Carenza di ferro in pazienti con scompenso cardiaco e ridotta frazione di evezione
La prevalenza della carenza di ferro nei pazienti con insufficienza cardiaca e ridotta frazione di evizione in una popolazione mediorientale
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La prevalenza dell'insufficienza cardiaca cronica nei paesi industrializzati è dell'1-3%, e può superare il 30% nella popolazione anziana[1]. Con l'invecchiamento della popolazione, vi è un aumento del numero di comorbilità tra i pazienti con scompenso cardiaco[2]. Queste comorbilità sono associate a un aumento degli eventi cardiaci avversi maggiori (MACE), dei costi e della complessità delle cure[3]. La carenza di ferro è una delle comorbidità più comuni che si verificano nei pazienti con insufficienza cardiaca. La sua prevalenza può raggiungere il 59%, anche se i pazienti non sono anemici[4]. La carenza di ferro nell'insufficienza cardiaca può portare a una ridotta capacità di esercizio, una ridotta qualità della vita e un aumento del rischio di ospedalizzazioni e mortalità indipendentemente dall'anemia[4]-[8]. La relazione tra la gravità della carenza di ferro e la prognosi è lineare, con una maggiore gravità associata a un aumento della mortalità[6].
È stato dimostrato che il trattamento con ferro per via endovenosa migliora la qualità della vita, con una maggiore capacità di esercizio e un ridotto rischio di ospedalizzazione [9]-[11]. La prevalenza della carenza di ferro nei pazienti con HFrEF nella popolazione mediorientale non è stata studiata. Sospettiamo una prevalenza maggiore rispetto alle popolazioni occidentali soprattutto nelle donne.
Riferimenti:
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- F. Triposkiadis et al., "Riformulazione dell'associazione e del significato delle comorbilità nell'insufficienza cardiaca", European Journal of Heart Failure, vol. 18, n. 7. John Wiley and Sons Ltd, pp. 744-758, lug. 01, 2016. doi: 10.1002/ejhf.600.
- P. Iyngkaran, M. Thomas, J. D. Horowitz, P. Komesaroff, M. Jelinek e D. L. Hare, "Comorbidità comuni che alterano la prognosi dell'insufficienza cardiaca - Dare forma a un nuovo modo di pensare per la pratica", CurrCardiol Rev, vol. 17, n. 5, novembre 2020, doi: 10.2174/1573403x16666201113093548.
- RIS Alnuwaysir, M. F. Hoes, D. J. van Veldhuisen, P. van der Meer e N. G. Beverborg, "Carenza di ferro nell'insufficienza cardiaca: meccanismi e fisiopatologia", Journal of Clinical Medicine, vol. 11, n. 1. MDPI, 01 gennaio 2022. doi: 10.3390/jcm11010125.
- N. Grote Beverborg, DJ van Veldhuisen e P. van der Meer, "Anemia nell'insufficienza cardiaca: ancora rilevante?" JACC: Insufficienza cardiaca, vol. 6, n. 3. Elsevier Inc., pp. 201-208, mar. 01, 2018. doi:10.1016/j.jchf.2017.08.023.
- JGF Cleland et al., "Prevalenza ed esiti di anemia e carenze ematiniche in pazienti con insufficienza cardiaca cronica", JAMA Cardiol. vol. 1, n. 5, pagg. 539-547, agosto 2016, doi:10.1001/jamacardio.2016.1161.
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10.1161/CIRCOLAZIONEAHA.118.030099.
- M. Correale, S. Paolillo, V. Mercurio, G. Ruocco, C. G. Tocchetti e A. Palazzuoli, "Comorbilità non cardiovascolari nei pazienti con scompenso cardiaco e loro impatto sulla prognosi", Kardiologia Polska, vol. 79, n. 5. Medycyna Praktyczna Cholerzyn, pp. 493-502, giu. 08, 2021. doi:10.33963/KP.15934.
- P. Ponikowski et al., "Carbossimaltosio ferrico per carenza di ferro alla dimissione dopo insufficienza cardiaca acuta: uno studio multicentrico, in doppio cieco, randomizzato e controllato", The Lancet, vol. 396, n. 10266, pp.1895-1904, dicembre 2020, doi: 10.1016/S0140-6736(20)32339-4.
- PR Kalra et al., "Razionale e progettazione di uno studio randomizzato di ferro per via endovenosa in pazienti con insufficienza cardiaca", Heart. vol. 108, n. 24, pagg. 1979-1985, agosto 2022, doi: 10.1136/heartjnl-2022-321304.
- P. R. Kalra et al., "Derisomaltosio ferrico per via endovenosa in pazienti con insufficienza cardiaca e carenza di ferro nel Regno Unito (IRONMAN): uno studio avviato da un ricercatore, prospettico, randomizzato, in aperto, in cieco", The Lancet, vol. 400, n. 10369, pagg. 2199-2209, dicembre 2022, doi: 10.1016/S0140-6736(22)02083-9.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Amman, Giordania, 11145
- Abdali Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ≤40% negli ultimi 2 anni.
- Classe NYHA II-IV.
- NT-ProBNP >125 pg/ml o BNP ≥35 pg/ml
- In grado e disposto a fornire il consenso informato orale.
Criteri di esclusione:
- Età <18 anni.
- Velocità di filtrazione glomerulare stimata eGFR <15 mL/min/1,73 m2.
- Sindrome coronarica acuta.
- Casi noti di sovraccarico di ferro (ad es. emocromatosi); casi noti di anemia dovuta ad altre cause.
- Integratori orali di ferro nelle 4 settimane precedenti; agenti stimolanti l'eritropoietina o trasfusioni di sangue negli ultimi 3 mesi.
- Sanguinamento attivo clinicamente rilevante secondo l'opinione dello sperimentatore.
- Pazienti con condizioni infiammatorie croniche (ad es. artrite reumatoide; morbo di Crohn, ecc.); infezione attiva; e malattia epatica scompensata.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Carenza di ferro
Lasso di tempo: Dalla data di iscrizione allo studio fino alla data della prima diagnosi documentata di carenza di ferro fino a 2 settimane.
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Un livello di ferritina sierica <100 ng/ml, o un livello di ferritina sierica di 100-299 ng/ml con un TSAT <20% conferma la diagnosi di carenza di ferro, indipendentemente dal livello di HB.
Il TSAT è calcolato con la seguente formula: Ferro sierico/ TIBC *100.
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Dalla data di iscrizione allo studio fino alla data della prima diagnosi documentata di carenza di ferro fino a 2 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Ramzi Tabbalat, Abdali Hospital
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RT.IrnDefHFr.mr.EF.Jo001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Periodo di condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
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