心力衰竭和射血分数降低的患者缺铁
2025年2月23日 更新者：Jordan Collaborating Cardiology Group
中东人群中心力衰竭和射血分数降低的患者缺铁的患病率
大约一半的心力衰竭和射血分数降低 (HFrEF) 患者存在缺铁症状。
这与生活质量差、功能能力低、生活质量低和死亡率增加独立相关。
过去尚未对约旦 HFrEF 患者缺铁的患病率进行研究。
研究概览
地位
完全的
详细说明
工业化国家慢性心力衰竭的患病率为1-3%，老年人群中慢性心力衰竭的患病率可超过30%[1]。 随着人口老龄化，心力衰竭患者合并症的数量不断增加[2]。 这些合并症与主要不良心脏事件 (MACE)、费用和护理复杂性的增加有关[3]。 缺铁是心力衰竭患者最常见的合并症之一。 即使患者没有贫血，其患病率也可高达 59%[4]。 无论是否贫血，心力衰竭缺铁都会导致运动能力受损、生活质量下降以及住院和死亡风险增加[4]-[8]。 缺铁的严重程度与预后之间是线性关系，严重程度增加与死亡率增加相关[6]。
静脉铁剂治疗已被证明可以改善生活质量，提高运动能力并降低住院风险[9]-[11]。 中东人群中 HFrEF 患者缺铁的患病率尚未进行研究。 我们怀疑与西方人群相比，尤其是女性的患病率更高。
参考：
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研究类型
观察性的
注册 (实际的)
450
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Amman、约旦、11145
- Abdali Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
所有参加者均为患有心力衰竭且射血分数降低的成年人（18 岁或以上）。
描述
纳入标准：
- 过去 2 年内射血分数≤40% 的心力衰竭。
- NYHA II-IV 级。
- NT-ProBNP >125 pg/mL 或 BNP ≥35 pg/mL
- 能够并且愿意提供口头知情同意。
排除标准：
- 年龄<18岁。
- 估计肾小球滤过率 eGFR <15 mL/min/1.73 平方米。
- 急性冠状动脉综合征。
- 已知的铁超载案例（例如 血色素沉着症）；已知因其他原因引起的贫血病例。
- 过去4周内口服铁补充剂；过去 3 个月内接受过促红细胞生成素刺激剂或输血。
- 研究者认为存在临床相关的活动性出血。
- 患有慢性炎症的患者（例如 类风湿关节炎;克罗恩病等）；活动性感染；和失代偿性肝病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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缺铁
大体时间：从研究登记之日起至首次记录缺铁诊断之日止最多 2 周。
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无论 HB 水平如何，血清铁蛋白水平 <100 ng/ml，或血清铁蛋白水平为 100-299 ng/ml且 TSAT < 20% 即可确诊缺铁。
TSAT 的计算公式如下：血清铁/ TIBC *100。
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从研究登记之日起至首次记录缺铁诊断之日止最多 2 周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Ramzi Tabbalat、Abdali Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月1日
初级完成 (实际的)
2025年1月15日
研究完成 (实际的)
2025年2月22日
研究注册日期
首次提交
2023年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月8日
首次发布 (实际的)
2023年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月23日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- RT.IrnDefHFr.mr.EF.Jo001
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
通过电子邮件和 WhatsApp 群组向当地心脏病专家介绍这项研究
IPD 共享时间框架
临床试验后.gov
向我们发送一个标识符号
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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