Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Jernmangel hos pasienter med hjertesvikt og redusert eveksjonsfraksjon

23. februar 2025 oppdatert av: Jordan Collaborating Cardiology Group

Forekomsten av jernmangel hos pasienter med hjertesvikt og redusert eveksjonsfraksjon i en befolkning i Midtøsten

Omtrent halvparten av pasienter med hjertesvikt og redusert ejeksjonsfraksjon (HFrEF) har jernmangel som er symptomatisk. Dette er uavhengig assosiert med dårlig livskvalitet, lav funksjonsevne, lavere livskvalitet og økt dødelighet. Prevalensen av jernmangel hos HFrEF-pasienter i Jordan har ikke blitt studert tidligere.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Prevalensen av kronisk hjertesvikt blant industrilandene er 1-3 %, og kan overstige 30 % i den eldre befolkningen[1]. Etter hvert som befolkningen blir eldre, er det en økning i antall komorbiditeter blant hjertesviktpasienter[2]. Disse komorbiditetene er assosiert med en økning i alvorlige uønskede hjertehendelser (MACE), kostnader og kompleksitet i behandlingen [3]. Jernmangel er en av de vanligste komorbiditetene som forekommer hos pasienter med hjertesvikt. Dens utbredelse kan være så høy som 59 %, selv om pasienter er ikke-anemi[4]. Jernmangel ved hjertesvikt kan føre til nedsatt treningskapasitet, redusert livskvalitet og økt risiko for sykehusinnleggelser og dødelighet uavhengig av anemi[4]-[8]. Sammenhengen mellom alvorlighetsgraden av jernmangel og prognosen er lineær, med økt alvorlighetsgrad assosiert med økt dødelighet[6].

Intravenøs jernbehandling har vist seg å forbedre livskvaliteten, med økt treningskapasitet og redusert risiko for sykehusinnleggelser [9]-[11]. Prevalensen av jernmangel hos HFrEF-pasienter i befolkningen i Midtøsten er ikke studert. Vi mistenker en høyere prevalens sammenlignet med vestlige populasjoner, spesielt hos kvinner.

Referanser:

  1. J. J. V. Mcmurray et al., "ESC-retningslinjer for diagnose og behandling av akutt og kronisk hjertesvikt 2012," European Journal of Heart Failure, vol. 14, nei. 8. s. 803-869, august 2012. doi:10.1093/eurjhf/hfs105.
  2. F. Triposkiadis et al., "Reframing the association and significance of co-morbidities in heart failure," European Journal of Heart Failure, vol. 18, nei. 7. John Wiley and Sons Ltd, s. 744-758, jul. 01, 2016. doi: 10.1002/ejhf.600.
  3. P. Iyngkaran, M. Thomas, J. D. Horowitz, P. Komesaroff, M. Jelinek og D. L. Hare, "Common Comorbidities that Alter Heart Failure Prognosis - Shaping New Thinking for Practice," CurrCardiol Rev, vol. 17, nei. 5. november 2020, doi: 10.2174/1573403x16666201113093548.
  4. R. I. S. Alnuwaysir, M. F. Hoes, D. J. van Veldhuisen, P. van der Meer og N. G. Beverborg, "Iron deficiency in heart failure: Mechanisms and patophysiology," Journal of Clinical Medicine, vol. 11, nei. 1. MDPI, 1. januar 2022. doi: 10.3390/jcm11010125.
  5. N. Grote Beverborg, D. J. van Veldhuisen og P. van der Meer, "Anemia in Heart Failure: Still Relevant?" JACC: Heart Failure, vol. 6, nei. 3. Elsevier Inc., s. 201-208, mars. 01, 2018. doi:10.1016/j.jchf.2017.08.023.
  6. J. G. F. Cleland et al., "Forekomst og utfall av anemi og hematiniske mangler hos pasienter med kronisk hjertesvikt," JAMA Cardiol, vol. 1, nei. 5, s. 539-547, august 2016, doi:10.1001/jamacardio.2016.1161.
  7. I. S. Anand og P. Gupta, "Anemia and Iron Deficiency in Heart Failure: Current Concepts and Emerging Therapies," Circulation, vol. 138, nr. 1, s. 80–98, 2018, doi:

    10.1161/CIRCULATIONAHA.118.030099.

  8. M. Correale, S. Paolillo, V. Mercurio, G. Ruocco, C. G. Tocchetti og A. Palazzuoli, "Non-cardiovascular comorbidities in heart failure patients and their impact on prognosis," Kardiologia Polska, vol. 79, nei. 5. Medycyna Praktyczna Cholerzyn, s. 493-502, jun. 8, 2021. doi:10.33963/KP.15934.
  9. P. Ponikowski et al., "Jernkarboksymaltose for jernmangel ved utflod etter akutt hjertesvikt: en multisenter, dobbeltblind, randomisert, kontrollert studie," The Lancet, vol. 396, nr. 10266, s.1895-1904, desember 2020, doi: 10.1016/S0140-6736(20)32339-4.
  10. P. R. Kalra et al., "Begrunnelse og utforming av en randomisert studie av intravenøst ​​jern hos pasienter med hjertesvikt," Heart, vol. 108, nr. 24, s. 1979-1985, august 2022, doi: 10.1136/heartjnl-2022-321304.
  11. P. R. Kalra et al., "Intravenøs ferri-derisomaltose hos pasienter med hjertesvikt og jernmangel i Storbritannia (IRONMAN): en etterforsker-initiert, prospektiv, randomisert, åpen, blindet-endepunktsstudie," The Lancet, vol. 400, nei. 10369, s. 2199-2209, desember 2022, doi: 10.1016/S0140-6736(22)02083-9.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

450

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Amman, Jordan, 11145
        • Abdali Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle som kommer som er voksne (18 år eller eldre) som har hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hjertesvikt med en ejeksjonsfraksjon på ≤40 % i løpet av de siste 2 årene.
  • NYHA klasse II-IV.
  • NT-ProBNP >125 pg/ml eller BNP ≥35 pg/ml
  • Kan og er villig til å gi muntlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år.
  • Estimert glomerulær filtrasjonshastighet eGFR <15 mL/min/1,73 m2.
  • Akutt koronarsyndrom.
  • Kjente tilfeller av jernoverbelastning (f.eks. hemokromatose); kjente tilfeller av anemi på grunn av andre årsaker.
  • Orale jerntilskudd innen de siste 4 ukene; erytropoietinstimulerende midler eller blodoverføring i løpet av de siste 3 månedene.
  • Aktiv klinisk relevant blødning etter etterforskerens mening.
  • Pasienter med kroniske inflammatoriske tilstander (f. leddgikt; Crohns sykdom, etc.); aktiv infeksjon; og dekompensert leversykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Jernmangel
Tidsramme: Fra dato for studieregistrering til dato for første dokumenterte diagnose av jernmangel inntil 2 uker.
Et serumferritinnivå på <100 ng/ml, eller et serumferritinnivå på 100-299 ng/ml med en TSAT på < 20 % bekrefter diagnosen jernmangel, uavhengig av HB-nivået. TSAT beregnes ved hjelp av følgende formel: Serumjern/ TIBC *100.
Fra dato for studieregistrering til dato for første dokumenterte diagnose av jernmangel inntil 2 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Ramzi Tabbalat, Abdali Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. januar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

22. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2025

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

E-post og via WhatsApp-gruppe til lokale kardiologer for å introdusere studien til dem

IPD-delingstidsramme

Etter clinicaltrials.gov sender oss et identifikasjonsnummer

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere