«Эффективность двухволновой лазерной терапии при боли, отеке и тризме при экстракции третьего моляра»
Эффективна ли двухволновая низкоинтенсивная лазерная терапия для уменьшения боли, отека и тризма после удаления ретинированного третьего моляра нижней челюсти?
Цель: изучить влияние однократного сеанса низкодозной двухволновой лазерной терапии, применяемой после удаления третьего моляра, на послеоперационную боль, отек и физическую активность.
Материалы и методы. В исследование были включены 36 пациентов, которые обратились за удалением нижнего ретинированного зуба мудрости класса III и положения B. Пациенты были разделены на 2 группы: лазерную и контрольную. Для рандомизации пациентов использовали метод отбора конвертов. После операции пациентам был проведен один сеанс двухволновой низкодозной лазерной терапии. На 2-й и 7-й дни после операции оценивали боль по шкале ВАШ, отек — по лицу в 3 разных точках, качество жизни — по модифицированной шкале Posse.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель и предыстория: боль, отек и тризм являются распространенными проблемами после удаления зуба. Фотобиомодуляционная терапия (ФБМТ) часто используется в качестве дополнительного метода для уменьшения этих проблем. Однако в литературе нет единого мнения относительно типа, мощности, продолжительности сеанса и частоты применения лазера для этого метода лечения. Целью этого исследования является изучение эффективности однократного применения PBMT с двумя длинами волн (с использованием инфракрасного GaAlAs-лазера 904 нм и красного лазера 650 нм) при боли, отеке, тризме и качестве жизни пациентов. после удаления ретенированного третьего моляра нижней челюсти.
Методы. В исследование были включены пациенты, у которых ретенированные третьи моляры нижней челюсти должны были быть удалены с профилактической целью. Пациенты были разделены на две группы: группу PBMT и группу плацебо-контроля. Оценивали боль, отек, максимальное открывание рта и параметры качества жизни пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tokat, Турция
- Gaziosmanpasa University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Добровольцы ASA I лица в возрасте 18-40 лет
Критерий исключения:
Беременные или кормящие, получающие антикоагулянтные или антиагрегантные препараты, получающие лучевую терапию области головы и лица, страдающие аллергией на местные анестетики и прописанные лекарства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Двухволновой низкодозовый лазер
Сразу после наложения швов на группу лазеров была проведена низкодозная лазерная аппликация с использованием квадратного зонда (16 Дж/мин) лазерного аппарата GRR местного производства (Анкара, Турция) в течение 5 минут.
Устройство сочетает в себе инфракрасный лазер GaAlAs мощностью 22 мВт с длиной волны 904 нм и красный лазер мощностью 10 мВт с длиной волны 650 нм.
Квадратный зонд содержит 5 красных лазеров и 4 инфракрасных лазера, покрывающих площадь 30 мм X 30 мм.
|
Применение низкочастотного лазера с двойной длиной волны в соответствующей области после удаления зуба.
|
|
Плацебо Компаратор: Плазебо
Пациентам контрольной группы будет применяться лазерный зонд, но аппарат не эксплуатировался.
|
Включен только красный свет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Припухлость
Временное ограничение: Предоперационный-Послеоперационный (День 2 и 7)
|
Его определяли по измерениям отека лица.
Козелок и погонион мягких тканей, козелка и латерального угла рта измеряли и записывали с помощью гибкой линейки.
|
Предоперационный-Послеоперационный (День 2 и 7)
|
|
Максимальное открытие рта
Временное ограничение: Предоперационный-Послеоперационный (День 2 и 7)
|
Это процедура определения максимального открывания рта пациента в мм.
Измерения определялись как расстояние между режущими краями верхних и нижних центральных зубов 11 и 41.
При отсутствии этих зубов использовались другие резцовые зубы (21/31) на соседней половине челюсти.
Максимальное открывание рта, определенное до операции, измеряли и повторно регистрировали на 2-й и 7-й дни после операции.
Максимальное открывание рта измеряли штангенциркулем.
|
Предоперационный-Послеоперационный (День 2 и 7)
|
|
Боль после операции
Временное ограничение: Предоперационный-Послеоперационный (День 2 и 7)
|
Оценка боли у пациента проводилась по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
Согласно этой оценке линия определенной длины была разделена на 10 равных частей.
0 = нет боли на линии, 5 = умеренная боль, 10 = невыносимая боль.
Это заявление будет также устно сообщено пациенту, и его попросили отметить на этой шкуре тяжесть своей боли.
|
Предоперационный-Послеоперационный (День 2 и 7)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время операции
Временное ограничение: Во время операции
|
Регистрировали время от разреза до последнего шва.
|
Во время операции
|
|
Качество жизни пациентов
Временное ограничение: На 7-й день.
|
Анкета оценивает качество жизни.
Этот вопросник был разделен на подшкалы, соответствующие семи основным неблагоприятным эффектам, и для каждого возможного ответа была оценка в диапазоне от 0 до переменного числа.
Это действительная и надежная мера тяжести симптомов после удаления третьих моляров и влияния этих симптомов на субъективное самочувствие пациентов.
|
На 7-й день.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Farivar S, Malekshahabi T, Shiari R. Biological effects of low level laser therapy. J Lasers Med Sci. 2014 Spring;5(2):58-62.
- Domah F, Shah R, Nurmatov UB, Tagiyeva N. The Use of Low-Level Laser Therapy to Reduce Postoperative Morbidity After Third Molar Surgery: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Oral Maxillofac Surg. 2021 Feb;79(2):313.e1-313.e19. doi: 10.1016/j.joms.2020.09.018. Epub 2020 Sep 17.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-KAEK-078
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .