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„Wirksamkeit der Dual-Wellenlängen-Lasertherapie bei Schmerzen, Schwellungen und Trismus bei der Extraktion des dritten Molaren“

11. August 2023 aktualisiert von: Esengul Sen, Tokat Gaziosmanpasa University

Ist die Low-Level-Lasertherapie mit zwei Wellenlängen wirksam bei der Reduzierung von Schmerzen, Schwellungen und Trismus nach der Extraktion des dritten Molaren im Unterkiefer?

Ziel: Untersuchung der Auswirkungen einer Einzelsitzungs-Niedrigdosis-Lasertherapie mit zwei Wellenlängen, die nach der Extraktion des dritten Backenzahns angewendet wird, auf postoperative Schmerzen, Ödeme und körperliche Aktivitäten.

Materialien und Methoden: In die Studie wurden 36 Patienten einbezogen, die die Extraktion eines Weisheitszahns der Klasse III und der Position B im unteren Bereich beantragten. Die Patienten wurden in 2 Gruppen als Laser- und Kontrollgruppe eingeteilt. Für die Randomisierung der Patienten wurde die Umschlagauswahlmethode verwendet. Nach der Operation erhielten die Patienten eine einzige Sitzung mit einer niedrig dosierten Lasertherapie mit doppelter Wellenlänge. Am 2. und 7. postoperativen Tag wurden die Schmerzen mit der VAS-Skala gemessen, Ödeme wurden durch Gesichtsmessungen an drei verschiedenen Punkten gemessen und die Lebensqualität wurde mit der modifizierten Posse-Skala gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel und Hintergrund: Schmerzen, Ödeme und Trismus sind häufige Probleme nach einer Zahnextraktion. Die Photobiomodulationstherapie (PBMT) wird häufig als ergänzende Methode zur Reduzierung dieser Probleme eingesetzt. Allerdings besteht in der Literatur kein Konsens über Art, Leistung, Sitzungsdauer und Anwendungshäufigkeit des Lasers für diese Behandlungsmethode. Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer Einzelsitzungsanwendung von PBMT mit zwei Wellenlängen (unter Verwendung eines 904-nm-GaAlAs-Infrarotlasers und eines 650-nm-Rotlasers) auf Schmerzen, Ödeme, Trismus und die Lebensqualität der Patienten zu untersuchen nach Extraktion des betroffenen dritten Molaren im Unterkiefer.

Methoden: Die Studie umfasste Patienten, deren betroffene dritte Molaren des Unterkiefers zu prophylaktischen Zwecken extrahiert werden sollten. Die Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt: die PBMT-Gruppe und die Placebo-Kontrollgruppe. Bewertet wurden Schmerzen, Schwellung, maximale Mundöffnung und Lebensqualitätsparameter der Patienten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Tokat, Truthahn
        • Gaziosmanpasa University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Freiwillige ASA I-Personen im Alter von 18 bis 40 Jahren

Ausschlusskriterien:

Personen, die schwanger sind oder stillen, Personen, die gerinnungshemmende oder gerinnungshemmende Medikamente erhalten, Personen, die eine Strahlentherapie im Kopf- und Gesichtsbereich erhalten haben, Personen, die allergisch auf Lokalanästhetika und verschriebene Medikamente reagieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Niedrigdosislaser mit zwei Wellenlängen
Unmittelbar nach dem Nähen des Patienten wurde 5 Minuten lang eine niedrig dosierte Laseranwendung auf die Lasergruppe mit der quadratischen Sonde (16 J/min) des lokal hergestellten GRR-Lasergeräts (Ankara, Türkei) durchgeführt. Das Gerät kombiniert einen 22 mW GaAlAs-Infrarotlaser mit einer Wellenlänge von 904 nm und einen 10 mW roten Laser mit einer Wellenlänge von 650 nm. Die quadratische Sonde enthält 5 rote Laser und 4 Infrarotlaser, die eine Fläche von 30 mm x 30 mm abdecken.
Gerät: Low-Level-Laser mit zwei Wellenlängen
Anwendung eines Low-Level-Lasers mit doppelter Wellenlänge auf den entsprechenden Bereich nach der Zahnextraktion.
Placebo-Komparator: Plasebo
Bei den Patienten der Kontrollgruppe wird eine Lasersonde angewendet, das Gerät wurde jedoch nicht bedient.
Gerät: Placebo
Es wurde nur rotes Licht verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwellung
Zeitfenster: Präoperativ-postoperativ (Tag 2 und 7)
Sie wurde anhand von Gesichtsschwellungsmessungen bestimmt. Tragus und Weichteilpogonion, Tragus und seitlicher Mundwinkel wurden gemessen und mit einem flexiblen Lineal aufgezeichnet.
Präoperativ-postoperativ (Tag 2 und 7)
Maximale Mundöffnung
Zeitfenster: Präoperativ-postoperativ (Tag 2 und 7)
Dabei handelt es sich um das Verfahren zur Bestimmung der maximalen Mundöffnung des Patienten in mm. Als Maß dienten die Abstände zwischen den Schneidekanten der oberen und unteren mittleren Zähne 11 und 41. Da diese Zähne nicht vorhanden waren, wurden andere Schneidezähne (21/31) in der angrenzenden Kieferhälfte verwendet. Die vor der Operation ermittelte maximale Mundöffnung wurde am 2. und 7. Tag nach der Operation erneut gemessen und aufgezeichnet. Die maximale Mundöffnung wurde mit Hilfe eines Messschiebers gemessen.
Präoperativ-postoperativ (Tag 2 und 7)
Schmerzen nach der Operation
Zeitfenster: Präoperativ-postoperativ (Tag 2 und 7)
Die Schmerzbeurteilung des Patienten erfolgte mittels visueller Analogskala (VAS). Nach dieser Auswertung wurde die Leitung einer bestimmten Länge in 10 gleiche Teile geteilt. 0 = kein Schmerz auf der Linie, 5 = mäßiger Schmerz, 10 = unerträglicher Schmerz. Diese Aussage wird dem Patienten auch mündlich mitgeteilt und der Patient wurde gebeten, die Stärke seiner Schmerzen auf dieser Haut zu vermerken.
Präoperativ-postoperativ (Tag 2 und 7)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Betriebszeit
Zeitfenster: Während der Operation
Die Zeit vom Schnitt bis zur letzten Naht wurde aufgezeichnet.
Während der Operation
Lebensqualität der Patienten
Zeitfenster: Am 7. Tag.
Ein Fragebogenformular bewertet die Lebensqualität. Dieser Fragebogen war in Subskalen unterteilt, die sieben Hauptnebenwirkungen entsprachen, und für jede mögliche Antwort gab es eine Punktzahl zwischen 0 und einer variablen Zahl. Es ist ein gültiges und zuverlässiges Maß für die Schwere der Symptome nach der Extraktion der dritten Molaren und für die Auswirkung dieser Symptome auf die wahrgenommene Gesundheit der Patienten.
Am 7. Tag.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tokat Gaziosmanpasa University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-KAEK-078

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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