Deficiência de Ferro em Pacientes com Insuficiência Cardíaca e Fração de Evacção Reduzida
A prevalência de deficiência de ferro em pacientes com insuficiência cardíaca e fração de evasão reduzida em uma população do Oriente Médio
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A prevalência de insuficiência cardíaca crônica entre os países industrializados é de 1-3%, podendo ultrapassar 30% na população idosa[1]. À medida que a população envelhece, há um aumento no número de comorbidades entre os pacientes com insuficiência cardíaca [2]. Essas comorbidades estão associadas a um aumento de eventos cardíacos adversos maiores (MACE), custo e complexidade do atendimento[3]. A deficiência de ferro é uma das comorbidades mais comuns que ocorrem em pacientes com insuficiência cardíaca. Sua prevalência pode chegar a 59%, mesmo em pacientes não anêmicos[4]. A deficiência de ferro na insuficiência cardíaca pode levar a uma capacidade de exercício prejudicada, diminuição da qualidade de vida e aumento do risco de hospitalizações e mortalidade, independentemente da anemia [4]-[8]. A relação entre a gravidade da deficiência de ferro e o prognóstico é linear, com o aumento da gravidade associado ao aumento da mortalidade [6].
O tratamento com ferro intravenoso demonstrou melhorar a qualidade de vida, com aumento da capacidade de exercício e redução do risco de hospitalizações [9]-[11]. A prevalência de deficiência de ferro em pacientes com ICFEr na população do Oriente Médio não foi estudada. Suspeitamos de uma prevalência maior em comparação com as populações ocidentais, especialmente em mulheres.
Referências:
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- N. Grote Beverborg, D. J. van Veldhuisen e P. van der Meer, "Anemia in Heart Failure: Still Relevant?" JACC: Insuficiência Cardíaca, vol. 6, não. 3. Elsevier Inc., pp. 201-208, mar. 01 de 2018. doi:10.1016/j.jchf.2017.08.023.
- J. G. F. Cleland et al., "Prevalência e resultados de anemia e deficiências hematínicas em pacientes com insuficiência cardíaca crônica", JAMA Cardiol, vol. 1, não. 5, pp. 539-547, ago. 2016, doi:10.1001/jamacardio.2016.1161.
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10.1161/CIRCULATIONAHA.118.030099.
- M. Correale, S. Paolillo, V. Mercurio, G. Ruocco, C. G. Tocchetti e A. Palazzuoli, "Comorbidades não cardiovasculares em pacientes com insuficiência cardíaca e seu impacto no prognóstico", Kardiologia Polska, vol. 79, nº. 5. Medycyna Praktyczna Cholerzyn, pp. 493-502, jun. 08 de 2021. doi:10.33963/KP.15934.
- P. Ponikowski et al., "Carboximaltose férrica para deficiência de ferro na alta após insuficiência cardíaca aguda: um estudo multicêntrico, duplo-cego, randomizado e controlado", The Lancet, vol. 396, nº. 10266, pp.1895-1904, dez. 2020, doi: 10.1016/S0140-6736(20)32339-4.
- P. R. Kalra et al., "Rationale and design of a randomd trial of intravenous iron in patients with heart Failure", Heart, vol. 108, nº. 24, pp. 1979-1985, agosto de 2022, doi: 10.1136/heartjnl-2022-321304.
- P. R. Kalra et al., "Derisomaltose férrica intravenosa em pacientes com insuficiência cardíaca e deficiência de ferro no Reino Unido (IRONMAN): um estudo prospectivo, randomizado, aberto, iniciado pelo investigador", The Lancet, vol. 400, não. 10369, pp. 2199-2209, dez. 2022, doi: 10.1016/S0140-6736(22)02083-9.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Amman, Jordânia, 11145
- Abdali Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Insuficiência cardíaca com fração de ejeção ≤40% nos últimos 2 anos.
- NYHA classe II-IV.
- NT-ProBNP >125 pg/ml ou BNP ≥35 pg/ml
- Capaz e disposto a fornecer consentimento oral informado.
Critério de exclusão:
- Idade<18 anos.
- Taxa de filtração glomerular estimada eGFR <15 mL/min/1,73 m2.
- Síndrome coronariana aguda.
- Casos conhecidos de sobrecarga de ferro (p. hemocromatose); casos conhecidos de anemia por outras causas.
- Suplementos orais de ferro nas últimas 4 semanas; agentes estimulantes de eritropoetina ou transfusão de sangue nos últimos 3 meses.
- Sangramento ativo clinicamente relevante na opinião do investigador.
- Pacientes com condições inflamatórias crônicas (por exemplo, artrite reumatoide; doença de Crohn, etc.); infecção ativa; e doença hepática descompensada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Falta de ferro
Prazo: Desde a data de inscrição no estudo até a data do primeiro diagnóstico documentado de deficiência de ferro até 2 semanas.
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Um nível de ferritina sérica <100 ng/ml, ou um nível de ferritina sérica de 100-299 ng/ml com um TSAT < 20% confirma o diagnóstico de deficiência de ferro, independentemente do nível de HB.
O TSAT é calculado pela seguinte fórmula: Ferro sérico/ TIBC *100.
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Desde a data de inscrição no estudo até a data do primeiro diagnóstico documentado de deficiência de ferro até 2 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ramzi Tabbalat, Abdali Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RT.IrnDefHFr.mr.EF.Jo001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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