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심부전 및 이탈률 감소 환자의 철분 결핍

2025년 2월 23일 업데이트: Jordan Collaborating Cardiology Group

중동 인구의 심부전 및 이탈률 감소 환자의 철분 결핍 유병률

심부전 및 박출률 감소(HFrEF) 환자의 약 절반은 증상이 있는 철분 결핍이 있습니다. 이는 삶의 질 저하, 낮은 기능적 능력, 삶의 질 저하 및 사망률 증가와 독립적으로 연관됩니다. 요르단에서 HFrEF 환자의 철결핍 유병률은 과거에 연구되지 않았습니다.

연구 개요

상세 설명

선진국의 만성 심부전 유병률은 1~3%이며 노인 인구의 경우 30%를 초과할 수 있습니다[1]. 인구 고령화에 따라 심부전 환자의 동반 질환 수가 증가하고 있습니다[2]. 이러한 동반 질환은 주요 심장 부작용(MACE), 비용 및 치료의 복잡성 증가와 관련이 있습니다[3]. 철분 결핍은 심부전 환자에서 발생하는 가장 흔한 동반 질환 중 하나입니다. 환자가 빈혈이 아닌 경우에도 유병률이 59%까지 높아질 수 있습니다[4]. 심부전에서 철분 결핍은 운동 능력 저하, 삶의 질 저하, 빈혈 여부와 관계없이 입원 및 사망 위험 증가로 이어질 수 있습니다[4]-[8]. 철 결핍의 중증도와 예후 사이의 관계는 선형 관계이며 중증도가 증가하면 사망률이 증가합니다[6].

정맥 철분 치료는 운동 능력이 증가하고 입원 위험이 감소하여 삶의 질을 향상시키는 것으로 나타났습니다[9]-[11]. 중동 인구의 HFrEF 환자에서 철분 결핍의 유병률은 연구되지 않았습니다. 우리는 특히 여성에서 서양 인구에 비해 더 높은 유병률을 의심합니다.

참조:

  1. J. J. V. Mcmurray 등, "2012년 급성 및 만성 심부전의 진단 및 치료를 위한 ESC 지침", European Journal of Heart Failure, vol. 14, 아니. 8. 쪽. 803-869, 2012년 8월. doi:10.1093/eurjhf/hfs105.
  2. F. Triposkiadis 등, "심부전에서 동반이환의 연관성 및 중요성 재구성", European Journal of Heart Failure, vol. 18, 아니. 7. John Wiley and Sons Ltd, pp. 744-758, 7월. 2016년 01월 01일. 도이: 10.1002/ejhf.600.
  3. P. Iyngkaran, M. Thomas, J. D. Horowitz, P. Komesaroff, M. Jelinek 및 D. L. Hare, "심부전 예후를 바꾸는 일반적인 동반 질환 - 연습을 위한 새로운 사고 형성", CurrCardiol Rev, vol. 17, 아니. 2020년 11월 5일, doi: 10.2174/1573403x16666201113093548.
  4. R. I. S. Alnuwaysir, M. F. Hoes, D. J. van Veldhuisen, P. van der Meer 및 N. G. Beverborg, "심부전의 철분 결핍: 메커니즘 및 병리생리학," Journal of Clinical Medicine, vol. 11, 아니. 1. MDPI, 2022년 1월 1일. 도이: 10.3390/jcm11010125.
  5. N. Grote Beverborg, D. J. van Veldhuisen 및 P. van der Meer, "심부전의 빈혈: 여전히 관련성이 있습니까?" JACC: 심부전, vol. 6, 아니오. 3. Elsevier Inc., pp. 201-208, 3월. 2018년 01월 01일. doi:10.1016/j.jchf.2017.08.023.
  6. J. G. F. Cleland 등, "만성 심부전 환자의 빈혈 및 조혈 결핍의 유병률 및 결과", JAMA Cardiol, vol. 1, 아니오. 5, pp. 539-547, 2016년 8월, doi:10.1001/jamacardio.2016.1161.
  7. I. S. Anand 및 P. Gupta, "심부전의 빈혈 및 철분 결핍: 현재 개념 및 신흥 요법," Circulation, vol. 138, 아니오. 1, pp. 80-98, 2018, 도이:

    10.1161/CIRCULATIONAHA.118.030099.

  8. M. Correale, S. Paolillo, V. Mercurio, G. Ruocco, C. G. Tocchetti 및 A. Palazzuoli, "심부전 환자의 비심혈관 합병증 및 예후에 미치는 영향", Kardiologia Polska, vol. 79, 아니. 5. Medycyna Praktyczna Cholerzyn, pp. 493-502, 6월. 2021년 08월 08일. doi:10.33963/KP.15934.
  9. P. Ponikowski et al., "급성 심부전 후 퇴원 시 철분 결핍에 대한 제2철 카르복시말토오스: 다기관, 이중 맹검, 무작위, 대조 시험," The Lancet, vol. 396, 아니오. 10266, pp.1895-1904, 2020년 12월, doi: 10.1016/S0140-6736(20)32339-4.
  10. P. R. Kalra et al., "심부전 환자의 철 정맥 주사 무작위 시험의 이론적 근거 및 설계," Heart, vol. 108, 아니. 24쪽. 1979-1985, 2022년 8월, doi: 10.1136/heartjnl-2022-321304.
  11. P. R. Kalra et al., "영국(IRONMAN)에서 심부전 및 철결핍 환자의 정맥 주사 제2철 데리소말토오스: 조사자 개시, 전향적, 무작위, 공개 라벨, 맹검 종료 시험", The Lancet, vol. 400, 아니. 10369, pp. 2199-2209, 2022년 12월, doi: 10.1016/S0140-6736(22)02083-9.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

450

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Amman, 요르단, 11145
        • Abdali Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

박출률이 감소된 심부전이 있는 성인(18세 이상)의 모든 이주자.

설명

포함 기준:

  • 지난 2년 이내에 박출률이 40% 이하인 심부전.
  • NYHA 클래스 II-IV.
  • NT-ProBNP >125pg/ml 또는 BNP ≥35pg/mL
  • 구두로 사전 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  • 연령<18세.
  • 예상 사구체 여과율 eGFR <15 mL/min/1.73 m2.
  • 급성관상동맥증후군.
  • 철분 과부하의 알려진 사례(예: 혈색소증); 다른 원인으로 인한 빈혈의 알려진 사례.
  • 이전 4주 이내에 경구 철분 보충제; 지난 3개월 이내에 에리스로포이에틴 자극제 또는 수혈.
  • 연구자의 의견에서 활성 임상 관련 출혈.
  • 만성 염증 상태(예: 류머티스성 관절염; 크론병 등); 활성 감염; 보상되지 않은 간 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
철분 결핍
기간: 연구 등록일로부터 철결핍의 첫 번째 문서화된 진단일까지 최대 2주.
혈청 페리틴 수치가 100ng/ml 미만이거나 혈청 페리틴 수치가 100-299ng/ml이고 TSAT가 20% 미만이면 HB 수치와 상관없이 철분 결핍 진단이 확정됩니다. TSAT는 다음 공식으로 계산됩니다: 혈청 철/TIBC *100.
연구 등록일로부터 철결핍의 첫 번째 문서화된 진단일까지 최대 2주.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Ramzi Tabbalat, Abdali Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 1월 15일

연구 완료 (실제)

2025년 2월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 8일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

지역 심장병 전문의에게 이메일 및 WhatsApp 그룹을 통해 연구를 소개=소개합니다.

IPD 공유 기간

Clinicaltrials.gov 이후 우리에게 식별자 번호를 보냅니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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철분 결핍에 대한 임상 시험

  • Jerry Vockley, MD, PhD
    Ultragenyx Pharmaceutical Inc
    더 이상 사용할 수 없음
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