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"Efficacia della terapia laser a doppia lunghezza d'onda nel dolore da estrazione del terzo molare, gonfiore e trisma"

11 agosto 2023 aggiornato da: Esengul Sen, Tokat Gaziosmanpasa University

La terapia laser a basso livello a doppia lunghezza d'onda è efficace nel ridurre il dolore, il gonfiore e il trisma dopo l'estrazione del terzo molare mandibolare impattato?

Obiettivo: studiare gli effetti della terapia laser a bassa dose a doppia lunghezza d'onda a seduta singola da applicare dopo l'estrazione del terzo molare sul dolore postoperatorio, sull'edema e sulle attività fisiche.

Materiali e metodi: sono stati inclusi nello studio trentasei pazienti che hanno presentato domanda per l'estrazione di un dente del giudizio di classe III e posizione B con impatto inferiore. I pazienti sono stati divisi in 2 gruppi come laser e gruppo di controllo. Il metodo di selezione della busta è stato utilizzato per la randomizzazione dei pazienti. Dopo l'intervento chirurgico, ai pazienti è stata applicata una singola sessione di terapia laser a bassa dose a doppia lunghezza d'onda. Il 2° e il 7° giorno postoperatorio, il dolore è stato misurato con la scala VAS, l'edema è stato misurato mediante misurazioni facciali di 3 diversi punti e la qualità della vita è stata misurata con la scala Posse modificata.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Obiettivo e sfondo: dolore, edema e trisma sono problemi comuni dopo l'estrazione del dente. La terapia di fotobiomodulazione (PBMT) è spesso utilizzata come metodo aggiuntivo per ridurre questi problemi. Tuttavia, non vi è consenso in letteratura per quanto riguarda il tipo, la potenza, la durata della sessione e la frequenza di applicazione del laser per questo metodo di trattamento. Lo scopo di questo studio è esaminare l'efficacia di un'applicazione a sessione singola di PBMT a doppia lunghezza d'onda (utilizzando un laser a infrarossi GaAlAs da 904 nm e un laser rosso da 650 nm) su dolore, edema, trisma e qualità della vita dei pazienti dopo l'estrazione del terzo molare mandibolare incluso.

Metodi: Lo studio ha incluso pazienti i cui terzi molari mandibolari inclusi dovevano essere estratti a scopo profilattico. I pazienti sono stati divisi in due gruppi come il gruppo PBMT e il gruppo di controllo con placebo. Sono stati valutati il ​​dolore, il gonfiore, la massima apertura della bocca ei parametri della qualità della vita dei pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Tokat, Tacchino
        • Gaziosmanpasa University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Volontariato ASA I individui di età compresa tra 18 e 40 anni

Criteri di esclusione:

Coloro che sono in gravidanza o in allattamento, Coloro che ricevono farmaci anticoagulanti o antiaggreganti, Coloro che hanno ricevuto radioterapia nella zona della testa e del viso, Coloro che sono allergici agli anestetici locali e ai farmaci prescritti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Laser a bassa dose a doppia lunghezza d'onda
Immediatamente dopo aver suturato il paziente, è stata eseguita un'applicazione laser a basso dosaggio sul gruppo laser utilizzando la sonda quadrata (16 J/min) del dispositivo laser GRR prodotto localmente (Ankara, Turchia) per 5 minuti. Il dispositivo combina un laser a infrarossi GaAlAs da 22 mW con una lunghezza d'onda di 904 nm e un laser rosso da 10 mW con una lunghezza d'onda di 650 nm. La sonda quadrata contiene 5 laser rossi e 4 laser a infrarossi, che coprono un'area di 30 mm x 30 mm.
Applicazione del laser a basso livello a doppia lunghezza d'onda nell'area correlata dopo l'estrazione del dente.
Comparatore placebo: Plasbo
La sonda laser verrà applicata ai pazienti del gruppo di controllo, ma il dispositivo non è stato utilizzato.
Applicata solo luce rossa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rigonfiamento
Lasso di tempo: Preoperatorio-Postoperatorio (giorno 2 e 7)
È stato determinato in base alle misurazioni del gonfiore del viso. Il trago e il pogonion dei tessuti molli, il trago e l'angolo laterale della bocca sono stati misurati e registrati con un righello flessibile.
Preoperatorio-Postoperatorio (giorno 2 e 7)
Massima apertura della bocca
Lasso di tempo: Preoperatorio-Postoperatorio (giorno 2 e 7)
È la procedura per determinare la massima apertura della bocca del paziente in mm. Le misurazioni sono state determinate come la distanza tra i bordi incisali dei denti centrali superiore e inferiore 11 e 41. In assenza di questi denti, sono stati utilizzati altri denti incisali (21/31) nella semimascella adiacente. L'apertura massima della bocca determinata prima dell'operazione è stata misurata e registrata nuovamente il 2° e il 7° giorno dopo l'operazione. L'apertura massima della bocca è stata misurata con l'ausilio di un calibro.
Preoperatorio-Postoperatorio (giorno 2 e 7)
Dolore dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Preoperatorio-Postoperatorio (giorno 2 e 7)
La valutazione del dolore del paziente è stata effettuata con scala analogica visiva (VAS). Secondo questa valutazione, la linea di una certa lunghezza è stata divisa in 10 parti uguali. 0 = nessun dolore sulla linea, 5 = dolore moderato, 10 = dolore insopportabile. Questa dichiarazione sarà anche riferita verbalmente al paziente e al paziente è stato chiesto di segnare la gravità del suo dolore su questa pelle.
Preoperatorio-Postoperatorio (giorno 2 e 7)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di funzionamento
Lasso di tempo: Durante l'intervento
È stato registrato il tempo dall'incisione all'ultima sutura.
Durante l'intervento
Qualità della Vita dei Pazienti
Lasso di tempo: Al 7° giorno.
Un questionario valuta la qualità della vita. Questo questionario è stato suddiviso in sottoscale corrispondenti a sette effetti avversi principali e per ogni possibile risposta è stato assegnato un punteggio compreso tra 0 e un numero variabile. È una misura valida e affidabile della gravità dei sintomi dopo l'estrazione dei terzi molari e dell'impatto di tali sintomi sulla salute percepita dei pazienti.
Al 7° giorno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

16 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

16 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-KAEK-078

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Laser a basso livello a doppia lunghezza d'onda

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