Raudanpuute potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta ja vähentynyt evection-fraktio
sunnuntai 23. helmikuuta 2025 päivittänyt: Jordan Collaborating Cardiology Group
Raudanpuutteen esiintyvyys potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta ja vähentynyt evectionfraktio Lähi-idän väestössä
Noin puolella potilaista, joilla on sydämen vajaatoiminta ja heikentynyt ejektiofraktio (HFrEF), on oireinen raudanpuute.
Tämä liittyy itsenäisesti huonoon elämänlaatuun, heikkoon toimintakykyyn, huonompaan elämänlaatuun ja lisääntyneeseen kuolleisuuteen.
Raudanpuutteen esiintyvyyttä HFrEF-potilailla Jordaniassa ei ole tutkittu aiemmin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kroonisen sydämen vajaatoiminnan esiintyvyys teollisuusmaissa on 1–3 prosenttia, ja se voi ylittää 30 prosenttia vanhuksilla[1]. Väestön ikääntyessä sydämen vajaatoimintapotilaiden rinnakkaissairauksien määrä lisääntyy[2]. Nämä liitännäissairaudet liittyvät merkittävien haitallisten sydäntapahtumien (MACE) lisääntymiseen, kustannuksiin ja hoidon monimutkaisuuteen[3]. Raudanpuute on yksi yleisimmistä sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden rinnakkaissairauksista. Sen esiintyvyys voi olla jopa 59 %, vaikka potilaat eivät olisi anemiaa[4]. Raudanpuute sydämen vajaatoiminnassa voi johtaa heikentyneeseen harjoittelukykyyn, heikentyneeseen elämänlaatuun ja lisääntyneeseen sairaalahoitoon ja kuolleisuuteen anemiasta riippumatta[4]-[8]. Raudanpuutteen vakavuuden ja ennusteen välinen suhde on lineaarinen, ja lisääntynyt vaikeus liittyy lisääntyneeseen kuolleisuuteen[6].
Laskimonsisäisen rautahoidon on osoitettu parantavan elämänlaatua, lisäämällä harjoituskapasiteettia ja vähentävän riskiä joutua sairaalahoitoon [9]-[11]. Raudanpuutteen esiintyvyyttä HFrEF-potilailla Lähi-idän väestössä ei ole tutkittu. Epäilemme länsimaiseen väestöön verrattuna korkeampaa esiintyvyyttä erityisesti naisilla.
Viitteet:
- J. J. V. Mcmurray et ai., "ESC Guidelines for the diagnostic and treatment of akuutin ja kroonisen sydämen vajaatoiminnan 2012", European Journal of Heart Failure, voi. 14, ei. 8. s. 803-869, elokuu 2012. doi: 10.1093/eurjhf/hfs105.
- F. Triposkiadis et ai., "Reframing the Association and Significance of co-morbidities in sydämen vajaatoiminta", European Journal of Heart Failure, voi. 18, ei. 7. John Wiley and Sons Ltd, s. 744-758, heinäkuu. 01, 2016. doi: 10.1002/ejhf.600.
- P. Iyngkaran, M. Thomas, J. D. Horowitz, P. Komesaroff, M. Jelinek ja D. L. Hare, "Common Comorbidities that Alter Heart Failure Prognosis - Shaping New Thinking for Practice", CurrCardiol Rev, voi. 17, ei. 5. marraskuuta 2020, numero: 10.2174/1573403x16666201113093548.
- R. I. S. Alnuwaysir, M. F. Hoes, D. J. van Veldhuisen, P. van der Meer ja N. G. Beverborg, "Rautapuutos sydämen vajaatoiminnassa: Mechanisms and pathophysiology", Journal of Clinical Medicine, voi. 11, ei. 1. MDPI, 1. tammikuuta 2022. doi: 10.3390/jcm11010125.
- N. Grote Beverborg, D. J. van Veldhuisen ja P. van der Meer, "Anemia in Heart Failure: Still Relevant?" JACC: Heart Failure, voi. 6, ei. 3. Elsevier Inc., s. 201-208, maaliskuu 01, 2018. doi:10.1016/j.jchf.2017.08.023.
- J. G. F. Cleland et ai., "Anemian ja hematiinipuutosten esiintyvyys ja tulokset potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta", JAMA Cardiol, voi. 1, ei. 5, s. 539-547, elokuu 2016, doi: 10.1001/jamacardio.2016.1161.
I. S. Anand ja P. Gupta, "Anemia and Iron Deficiency in Heart Failure: Current Concepts and Emerging Therapies", Circulation, voi. 138, nro 1, s. 80-98, 2018, doi:
10.1161/CIRCULATIONAHA.118.030099.
- M. Correale, S. Paolillo, V. Mercurio, G. Ruocco, C. G. Tocchetti ja A. Palazzuoli, "Non-cardiovascular comorbidities in heart vajaapotilas ja niiden vaikutus ennusteeseen", Kardiologia Polska, voi. 79, nro. 5. Medycyna Praktyczna Cholerzyn, s. 493-502, kesäkuu. 08, 2021. doi:10.33963/KP.15934.
- P. Ponikowski et ai., "Rautakarboksimaltoosi raudanpuutokselle akuutin sydämen vajaatoiminnan jälkeen: monikeskus, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus", The Lancet, voi. 396, nro 10266, s. 1895-1904, joulukuu 2020, doi: 10.1016/S0140-6736(20)32339-4.
- P. R. Kalra et ai., "Suonensisäisen raudan satunnaistetun tutkimuksen perusteet ja suunnittelu sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla", Heart, voi. 108, nro. 24, s. 1979-1985, elokuu 2022, doi: 10.1136/heartjnl-2022-321304.
- P. R. Kalra et ai., "Suonensisäinen ferriderisomaltoosi potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta ja raudanpuute Yhdistyneessä kuningaskunnassa (IRONMAN): tutkijan aloittama, prospektiivinen, satunnaistettu, avoin, sokkoutettu päätepistetutkimus", The Lancet, voi. 400, ei. 10369, s. 2199-2209, joulukuu 2022, doi: 10.1016/S0140-6736(22)02083-9.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
450
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amman, Jordania, 11145
- Abdali Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki osallistujat, jotka ovat aikuisia (18-vuotiaita tai vanhempia), joilla on sydämen vajaatoiminta ja pienentynyt ejektiofraktio.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sydämen vajaatoiminta, jonka ejektiofraktio on ≤40 % viimeisen 2 vuoden aikana.
- NYHA luokka II-IV.
- NT-ProBNP >125 pg/ml tai BNP ≥35 pg/ml
- Pystyy ja haluaa antaa suullisen tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta.
- Arvioitu glomerulussuodatusnopeus eGFR <15 ml/min/1,73 m2.
- Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä.
- Tunnetut raudan ylikuormitustapaukset (esim. hemokromatoosi); tunnetuista muista syistä johtuvista anemiatapauksista.
- suun kautta otettavat rautalisät edellisten 4 viikon aikana; erytropoietiinia stimuloivia aineita tai verensiirtoa viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Aktiivinen kliinisesti merkittävä verenvuoto tutkijan mielestä.
- Potilaat, joilla on krooninen tulehdustila (esim. nivelreuma; Crohnin tauti jne.); aktiivinen infektio; ja dekompensoitunut maksasairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raudanpuute
Aikaikkuna: Tutkimukseen ilmoittautumispäivästä ensimmäisen dokumentoidun raudanpuutteen diagnoosin päivämäärään asti enintään 2 viikkoa.
|
Seerumin ferritiinitaso <100 ng/ml tai seerumin ferritiinitaso 100-299 ng/ml, kun TSAT on < 20 %, vahvistaa raudanpuutteen diagnoosin HB-tasosta riippumatta.
TSAT lasketaan seuraavalla kaavalla: Seerumin rauta/TIBC *100.
|
Tutkimukseen ilmoittautumispäivästä ensimmäisen dokumentoidun raudanpuutteen diagnoosin päivämäärään asti enintään 2 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ramzi Tabbalat, Abdali Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 22. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RT.IrnDefHFr.mr.EF.Jo001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Sähköpostit ja WhatsApp-ryhmän kautta paikallisille kardiologeille tutkimuksen johdattamiseksi heille
IPD-jaon aikakehys
Kliinisen tutkimuksen jälkeen.gov
lähettää meille tunnistenumeron
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .