Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Järnbrist hos patienter med hjärtsvikt och reducerad eektionsfraktion

23 februari 2025 uppdaterad av: Jordan Collaborating Cardiology Group

Prevalensen av järnbrist hos patienter med hjärtsvikt och minskad eektionsfraktion i en befolkning i Mellanöstern

Ungefär hälften av patienterna med hjärtsvikt och reducerad ejektionsfraktion (HFrEF) har järnbrist som är symtomatisk. Detta är oberoende förknippat med dålig livskvalitet, låg funktionsförmåga, lägre livskvalitet och ökad dödlighet. Prevalensen av järnbrist hos HFrEF-patienter i Jordanien har inte studerats tidigare.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Prevalensen av kronisk hjärtsvikt bland industriländerna är 1-3 % och kan överstiga 30 % i den äldre befolkningen[1]. När befolkningen åldras ökar antalet samsjukligheter bland hjärtsviktspatienter[2]. Dessa samsjukligheter är förknippade med en ökning av allvarliga biverkningar i hjärtat (MACE), kostnad och vårdkomplexitet[3]. Järnbrist är en av de vanligaste komorbiditeterna som uppstår hos patienter med hjärtsvikt. Dess prevalens kan vara så hög som 59 %, även om patienterna är icke-anemi[4]. Järnbrist vid hjärtsvikt kan leda till nedsatt träningsförmåga, minskad livskvalitet och ökad risk för sjukhusinläggningar och dödlighet oavsett anemi[4]-[8]. Sambandet mellan svårighetsgraden av järnbrist och prognosen är linjärt, där ökad svårighetsgrad är förknippad med ökad dödlighet[6].

Intravenös järnbehandling har visat sig förbättra livskvaliteten, med ökad träningskapacitet och minskad risk för sjukhusinläggningar [9]-[11]. Prevalensen av järnbrist hos HFrEF-patienter i befolkningen i Mellanöstern har inte studerats. Vi misstänker en högre prevalens jämfört med västerländska befolkningar, särskilt hos kvinnor.

Referenser:

  1. J. J. V. Mcmurray et al., "ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure 2012," European Journal of Heart Failure, vol. 14, nr. 8. s. 803-869, augusti 2012. doi:10.1093/eurjhf/hfs105.
  2. F. Triposkiadis et al., "Reframing the association and significance of co-morbidities in heart failure," European Journal of Heart Failure, vol. 18, nr. 7. John Wiley and Sons Ltd, sid. 744-758, jul. 01, 2016. doi: 10.1002/ejhf.600.
  3. P. Iyngkaran, M. Thomas, J. D. Horowitz, P. Komesaroff, M. Jelinek och D. L. Hare, "Common Comorbidities that Alter Heart Failure Prognosis - Shaping New Thinking for Practice," CurrCardiol Rev, vol. 17, nr. 5 november 2020, doi: 10.2174/1573403x16666201113093548.
  4. R. I. S. Alnuwaysir, M. F. Hoes, D. J. van Veldhuisen, P. van der Meer och N. G. Beverborg, "Järnbrist vid hjärtsvikt: Mekanismer och patofysiologi," Journal of Clinical Medicine, vol. 11, nr. 1. MDPI, 1 januari 2022. doi: 10.3390/jcm11010125.
  5. N. Grote Beverborg, D. J. van Veldhuisen och P. van der Meer, "Anemia in Heart Failure: Still Relevant?" JACC: Heart Failure, vol. 6, nr. 3. Elsevier Inc., sid. 201-208, Mar. 01, 2018. doi:10.1016/j.jchf.2017.08.023.
  6. J.G.F. Cleland et al., "Prevalens och utfall av anemi och hematiniska brister hos patienter med kronisk hjärtsvikt," JAMA Cardiol, vol. 1, nr. 5, sid. 539-547, augusti 2016, doi:10.1001/jamacardio.2016.1161.
  7. I. S. Anand och P. Gupta, "Anemia and Iron Deficiency in Heart Failure: Current Concepts and Emerging Therapies," Circulation, vol. 138, nr. 1, sid. 80-98, 2018, doi:

    10.1161/CIRCULATIONAHA.118.030099.

  8. M. Correale, S. Paolillo, V. Mercurio, G. Ruocco, C. G. Tocchetti och A. Palazzuoli, "Non-cardiovascular comorbidities in heart failure patients and their impact on prognosis," Kardiologia Polska, vol. 79, nr. 5. Medycyna Praktyczna Cholerzyn, s. 493-502, jun. 08, 2021. doi:10.33963/KP.15934.
  9. P. Ponikowski et al., "Järnkarboxymaltos för järnbrist vid urladdning efter akut hjärtsvikt: en multicenter, dubbelblind, randomiserad, kontrollerad studie," The Lancet, vol. 396, nr. 10266, s. 1895-1904, dec. 2020, doi: 10.1016/S0140-6736(20)32339-4.
  10. P. R. Kalra et al., "Rational och design av en randomiserad studie av intravenöst järn hos patienter med hjärtsvikt," Heart, vol. 108, nr. 24, sid. 1979-1985, augusti 2022, doi: 10.1136/heartjnl-2022-321304.
  11. P. R. Kalra et al., "Intravenös ferrisomaltos hos patienter med hjärtsvikt och järnbrist i Storbritannien (IRONMAN): en utredare initierad, prospektiv, randomiserad, öppen, blindad-endpoint-studie," The Lancet, vol. 400, nej. 10369, sid. 2199-2209, dec. 2022, doi: 10.1016/S0140-6736(22)02083-9.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

450

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Amman, Jordanien, 11145
        • Abdali Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla som kommer som är vuxna (18 år eller äldre) som har hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hjärtsvikt med en ejektionsfraktion på ≤40 % under de senaste 2 åren.
  • NYHA klass II-IV.
  • NT-ProBNP >125 pg/ml eller BNP ≥35 pg/ml
  • Kan och vill ge muntligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Ålder <18 år.
  • Uppskattad glomerulär filtrationshastighet eGFR <15 ml/min/1,73 m2.
  • Akut koronarsyndrom.
  • Kända fall av överbelastning av järn (t.ex. hemokromatos); kända fall av anemi på grund av andra orsaker.
  • Oralt järntillskott under de senaste 4 veckorna; erytropoietinstimulerande medel eller blodtransfusion under de senaste 3 månaderna.
  • Aktiv kliniskt relevant blödning enligt utredarens uppfattning.
  • Patienter med kroniska inflammatoriska tillstånd (t. Reumatoid artrit; Crohns sjukdom, etc.); aktiv infektion; och dekompenserad leversjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Järnbrist
Tidsram: Från datum för studieregistrering till datum för första dokumenterad diagnos av järnbrist upp till 2 veckor.
En serumferritinnivå på <100 ng/ml, eller en serumferritinnivå på 100-299 ng/ml med en TSAT på < 20 % bekräftar diagnosen järnbrist, oavsett HB-nivån. TSAT beräknas med följande formel: Serumjärn/ TIBC *100.
Från datum för studieregistrering till datum för första dokumenterad diagnos av järnbrist upp till 2 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Ramzi Tabbalat, Abdali Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

15 januari 2025

Avslutad studie (Faktisk)

22 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

15 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2025

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

E-post och via WhatsApp-grupp till lokala kardiologer för att introducera studien för dem

Tidsram för IPD-delning

Efter clinicaltrials.gov skickar oss ett identifikationsnummer

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera