérzés a vizsgáló véleménye szerint.
  • Krónikus gyulladásos betegségben szenvedő betegek (pl. rheumatoid arthritis; Crohn-betegség stb.); aktív fertőzés; és dekompenzált májbetegség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vashiány
Időkeret: A vizsgálatba való beiratkozástól a vashiány első dokumentált diagnózisának időpontjáig legfeljebb 2 hét.
A <100 ng/ml szérum ferritin szint, vagy a 100-299 ng/ml szérum ferritin szint < 20% TSAT mellett megerősíti a vashiány diagnózisát, függetlenül a HB szinttől. A TSAT kiszámítása a következő képlettel történik: Szérum vas/TIBC *100.
A vizsgálatba való beiratkozástól a vashiány első dokumentált diagnózisának időpontjáig legfeljebb 2 hét.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Ramzi Tabbalat, Abdali Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. január 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. február 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 8.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 23.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

E-mailek és WhatsApp csoporton keresztül a helyi kardiológusoknak, hogy bemutassák nekik a vizsgálatot

IPD megosztási időkeret

Miután a klinikai vizsgálatok.gov azonosító számot küld nekünk

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel