Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Jernmangel hos patienter med hjertesvigt og reduceret evektionsfraktion

23. februar 2025 opdateret af: Jordan Collaborating Cardiology Group

Forekomsten af ​​jernmangel hos patienter med hjertesvigt og reduceret evektionsfraktion i en mellemøstlig befolkning

Omkring halvdelen af ​​patienter med hjertesvigt og reduceret ejektionsfraktion (HFrEF) har jernmangel, som er symptomatisk. Dette er uafhængigt forbundet med dårlig livskvalitet, lav funktionsevne, lavere livskvalitet og øget dødelighed. Forekomsten af ​​jernmangel hos HFrEF-patienter i Jordan er ikke tidligere blevet undersøgt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​kronisk hjertesvigt blandt de industrialiserede lande er 1-3 % og kan overstige 30 % i den ældre befolkning[1]. Efterhånden som befolkningen ældes, er der en stigning i antallet af komorbiditeter blandt hjertesvigtpatienter[2]. Disse komorbiditeter er forbundet med en stigning i større uønskede hjertehændelser (MACE), omkostninger og kompleksitet af behandlingen[3]. Jernmangel er en af ​​de mest almindelige komorbiditeter, der forekommer hos patienter med hjertesvigt. Dets prævalens kan være så høj som 59 %, selvom patienterne ikke er anæmiske[4]. Jernmangel ved hjertesvigt kan føre til nedsat træningskapacitet, nedsat livskvalitet og øget risiko for indlæggelser og dødelighed uanset anæmi[4]-[8]. Forholdet mellem sværhedsgraden af ​​jernmangel og prognosen er lineær, hvor øget sværhedsgrad er forbundet med øget dødelighed[6].

Intravenøs jernbehandling har vist sig at forbedre livskvaliteten med en øget træningskapacitet og en reduceret risiko for indlæggelser [9]-[11]. Forekomsten af ​​jernmangel hos HFrEF-patienter i den mellemøstlige befolkning er ikke blevet undersøgt. Vi har mistanke om en højere prævalens sammenlignet med vestlige befolkninger, især hos kvinder.

Referencer:

  1. J. J. V. Mcmurray et al., "ESC-retningslinjer for diagnosticering og behandling af akut og kronisk hjertesvigt 2012," European Journal of Heart Failure, vol. 14, nr. 8. s. 803-869, august 2012. doi:10.1093/eurjhf/hfs105.
  2. F. Triposkiadis et al., "Reframing the association and significance of co-morbidities in heart failure," European Journal of Heart Failure, vol. 18, nr. 7. John Wiley and Sons Ltd, s. 744-758, jul. 01, 2016. doi: 10.1002/ejhf.600.
  3. P. Iyngkaran, M. Thomas, J. D. Horowitz, P. Komesaroff, M. Jelinek og D. L. Hare, "Common Comorbidities that Alter Heart Failure Prognosis - Shaping New Thinking for Practice," CurrCardiol Rev, vol. 17, nr. 5, nov. 2020, doi: 10.2174/1573403x16666201113093548.
  4. R. I. S. Alnuwaysir, M. F. Hoes, D. J. van Veldhuisen, P. van der Meer og N. G. Beverborg, "Iron deficiency in heart failure: Mechanisms and patophysiology," Journal of Clinical Medicine, vol. 11, nr. 1. MDPI, 1. januar 2022. doi: 10.3390/jcm11010125.
  5. N. Grote Beverborg, D. J. van Veldhuisen og P. van der Meer, "Anemia in Heart Failure: Still Relevant?" JACC: Heart Failure, vol. 6, nr. 3. Elsevier Inc., s. 201-208, Mar. 01, 2018. doi:10.1016/j.jchf.2017.08.023.
  6. J. G. F. Cleland et al., "Forekomst og udfald af anæmi og hæmatiniske mangler hos patienter med kronisk hjertesvigt," JAMA Cardiol, vol. 1, nr. 5, s. 539-547, august 2016, doi:10.1001/jamacardio.2016.1161.
  7. I.S. Anand og P. Gupta, "Anæmi og jernmangel ved hjertesvigt: nuværende koncepter og nye terapier," Circulation, vol. 138, nr. 1, s. 80-98, 2018, doi:

    10.1161/CIRCULATIONAHA.118.030099.

  8. M. Correale, S. Paolillo, V. Mercurio, G. Ruocco, C. G. Tocchetti og A. Palazzuoli, "Non-cardiovascular comorbidities in heart failure patients and their impact on prognosis," Kardiologia Polska, vol. 79, nr. 5. Medycyna Praktyczna Cholerzyn, pp. 493-502, jun. 08. 2021. doi:10.33963/KP.15934.
  9. P. Ponikowski et al., "Ferric carboxymaltose for jernmangel ved udledning efter akut hjertesvigt: et multicenter, dobbeltblindt, randomiseret, kontrolleret forsøg," The Lancet, vol. 396, nr. 10266, s. 1895-1904, dec. 2020, doi: 10.1016/S0140-6736(20)32339-4.
  10. P. R. Kalra et al., "Rationale og design af et randomiseret forsøg med intravenøst ​​jern hos patienter med hjertesvigt," Heart, vol. 108, nr. 24, s. 1979-1985, august 2022, doi: 10.1136/heartjnl-2022-321304.
  11. P. R. Kalra et al., "Intravenøs ferri-derisomaltose hos patienter med hjertesvigt og jernmangel i Storbritannien (IRONMAN): en investigator-initieret, prospektiv, randomiseret, åben-label, blinded-endpoint-forsøg," The Lancet, vol. 400, nr. 10369, s. 2199-2209, december 2022, doi: 10.1016/S0140-6736(22)02083-9.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

450

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Amman, Jordan, 11145
        • Abdali Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle deltagere, der er voksne (18 år eller ældre), som har hjertesvigt med nedsat ejektionsfraktion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hjertesvigt med en ejektionsfraktion på ≤40 % inden for de sidste 2 år.
  • NYHA klasse II-IV.
  • NT-ProBNP >125 pg/ml eller BNP ≥35 pg/ml
  • Kan og er villig til at give mundtligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år.
  • Estimeret glomerulær filtrationshastighed eGFR <15 ml/min/1,73 m2.
  • Akut koronarsyndrom.
  • Kendte tilfælde af jernoverbelastning (f.eks. hæmokromatose); kendte tilfælde af anæmi på grund af andre årsager.
  • Orale jerntilskud inden for de foregående 4 uger; erythropoietin-stimulerende midler eller blodtransfusion inden for de sidste 3 måneder.
  • Aktiv klinisk relevant blødning efter investigators mening.
  • Patienter med kroniske inflammatoriske tilstande (f. rheumatoid arthritis; Crohns sygdom osv.); aktiv infektion; og dekompenseret leversygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Jernmangel
Tidsramme: Fra datoen for studietilmelding til datoen for første dokumenterede diagnose af jernmangel op til 2 uger.
Et serumferritinniveau på <100 ng/ml eller et serumferritinniveau på 100-299 ng/ml med en TSAT på < 20 % bekræfter diagnosen jernmangel, uanset HB-niveauet. TSAT beregnes ved følgende formel: Serumjern/ TIBC *100.
Fra datoen for studietilmelding til datoen for første dokumenterede diagnose af jernmangel op til 2 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Ramzi Tabbalat, Abdali Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

22. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2023

Først opslået (Faktiske)

15. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2025

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

E-mails og via WhatsApp-gruppe til lokale kardiologer for at introducere undersøgelsen til dem

IPD-delingstidsramme

Efter clinicaltrials.gov sender os et identifikationsnummer

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Jernmangel

Abonner