Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nedostatek železa u pacientů se srdečním selháním a sníženou ekční frakcí

23. února 2025 aktualizováno: Jordan Collaborating Cardiology Group

Prevalence nedostatku železa u pacientů se srdečním selháním a sníženou ekční frakcí v populaci Středního východu

Asi polovina pacientů se srdečním selháním a sníženou ejekční frakcí (HFrEF) má nedostatek železa, který je symptomatický. To je nezávisle spojeno se špatnou kvalitou života, nízkou funkční kapacitou, nižší kvalitou života a zvýšenou mortalitou. Prevalence nedostatku železa u pacientů s HFrEF v Jordánsku nebyla v minulosti studována.

Přehled studie

Detailní popis

Prevalence chronického srdečního selhání v průmyslových zemích je 1–3 % a u starší populace může přesáhnout 30 %[1]. Jak populace stárne, dochází u pacientů se srdečním selháním k nárůstu počtu komorbidit[2]. Tyto komorbidity jsou spojeny se zvýšením počtu závažných nežádoucích srdečních příhod (MACE), náklady a složitostí péče[3]. Nedostatek železa je jednou z nejčastějších komorbidit vyskytujících se u pacientů se srdečním selháním. Jeho prevalence může dosahovat až 59 %, i když pacienti nejsou anemičtí[4]. Nedostatek železa u srdečního selhání může vést ke zhoršené zátěžové kapacitě, snížené kvalitě života a zvýšenému riziku hospitalizací a mortality bez ohledu na anémii[4]-[8]. Vztah mezi závažností nedostatku železa a prognózou je lineární, přičemž zvýšená závažnost je spojena se zvýšenou mortalitou[6].

Bylo prokázáno, že intravenózní léčba železem zlepšuje kvalitu života, zvyšuje zátěžovou kapacitu a snižuje riziko hospitalizací [9]-[11]. Prevalence nedostatku železa u pacientů s HFrEF v populaci Blízkého východu nebyla studována. Máme podezření na vyšší prevalenci ve srovnání se západní populací, zejména u žen.

Reference:

  1. J. J. V. Mcmurray et al., "ESC Guidelines for the diagnostic and treatment of akutní a chronické srdeční selhání 2012," European Journal of Heart Failure, sv. 14, č. 8. str. 803-869, srpen 2012. doi:10.1093/eurjhf/hfs105.
  2. F. Triposkiadis a kol., "Přerámování asociace a významu komorbidit u srdečního selhání," European Journal of Heart Failure, sv. 18, č. 7. John Wiley and Sons Ltd, str. 744-758, Jul. 01, 2016. doi: 10.1002/ejhf.600.
  3. P. Iyngkaran, M. Thomas, J. D. Horowitz, P. Komesaroff, M. Jelinek a D. L. Hare, "Common Comorbidities that Alter Heart Failure Prognosis - Shaping New Thinking for Practice," CurrCardiol Rev, sv. 17, č. 5, listopad 2020, doi: 10.2174/1573403x16666201113093548.
  4. R. I. S. Alnuwaysir, M. F. Hoes, D. J. van Veldhuisen, P. van der Meer a N. G. Beverborg, "Nedostatek železa při srdečním selhání: Mechanismy a patofyziologie," Journal of Clinical Medicine, sv. 11, č. 1. MDPI, 1. ledna 2022. doi: 10,3390/jcm11010125.
  5. N. Grote Beverborg, D. J. van Veldhuisen a P. van der Meer, "Anémie při srdečním selhání: stále relevantní?" JACC: Heart Failure, sv. 6, č. 3. Elsevier Inc., str. 201-208, březen. 01, 2018. doi:10.1016/j.jchf.2017.08.023.
  6. J. G. F. Cleland a kol., "Prevalence a výsledky anémie a hematinických nedostatků u pacientů s chronickým srdečním selháním," JAMA Cardiol, sv. 1, č. 5, str. 539-547, srpen 2016, doi:10.1001/jamacardio.2016.1161.
  7. I. S. Anand a P. Gupta, "Anemia and Iron Deficiency in Heart Failure: Current Concepts and Emerging Therapes," Circulation, sv. 138, č.p. 1, str. 80-98, 2018, doi:

    10.1161/CIRCULATIONAHA.118.030099.

  8. M. Correale, S. Paolillo, V. Mercurio, G. Ruocco, C. G. Tocchetti a A. Palazzuoli, "Nekardiovaskulární komorbidity u pacientů se srdečním selháním a jejich dopad na prognózu," Kardiologia Polska, sv. 79, č.p. 5. Medycyna Praktyczna Cholerzyn, pp. 493-502, červen. 8. 2021. doi:10.33963/KP.15934.
  9. P. Ponikowski et al., "železitá karboxymaltóza pro nedostatek železa při propuštění po akutním srdečním selhání: multicentrická, dvojitě zaslepená, randomizovaná, kontrolovaná studie," The Lancet, sv. 396, č.p. 10266, str. 1895-1904, prosinec 2020, doi: 10.1016/S0140-6736(20)32339-4.
  10. P. R. Kalra a kol., "Rationale and design of a randomized trial of intravenózní železo u pacientů se srdečním selháním," Heart, sv. 108, č.p. 24, str. 1979-1985, srpen 2022, doi: 10.1136/heartjnl-2022-321304.
  11. P. R. Kalra et al., "Intravenózní železitá derisomaltóza u pacientů se srdečním selháním a nedostatkem železa ve Spojeném království (IRONMAN): výzkumem zahájená, prospektivní, randomizovaná, otevřená, zaslepená koncová studie," The Lancet, sv. 400, č. 10369, str. 2199-2209, prosinec 2022, doi: 10.1016/S0140-6736(22)02083-9.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

450

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Amman, Jordán, 11145
        • Abdali Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni příchozí, kteří jsou dospělí (18 let nebo starší), kteří mají srdeční selhání se sníženou ejekční frakcí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Srdeční selhání s ejekční frakcí ≤ 40 % během posledních 2 let.
  • NYHA třída II-IV.
  • NT-ProBNP >125 pg/ml nebo BNP ≥35 pg/ml
  • Schopný a ochotný poskytnout ústní informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18 let.
  • Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace eGFR <15 ml/min/1,73 m2.
  • Akutní koronární syndrom.
  • Známé případy přetížení železem (např. hemochromatóza); známé případy anémie z jiných příčin.
  • perorální doplňky železa během předchozích 4 týdnů; látky stimulující erytropoetin nebo krevní transfuze během posledních 3 měsíců.
  • Aktivní klinicky relevantní krvácení podle názoru zkoušejícího.
  • Pacienti s chronickými zánětlivými stavy (např. revmatoidní artritida; Crohnova choroba atd.); aktivní infekce; a dekompenzované onemocnění jater.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nedostatek železa
Časové okno: Od data zařazení do studie do data první dokumentované diagnózy nedostatku železa až 2 týdny.
Hladina feritinu v séru <100 ng/ml nebo hladina feritinu v séru 100-299 ng/ml s TSAT < 20 % potvrzuje diagnózu nedostatku železa bez ohledu na hladinu HB. TSAT se vypočítá podle následujícího vzorce: Sérové ​​železo/TIBC *100.
Od data zařazení do studie do data první dokumentované diagnózy nedostatku železa až 2 týdny.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ramzi Tabbalat, Abdali Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

22. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

E-maily a prostřednictvím skupiny WhatsApp místním kardiologům, aby jim představili studii

Časový rámec sdílení IPD

Po klinických studiích.gov nám zašle identifikační číslo

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit