Carence en fer chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque et de fraction d'évection réduite
10 mars 2024 mis à jour par: Jordan Collaborating Cardiology Group
La prévalence de la carence en fer chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque et de fraction d'évection réduite dans une population du Moyen-Orient
Environ la moitié des patients souffrant d'insuffisance cardiaque et de fraction d'éjection réduite (HFrEF) ont une carence en fer symptomatique.
Ceci est indépendamment associé à une mauvaise qualité de vie, une faible capacité fonctionnelle, une qualité de vie inférieure et une mortalité accrue.
La prévalence de la carence en fer chez les patients HFrEF en Jordanie n'a pas été étudiée dans le passé.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Description détaillée
La prévalence de l'insuffisance cardiaque chronique dans les pays industrialisés est de 1 à 3 % et peut dépasser 30 % chez les personnes âgées[1]. À mesure que la population vieillit, on observe une augmentation du nombre de comorbidités chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque[2]. Ces comorbidités sont associées à une augmentation des événements cardiaques indésirables majeurs (MACE), du coût et de la complexité des soins [3]. La carence en fer est l'une des comorbidités les plus fréquentes chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque. Sa prévalence peut atteindre 59 %, même si les patients ne sont pas anémiques[4]. La carence en fer dans l'insuffisance cardiaque peut entraîner une diminution de la capacité d'exercice, une diminution de la qualité de vie et un risque accru d'hospitalisations et de mortalité, indépendamment de l'anémie[4]-[8]. La relation entre la sévérité de la carence en fer et le pronostic est linéaire, une sévérité accrue étant associée à une mortalité accrue[6].
Il a été démontré que le traitement intraveineux au fer améliore la qualité de vie, avec une capacité d'exercice accrue et un risque réduit d'hospitalisation [9]-[11]. La prévalence de la carence en fer chez les patients HFrEF dans la population du Moyen-Orient n'a pas été étudiée. On soupçonne une prévalence plus élevée par rapport aux populations occidentales notamment chez les femmes.
Les références:
- J. J. V. Mcmurray et al., « ESC Guidelines for the diagnostic and treatment of aigu and chronic heart failure 2012 », European Journal of Heart Failure, vol. 14, non. 8. pp. 803-869, août 2012. doi:10.1093/eurjhf/hfs105.
- F. Triposkiadis et al., "Recadrage de l'association et de l'importance des comorbidités dans l'insuffisance cardiaque", European Journal of Heart Failure, vol. 18, non. 7. John Wiley and Sons Ltd, p. 744-758, juil. 01, 2016. doi : 10.1002/ejhf.600.
- P. Iyngkaran, M. Thomas, J. D. Horowitz, P. Komesaroff, M. Jelinek et D. L. Hare, "Common Comorbidities that Alter Heart Failure Prognosis - Shaping New Thinking for Practice," CurrCardiol Rev, vol. 17, non. 5, novembre 2020, doi : 10.2174/1573403x16666201113093548.
- R. I. S. Alnuwaysir, M. F. Hoes, D. J. van Veldhuisen, P. van der Meer et N. G. Beverborg, « Déficit en fer dans l'insuffisance cardiaque : mécanismes et physiopathologie », Journal of Clinical Medicine, vol. 11, non. 1. MDPI, 01 janvier 2022. doi : 10.3390/jcm11010125.
- N. Grote Beverborg, D. J. van Veldhuisen et P. van der Meer, « Anémie dans l'insuffisance cardiaque : toujours d'actualité ? » JACC : Insuffisance cardiaque, vol. 6, non. 3. Elsevier Inc., p. 201-208, mars. 01, 2018. doi:10.1016/j.jchf.2017.08.023.
- J. G. F. Cleland et al., « Prévalence et résultats de l'anémie et des déficiences hématiniques chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique », JAMA Cardiol, vol. 1, non. 5, p. 539-547, août 2016, doi : 10.1001/jamacardio.2016.1161.
I. S. Anand et P. Gupta, « Anémie et carence en fer dans l'insuffisance cardiaque : concepts actuels et thérapies émergentes », Circulation, vol. 138, non. 1, p. 80-98, 2018, doi :
10.1161/CIRCULATIONAHA.118.030099.
- M. Correale, S. Paolillo, V. Mercurio, G. Ruocco, C. G. Tocchetti et A. Palazzuoli, "Comorbidités non cardiovasculaires chez les patients insuffisants cardiaques et leur impact sur le pronostic", Kardiologia Polska, vol. 79, non. 5. Medycyna Praktyczna Cholerzyn, pp. 493-502, juin. 08, 2021. doi : 10.33963/KP.15934.
- P. Ponikowski et al., "Carboxymaltose ferrique pour la carence en fer à la sortie après une insuffisance cardiaque aiguë : un essai multicentrique, en double aveugle, randomisé et contrôlé", The Lancet, vol. 396, non. 10266, pp.1895-1904, décembre 2020, doi : 10.1016/S0140-6736(20)32339-4.
- P. R. Kalra et al., "Raison d'être et conception d'un essai randomisé de fer intraveineux chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque", Heart, vol. 108, non. 24, p. 1979-1985, août 2022, doi : 10.1136/heartjnl-2022-321304.
- P. R. Kalra et al., "Dérisomaltose ferrique intraveineux chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque et de carence en fer au Royaume-Uni (IRONMAN) : un essai à l'aveugle, prospectif, randomisé, ouvert et à l'aveugle initié par l'investigateur", The Lancet, vol. 400, non. 10369, p. 2199-2209, décembre 2022, doi : 10.1016/S0140-6736(22)02083-9.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ramzi Tabbalat, MD, FACC
- Numéro de téléphone: 00962795535522
- E-mail: ramzi_md@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ahmad Alkhatib, MD
- Numéro de téléphone: 0096265109999
- E-mail: ramzi.tabbalat@abdalimedical.com
Lieux d'étude
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Amman, Jordan, 11145
- Recrutement
- Abdali Hospital
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Contact:
- Ahmad Alkhatib, MD
- Numéro de téléphone: 0096265109999
- E-mail: ramzi.tabbalat@abdalimedical.com
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Contact:
- Ramzi Tabbalat, MD FACC
- Numéro de téléphone: 00962795525522
- E-mail: ramzi_md@yahoo.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les arrivants qui sont des adultes (âgés de 18 ans ou plus) qui souffrent d'insuffisance cardiaque avec une fraction d'éjection réduite.
La description
Critère d'intégration:
- Insuffisance cardiaque avec une fraction d'éjection ≤ 40 % au cours des 2 dernières années.
- NYHA classe II-IV.
- NT-ProBNP > 125 pg/ml ou BNP ≥ 35 pg/ml
- Capable et désireux de fournir un consentement éclairé oral.
Critère d'exclusion:
- Âge<18 ans.
- Débit de filtration glomérulaire estimé eGFR <15 mL/min/1,73 m2.
- Syndrome coronarien aigu.
- Cas connus de surcharge en fer (par ex. hémochromatose); cas connus d'anémie due à d'autres causes.
- Suppléments oraux de fer au cours des 4 semaines précédentes ; stimulants de l'érythropoïétine ou transfusion sanguine au cours des 3 derniers mois.
- Saignement actif cliniquement pertinent de l'avis de l'investigateur.
- Les patients atteints de maladies inflammatoires chroniques (par ex. polyarthrite rhumatoïde; maladie de Crohn...) ; infection active; et une maladie hépatique décompensée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Carence en fer
Délai: De la date d'inscription à l'étude jusqu'à la date du premier diagnostic documenté de carence en fer jusqu'à 2 semaines.
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Un taux de ferritine sérique < 100 ng/ml, ou un taux de ferritine sérique de 100-299 ng/ml avec un TSAT < 20 % confirme le diagnostic de carence en fer, quel que soit le taux d'HB.
TSAT est calculé par la formule suivante : Fer sérique/ TIBC *100.
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De la date d'inscription à l'étude jusqu'à la date du premier diagnostic documenté de carence en fer jusqu'à 2 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Nada Hajjaj, MD, Abdali Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
15 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2023
Première publication (Réel)
15 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RT.IrnDefHFr.mr.EF.Jo001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Courriels et via le groupe WhatsApp aux cardiologues locaux pour leur présenter l'étude
Délai de partage IPD
Après le site Clinicaltrials.gov
nous envoie un numéro d'identification
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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