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「第三大臼歯抜歯痛・腫れ・開口部に対する二波長レーザー治療の有効性」

2024年9月24日 更新者：esengul sen、Tokat Gaziosmanpasa University

二重波長低レベルレーザー治療は、埋伏下顎第三大臼歯の抜歯後の痛み、腫れ、開口部の軽減に効果的ですか?

目的: 第三大臼歯抜歯後に適用される 1 回のセッション 2 波長低線量レーザー療法が、術後の痛み、浮腫、身体活動に及ぼす影響を調査すること。

材料と方法：クラスIIIおよび位置Bの下埋伏親知らずの抜歯を申請した36人の患者が研究に含まれた。 患者をレーザー群と対照群の2群に分けた。 患者のランダム化にはエンベロープ選択法が使用されました。 手術後、患者には二波長低線量レーザー療法が 1 回施されました。 術後 2 日目と 7 日目に、VAS スケールで痛みを測定し、顔の異なる 3 点の測定で浮腫を測定し、修正 Posse スケールで生活の質を測定しました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的と背景: 痛み、浮腫、開口障害は抜歯後の一般的な問題です。 光生体変調療法 (PBMT) は、これらの問題を軽減する補助的な方法としてよく使用されます。 ただし、この治療法におけるレーザーの種類、出力、セッション期間、および適用頻度については、文献で統一された見解がありません。 この研究の目的は、痛み、浮腫、開口障害、患者の生活の質に対する二波長 PBMT (904 nm GaAlAs 赤外レーザーと 650 nm 赤色レーザーを使用) の 1 セッション適用の有効性を調べることです。埋伏下顎第三大臼歯の抜歯後。

方法: この研究には、予防目的で埋伏下顎第三大臼歯の抜歯が必要な患者が含まれていました。 患者は、PBMT グループとプラセボ対照グループの 2 つのグループに分けられました。 患者の痛み、腫れ、最大の口の開き、および生活の質のパラメーターが評価されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Tokat、七面鳥
        • Gaziosmanpasa University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

18～40歳のボランティアASA I個人

除外基準:

妊娠中または授乳中の方、抗凝固剤または抗凝集剤の投与を受けている方、頭や顔面に放射線治療を受けている方、局所麻酔薬および処方薬にアレルギーのある方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：デュアル波長低線量レーザー
患者を縫合した直後に、現地生産の GRR レーザー装置 (アンカラ、トルコ) の角型プローブ (16 J/分) を使用してレーザーグループに低線量レーザー照射を 5 分間実行しました。 このデバイスは、波長 904 nm の 22 mW GaAlAs 赤外レーザーと波長 650 nm の 10 mW 赤色レーザーを組み合わせています。 正方形のプローブには 5 つの赤色レーザーと 4 つの赤外線レーザーが含まれており、30 mm x 30 mm の領域をカバーします。
デバイス：デュアル波長低レベルレーザー
抜歯後の関連領域への二波長低レベルレーザーの適用。
プラセボコンパレーター：プラセボ
対照群の患者にはレーザープローブが適用されるが、装置は操作されなかった。
デバイス：プラセボ
赤色光のみを照射。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腫れ
時間枠：術前～術後（2日目と7日目）
それは顔の腫れの測定に従って決定されました。 耳珠と軟部組織の角、耳珠と口の外側の角を柔軟な定規で測定し、記録しました。
術前～術後（2日目と7日目）
最大口開き
時間枠：術前～術後（2日目と7日目）
患者の最大の口の開きを mm 単位で決定する手順です。 測定値は、上中央歯 11 と下中央歯 41 の切縁間の距離として決定されました。 これらの歯がない場合は、隣接する半顎の他の切歯 (21/31) が使用されました。 手術前に決定した最大口開きを手術後２日目と７日目に再度測定し記録した。 最大口開口部はノギスを使用して測定されました。
術前～術後（2日目と7日目）
手術後の痛み
時間枠：術前～術後（2日目と7日目）
患者の痛みの評価はビジュアルアナログスケール（VAS）を使用して行われました。 この評価によれば、ある長さの線が10等分されます。 0 = ほとんど痛みがない、5 = 中程度の痛み、10 = 耐えられない痛み。 この声明は口頭でも患者に報告され、患者はこの皮に痛みの重症度をマークするよう求められました。
術前～術後（2日目と7日目）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
稼働時間
時間枠：手術中
切開から最後の縫合までの時間を記録した。
手術中
患者の生活の質
時間枠：7日目。
アンケートフォームで生活の質を評価します。 このアンケートは 7 つの主な副作用に対応する下位尺度に分割され、考えられる各回答に対して 0 から可変数値の範囲のスコアが付けられました。 これは、第三大臼歯の抜歯後の症状の重症度、およびそれらの症状が患者の認識する健康状態に及ぼす影響を評価する有効かつ信頼性の高い尺度です。
7日目。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Tokat Gaziosmanpasa University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月18日

一次修了 (実際)

2022年10月16日

研究の完了 (実際)

2022年12月16日

試験登録日

最初に提出

2023年4月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月11日

最初の投稿 (実際)

2023年8月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年9月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月24日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 21-KAEK-078

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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