Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eisenmangel bei Patienten mit Herzinsuffizienz und reduzierter Evektionsfraktion

23. Februar 2025 aktualisiert von: Jordan Collaborating Cardiology Group

Die Prävalenz von Eisenmangel bei Patienten mit Herzinsuffizienz und reduzierter Eektionsfraktion in einer Bevölkerung im Nahen Osten

Etwa die Hälfte der Patienten mit Herzinsuffizienz und reduzierter Ejektionsfraktion (HFrEF) haben einen Eisenmangel, der symptomatisch ist. Dies geht unabhängig mit einer schlechten Lebensqualität, einer geringen Funktionsfähigkeit, einer geringeren Lebensqualität und einer erhöhten Sterblichkeit einher. Die Prävalenz von Eisenmangel bei HFrEF-Patienten in Jordanien wurde in der Vergangenheit nicht untersucht.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Prävalenz chronischer Herzinsuffizienz liegt in den Industrieländern bei 1–3 % und kann bei älteren Menschen über 30 % betragen[1]. Mit zunehmendem Alter der Bevölkerung nimmt die Zahl der Komorbiditäten bei Patienten mit Herzinsuffizienz zu[2]. Diese Komorbiditäten gehen mit einem Anstieg schwerer unerwünschter kardialer Ereignisse (MACE), Kosten und Komplexität der Pflege einher[3]. Eisenmangel ist eine der häufigsten Begleiterkrankungen bei Patienten mit Herzinsuffizienz. Die Prävalenz kann bis zu 59 % betragen, selbst wenn die Patienten nicht anämisch sind[4]. Eisenmangel bei Herzinsuffizienz kann unabhängig von einer Anämie zu einer eingeschränkten körperlichen Leistungsfähigkeit, einer verminderten Lebensqualität und einem erhöhten Risiko für Krankenhausaufenthalte und Mortalität führen[4]-[8]. Der Zusammenhang zwischen dem Schweregrad des Eisenmangels und der Prognose ist linear, wobei ein erhöhter Schweregrad mit einer erhöhten Mortalität verbunden ist[6].

Es hat sich gezeigt, dass eine intravenöse Eisenbehandlung die Lebensqualität verbessert, die körperliche Leistungsfähigkeit erhöht und das Risiko für Krankenhausaufenthalte verringert [9]–[11]. Die Prävalenz von Eisenmangel bei HFrEF-Patienten in der Bevölkerung des Nahen Ostens wurde nicht untersucht. Wir vermuten eine höhere Prävalenz im Vergleich zur westlichen Bevölkerung, insbesondere bei Frauen.

Verweise:

  1. J. J. V. Mcmurray et al., „ESC-Richtlinien für die Diagnose und Behandlung von akuter und chronischer Herzinsuffizienz 2012“, European Journal of Heart Failure, vol. 14, Nr. 8. S. 803-869, August 2012. doi:10.1093/eurjhf/hfs105.
  2. F. Triposkiadis et al., „Reframing the Assoziation und Bedeutung von Komorbiditäten bei Herzinsuffizienz“, European Journal of Heart Failure, vol. 18, nein. 7. John Wiley and Sons Ltd, S. 744-758, Juli. 01. 2016. doi: 10.1002/ejhf.600.
  3. P. Iyngkaran, M. Thomas, J. D. Horowitz, P. Komesaroff, M. Jelinek und D. L. Hare, „Common Comorbidities that Alter Heart Failure Prognosis – Shaping New Thinking for Practice“, CurrCardiol Rev, vol. 17, nein. 5, November 2020, doi: 10.2174/1573403x16666201113093548.
  4. R. I. S. Alnuwaysir, M. F. Hoes, D. J. van Veldhuisen, P. van der Meer und N. G. Beverborg, „Eisenmangel bei Herzinsuffizienz: Mechanismen und Pathophysiologie“, Journal of Clinical Medicine, vol. 11, nein. 1. MDPI, 1. Januar 2022. doi: 10.3390/jcm11010125.
  5. N. Grote Beverborg, D. J. van Veldhuisen und P. van der Meer, „Anämie bei Herzinsuffizienz: Immer noch relevant?“, JACC: Herzinsuffizienz, Bd. 6, nein. 3. Elsevier Inc., S. 201–208, März. 01. 2018. doi:10.1016/j.jchf.2017.08.023.
  6. J. G. F. Cleland et al., „Prävalenz und Ergebnisse von Anämie und Hämatinmangel bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz“, JAMA Cardiol, vol. 1, nein. 5, S. 539-547, Aug. 2016, doi:10.1001/jamacardio.2016.1161.
  7. I. S. Anand und P. Gupta, „Anämie und Eisenmangel bei Herzinsuffizienz: Aktuelle Konzepte und neue Therapien“, Circulation, vol. 138, Nr. 1, S. 80-98, 2018, doi:

    10.1161/ZIRKULATIONAHA.118.030099.

  8. M. Correale, S. Paolillo, V. Mercurio, G. Ruocco, C. G. Tocchetti und A. Palazzuoli, „Nicht-kardiovaskuläre Komorbiditäten bei Patienten mit Herzinsuffizienz und ihre Auswirkungen auf die Prognose“, Kardiologia Polska, vol. 79, Nr. 5. Medycyna Praktyczna Cholerzyn, S. 493-502, Jun. 08. 2021. doi:10.33963/KP.15934.
  9. P. Ponikowski et al., „Eisencarboxymaltose bei Eisenmangel bei Entlassung nach akuter Herzinsuffizienz: eine multizentrische, doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie“, The Lancet, vol. 396, Nr. 10266, S. 1895-1904, Dez. 2020, doi: 10.1016/S0140-6736(20)32339-4.
  10. P. R. Kalra et al., „Begründung und Design einer randomisierten Studie mit intravenösem Eisen bei Patienten mit Herzinsuffizienz“, Heart, vol. 108, Nr. 24, S. 1979-1985, August 2022, doi: 10.1136/heartjnl-2022-321304.
  11. P. R. Kalra et al., „Intravenöse Eisenderisomaltose bei Patienten mit Herzinsuffizienz und Eisenmangel in Großbritannien (IRONMAN): eine von Forschern initiierte, prospektive, randomisierte, offene, verblindete Endpunktstudie“, The Lancet, vol. 400, nein. 10369, S. 2199-2209, Dez. 2022, doi: 10.1016/S0140-6736(22)02083-9.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

450

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Amman, Jordanien, 11145
        • Abdali Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Teilnehmer sind Erwachsene (18 Jahre oder älter), die an einer Herzinsuffizienz mit verminderter Ejektionsfraktion leiden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Herzinsuffizienz mit einer Ejektionsfraktion von ≤40 % innerhalb der letzten 2 Jahre.
  • NYHA-Klasse II-IV.
  • NT-ProBNP >125 pg/ml oder BNP ≥35 pg/ml
  • Kann und willens sein, eine mündliche Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

  • Alter<18 Jahre.
  • Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate eGFR <15 ml/min/1,73 m2.
  • Akutes Koronar-Syndrom.
  • Bekannte Fälle von Eisenüberladung (z.B. Hämochromatose); bekannte Fälle von Anämie aufgrund anderer Ursachen.
  • Orale Eisenpräparate innerhalb der letzten 4 Wochen; Erythropoietin-stimulierende Mittel oder Bluttransfusionen innerhalb der letzten 3 Monate.
  • Aktive klinisch relevante Blutung nach Meinung des Prüfarztes.
  • Patienten mit chronisch entzündlichen Erkrankungen (z.B. rheumatoide Arthritis; Morbus Crohn usw.); aktive Infektion; und dekompensierte Lebererkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eisenmangel
Zeitfenster: Vom Datum der Studieneinschreibung bis zum Datum der ersten dokumentierten Diagnose eines Eisenmangels bis zu 2 Wochen.
Ein Serumferritinspiegel von <100 ng/ml oder ein Serumferritinspiegel von 100-299 ng/ml mit einem TSAT von < 20 % bestätigt die Diagnose eines Eisenmangels, unabhängig vom HB-Spiegel. TSAT wird nach der folgenden Formel berechnet: Serumeisen/TIBC *100.
Vom Datum der Studieneinschreibung bis zum Datum der ersten dokumentierten Diagnose eines Eisenmangels bis zu 2 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Ramzi Tabbalat, Abdali Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

E-Mails und über WhatsApp-Gruppen an lokale Kardiologen, um ihnen die Studie vorzustellen

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Clinicaltrials.gov sendet uns eine Identifikationsnummer

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Eisenmangel

Abonnieren