Deficiencia de Hierro en Pacientes con Insuficiencia Cardíaca y Fracción de Evacuación Reducida
23 de febrero de 2025 actualizado por: Jordan Collaborating Cardiology Group
La prevalencia de la deficiencia de hierro en pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de evasión reducida en una población de Oriente Medio
Aproximadamente la mitad de los pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección reducida (HFrEF) tienen deficiencia de hierro que son sintomáticos.
Esto se asocia de forma independiente con mala calidad de vida, baja capacidad funcional, peor calidad de vida y mayor mortalidad.
La prevalencia de la deficiencia de hierro en pacientes con HFrEF en Jordania no se ha estudiado en el pasado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
La prevalencia de insuficiencia cardíaca crónica entre los países industrializados es del 1-3%, y puede superar el 30% en la población anciana[1]. A medida que la población envejece, aumenta el número de comorbilidades entre los pacientes con insuficiencia cardíaca[2]. Estas comorbilidades se asocian con un aumento de los eventos cardíacos adversos mayores (MACE), el costo y la complejidad de la atención[3]. La deficiencia de hierro es una de las comorbilidades más comunes que ocurren en pacientes con insuficiencia cardíaca. Su prevalencia puede llegar al 59%, incluso si los pacientes no están anémicos[4]. La deficiencia de hierro en la insuficiencia cardíaca puede conducir a una capacidad de ejercicio disminuida, una calidad de vida disminuida y un mayor riesgo de hospitalizaciones y mortalidad independientemente de la anemia[4]-[8]. La relación entre la severidad de la deficiencia de hierro y el pronóstico es lineal, asociándose una mayor severidad con una mayor mortalidad[6].
Se ha demostrado que el tratamiento con hierro intravenoso mejora la calidad de vida, con una mayor capacidad de ejercicio y un menor riesgo de hospitalizaciones [9]-[11]. No se ha estudiado la prevalencia de la deficiencia de hierro en pacientes con ICFER en la población de Oriente Medio. Sospechamos una mayor prevalencia en comparación con las poblaciones occidentales, especialmente en mujeres.
Referencias:
- J. J. V. Mcmurray et al., "Directrices de la ESC para el diagnóstico y tratamiento de la insuficiencia cardíaca aguda y crónica 2012", European Journal of Heart Failure, vol. 14, núm. 8 págs. 803-869, agosto de 2012. doi:10.1093/eurjhf/hfs105.
- F. Triposkiadis et al., "Reformulación de la asociación y la importancia de las comorbilidades en la insuficiencia cardíaca", European Journal of Heart Failure, vol. 18, núm. 7. John Wiley and Sons Ltd, págs. 744-758, julio. 01, 2016. doi: 10.1002/ejhf.600.
- P. Iyngkaran, M. Thomas, J. D. Horowitz, P. Komesaroff, M. Jelinek y D. L. Hare, "Comorbilidades comunes que alteran el pronóstico de la insuficiencia cardíaca: dar forma a un nuevo pensamiento para la práctica", CurrCardiol Rev, vol. 17, núm. 5 de noviembre de 2020, doi: 10.2174/1573403x16666201113093548.
- R. I. S. Alnuwaysir, M. F. Hoes, D. J. van Veldhuisen, P. van der Meer y N. G. Beverborg, "Deficiencia de hierro en la insuficiencia cardíaca: mecanismos y fisiopatología", Journal of Clinical Medicine, vol. 11, núm. 1. MDPI, 1 de enero de 2022. doi: 10.3390/jcm11010125.
- N. Grote Beverborg, D. J. van Veldhuisen y P. van der Meer, "Anemia en la insuficiencia cardíaca: ¿sigue siendo relevante?" JACC: Insuficiencia cardíaca, vol. 6, núm. 3. Elsevier Inc., págs. 201-208, marzo. 01, 2018. doi:10.1016/j.jchf.2017.08.023.
- J. G. F. Cleland et al., "Prevalencia y resultados de la anemia y las deficiencias hematínicas en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica", JAMA Cardiol, vol. 1, no. 5, págs. 539-547, agosto de 2016, doi:10.1001/jamacardio.2016.1161.
I. S. Anand y P. Gupta, "Anemia y deficiencia de hierro en la insuficiencia cardíaca: conceptos actuales y terapias emergentes", Circulation, vol. 138, núm. 1, págs. 80-98, 2018, doi:
10.1161/CIRCULACIÓN AHA.118.030099.
- M. Correale, S. Paolillo, V. Mercurio, G. Ruocco, C. G. Tocchetti y A. Palazzuoli, "Comorbilidades no cardiovasculares en pacientes con insuficiencia cardíaca y su impacto en el pronóstico", Kardiologia Polska. vol. 79, núm. 5. Medycyna Praktyczna Cholerzyn, págs. 493-502, junio. 08, 2021. doi:10.33963/KP.15934.
- P. Ponikowski et al., "Carboximaltosa férrica para la deficiencia de hierro en el momento del alta después de una insuficiencia cardíaca aguda: un ensayo multicéntrico, doble ciego, aleatorizado y controlado", The Lancet, vol. 396, núm. 10266, págs. 1895-1904, diciembre de 2020, doi: 10.1016/S0140-6736(20)32339-4.
- P. R. Kalra et al., "Fundamento y diseño de un ensayo aleatorizado de hierro intravenoso en pacientes con insuficiencia cardíaca", Heart. vol. 108, núm. 24, págs. 1979-1985, agosto de 2022, doi: 10.1136/heartjnl-2022-321304.
- P. R. Kalra et al., "Derisomaltosa férrica intravenosa en pacientes con insuficiencia cardíaca y deficiencia de hierro en el Reino Unido (IRONMAN): un ensayo iniciado por el investigador, prospectivo, aleatorizado, abierto, con criterio de valoración cegado", The Lancet, vol. 400, núm. 10369, págs. 2199-2209, diciembre de 2022, doi: 10.1016/S0140-6736(22)02083-9.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
450
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Amman, Jordán, 11145
- Abdali Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los participantes que sean adultos (mayores de 18 años) que tengan insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Insuficiencia cardiaca con fracción de eyección ≤40% en los últimos 2 años.
- NYHA clase II-IV.
- NT-ProBNP >125 pg/ml o BNP ≥35 pg/ml
- Capaz y dispuesto a proporcionar consentimiento informado oral.
Criterio de exclusión:
- Edad<18 años.
- Tasa de filtración glomerular estimada eGFR <15 ml/min/1,73 m2.
- El síndrome coronario agudo.
- Casos conocidos de sobrecarga de hierro (p. hemocromatosis); casos conocidos de anemia por otras causas.
- suplementos orales de hierro en las 4 semanas anteriores; agentes estimulantes de la eritropoyetina o transfusión de sangre en los últimos 3 meses.
- Sangrado activo clínicamente relevante en opinión del investigador.
- Pacientes con enfermedades inflamatorias crónicas (p. artritis reumatoide; enfermedad de Crohn, etc.); infección activa; y enfermedad hepática descompensada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Deficiencia de hierro
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción en el estudio hasta la fecha del primer diagnóstico documentado de deficiencia de hierro hasta 2 semanas.
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Un nivel de ferritina sérica de <100 ng/ml, o un nivel de ferritina sérica de 100-299 ng/ml con un TSAT de <20% confirma el diagnóstico de deficiencia de hierro, independientemente del nivel de HB.
TSAT se calcula mediante la siguiente fórmula: hierro sérico/TIBC *100.
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Desde la fecha de inscripción en el estudio hasta la fecha del primer diagnóstico documentado de deficiencia de hierro hasta 2 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Silla de estudio: Ramzi Tabbalat, Abdali Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
22 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
15 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RT.IrnDefHFr.mr.EF.Jo001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Correos electrónicos y grupos de WhatsApp a cardiólogos locales para presentarles el estudio
Marco de tiempo para compartir IPD
Después de Clinicaltrials.gov
nos envía un número identificador
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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