Дефицит железа у пациентов с сердечной недостаточностью и сниженной фракцией выброса
Распространенность дефицита железа у пациентов с сердечной недостаточностью и сниженной фракцией выброса в популяции Ближнего Востока
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Распространенность хронической сердечной недостаточности среди промышленно развитых стран составляет 1-3%, а у пожилого населения может превышать 30% [1]. По мере старения населения увеличивается число сопутствующих заболеваний у пациентов с сердечной недостаточностью [2]. Эти сопутствующие заболевания связаны с увеличением частоты серьезных неблагоприятных сердечных событий (MACE), стоимостью и сложностью лечения [3]. Дефицит железа является одним из наиболее частых сопутствующих заболеваний у пациентов с сердечной недостаточностью. Его распространенность может достигать 59%, даже если у пациентов нет анемии [4]. Дефицит железа при сердечной недостаточности может привести к нарушению переносимости физических нагрузок, снижению качества жизни и повышенному риску госпитализаций и смертности независимо от анемии [4]-[8]. Взаимосвязь между тяжестью дефицита железа и прогнозом является линейной, при этом увеличение тяжести связано с увеличением смертности [6].
Было показано, что внутривенное введение железа улучшает качество жизни, повышает толерантность к физическим нагрузкам и снижает риск госпитализаций [9]-[11]. Распространенность дефицита железа у пациентов с СНнФВ в популяции Ближнего Востока не изучалась. Мы подозреваем более высокую распространенность по сравнению с западным населением, особенно среди женщин.
Использованная литература:
- JJV Mcmurray et al., «Рекомендации ESC по диагностике и лечению острой и хронической сердечной недостаточности, 2012 г.», European Journal of Heart Failure, vol. 14, нет. 8. стр. 803-869, август 2012 г. doi: 10.1093/eurjhf/hfs105.
- Ф. Трипоскиадис и др., «Переосмысление связи и значения сопутствующих заболеваний при сердечной недостаточности», Европейский журнал сердечной недостаточности, том. 18, нет. 7. John Wiley and Sons Ltd, стр. 744-758, июль. 01, 2016. doi: 10.1002/ejhf.600.
- П. Айнгкаран, М. Томас, Дж. Д. Горовиц, П. Комесарофф, М. Елинек и Д. Л. Хэйр, «Общие сопутствующие заболевания, которые изменяют прогноз сердечной недостаточности - формирование нового мышления для практики», CurrCardiol Rev, vol. 17, нет. 5 ноября 2020 г., doi: 10.2174/1573403x16666201113093548.
- RIS Alnuwaysir, MF Hoes, DJ van Veldhuisen, P. van der Meer и NG Beverborg, «Дефицит железа при сердечной недостаточности: механизмы и патофизиология», Journal of Clinical Medicine, vol. 11, нет. 1. МДПИ, 01.01.2022. doi: 10.3390/jcm11010125.
- Н. Гроте Беверборг, Д. Дж. ван Вельдхуизен и П. ван дер Меер, «Анемия при сердечной недостаточности: все еще актуально?» JACC: Сердечная недостаточность, том. 6, нет. 3. Elsevier Inc., стр. 201-208, март. 01, 2018. doi:10.1016/j.jchf.2017.08.023.
- Дж. Г. Ф. Клеланд и др., «Распространенность и исходы анемии и гематиновой недостаточности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью», JAMA Cardiol, vol. 1, нет. 5, с. 539–547, август 2016 г., doi:10.1001/jamacardio.2016.1161.
И. С. Ананд и П. Гупта, «Анемия и дефицит железа при сердечной недостаточности: современные концепции и новые методы лечения», Circulation, vol. 138, нет. 1, стр. 80-98, 2018, doi:
10.1161/ТИРАЖАГА.118.030099.
- M. Correale, S. Paolillo, V. Mercurio, G. Ruocco, CG Tocchetti и A. Palazzuoli, «Несердечно-сосудистые сопутствующие заболевания у пациентов с сердечной недостаточностью и их влияние на прогноз», Kardiologia Polska, vol. 79, нет. 5. Медицина Практическая Холежин, стр. 493-502, июнь. 08, 2021. дои: 10.33963/КП.15934.
- P. Ponikowski et al., «Карбоксимальтоза железа при дефиците железа при выписке после острой сердечной недостаточности: многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, контролируемое исследование», The Lancet, vol. 396, нет. 10266, стр. 1895-1904, декабрь 2020 г., doi: 10.1016/S0140-6736(20)32339-4.
- PR Kalra et al., «Обоснование и дизайн рандомизированного исследования внутривенного введения железа пациентам с сердечной недостаточностью», Heart, vol. 108, нет. 24, с. 1979–1985, август 2022 г., doi: 10.1136/heartjnl-2022-321304.
- PR Kalra et al., «Внутривенное введение деризомальтозы железа пациентам с сердечной недостаточностью и дефицитом железа в Великобритании (IRONMAN): инициированное исследователем, проспективное, рандомизированное, открытое слепое исследование с конечной точкой», The Lancet, vol. 400, нет. 10369, с. 2199-2209, декабрь 2022 г., doi: 10.1016/S0140-6736(22)02083-9.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Amman, Иордания, 11145
- Abdali Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Сердечная недостаточность с фракцией выброса ≤40% в течение последних 2 лет.
- NYHA класс II-IV.
- NT-ProBNP >125 пг/мл или BNP ≥35 пг/мл
- Способны и готовы дать устное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Возраст <18 лет.
- Расчетная скорость клубочковой фильтрации рСКФ <15 мл/мин/1,73 м2.
- Острый коронарный синдром.
- Известные случаи перегрузки железом (например, гемохроматоз); известные случаи анемии по другим причинам.
- пероральные препараты железа в течение предшествующих 4 недель; препараты, стимулирующие эритропоэтин, или переливание крови в течение последних 3 мес.
- Активное клинически значимое кровотечение по мнению исследователя.
- Пациенты с хроническими воспалительными заболеваниями (например, ревматоидный артрит; болезнь Крона и др.); активная инфекция; и декомпенсированное заболевание печени.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дефицит железа
Временное ограничение: С даты включения в исследование до даты первого документально подтвержденного диагноза дефицита железа до 2 недель.
|
Уровень ферритина в сыворотке <100 нг/мл или уровень ферритина в сыворотке 100-299 нг/мл при TSAT <20% подтверждает диагноз дефицита железа, независимо от уровня HB.
TSAT рассчитывается по следующей формуле: сывороточное железо/ ОЖЖК*100.
|
С даты включения в исследование до даты первого документально подтвержденного диагноза дефицита железа до 2 недель.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Ramzi Tabbalat, Abdali Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RT.IrnDefHFr.mr.EF.Jo001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .