Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

"A kettős hullámhosszú lézerterápia hatékonysága a harmadik moláris extrakciós fájdalomban, duzzanatban és triszmuszban"

2023. augusztus 11. frissítette: Esengul Sen, Tokat Gaziosmanpasa University

Hatékony-e a kettős hullámhosszú, alacsony szintű lézerterápia a fájdalom, a duzzanat és a trizmus csökkentésében az alsó alsó harmadik nagyőrlő kihúzása után?

Célkitűzés: A harmadik őrlőfog eltávolítása utáni, egymenetes, kéthullámú, alacsony dózisú lézerterápia hatásának vizsgálata posztoperatív fájdalomra, ödémára és fizikai aktivitásra.

Anyagok és módszerek: Harminchat olyan beteget vontunk be a vizsgálatba, akik III. osztályú és B pozícióban alacsonyabban érintett bölcsességfog eltávolítását kérték. A betegeket 2 csoportra osztották lézeres és kontroll csoportként. A betegek randomizálására boríték kiválasztási módszert alkalmaztunk. A műtétet követően a betegek egyetlen alkalom dupla hullámhosszú, alacsony dózisú lézerterápiát alkalmaztak. A 2. és 7. posztoperatív napon a fájdalmat a VAS skálával, az ödémát 3 különböző pont arcmérésével, az életminőséget pedig a módosított Posse skálával mértük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Cél és háttér: A fájdalom, az ödéma és a triszmus gyakori problémák a foghúzás után. A fotobiomodulációs terápiát (PBMT) gyakran használják kiegészítő módszerként e problémák csökkentésére. Az irodalomban azonban nincs konszenzus a lézer típusát, teljesítményét, kezelési időtartamát és alkalmazási gyakoriságát illetően ehhez a kezelési módszerhez. A tanulmány célja a kettős hullámhosszú PBMT (904 nm-es GaAlAs infravörös lézer és 650 nm-es vörös lézer használatával) egymenetes alkalmazásának hatékonyságának vizsgálata a fájdalom, ödéma, triszmus és a betegek életminőségének javításában. impaktált mandibula harmadik moláris extrakciót követően.

Módszerek: A vizsgálatban olyan betegek vettek részt, akiknek az érintett alsó alsó őrlőfogait profilaktikus célból ki kellett húzni. A betegeket két csoportra osztották, a PBMT csoportra és a placebo kontrollcsoportra. A fájdalmat, a duzzanatot, a maximális szájnyílást és a betegek életminőségi paramétereit értékelték.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Tokat, Pulyka
        • Gaziosmanpasa University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

Önkéntes ASA I 18-40 éves egyének

Kizárási kritériumok:

Terhesek vagy szoptatók, véralvadásgátló vagy antiaggregáns gyógyszert kapók, fej és arc sugárkezelésben részesülők, helyi érzéstelenítőkre és felírt gyógyszerekre allergiásak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kettős hullámhosszú kis dózisú lézer
Közvetlenül a páciens varrása után a lézercsoporton kis dózisú lézeres alkalmazást végeztünk a helyben gyártott GRR lézerkészülék (Ankara, Törökország) négyzetes szondájával (16 J/min) 5 percig. A készülék egy 22 mW-os 904 nm hullámhosszú GaAlAs infravörös lézert és egy 650 nm hullámhosszú 10 mW vörös lézert kombinál. A négyzet alakú szonda 5 vörös lézert és 4 infravörös lézert tartalmaz, amelyek 30 mm X 30 mm területet fednek le.
Eszköz: Kettős hullámhosszú alacsony szintű lézer
Dupla hullámhosszú alacsony szintű lézer alkalmazása a kapcsolódó területen foghúzás után.
Placebo Comparator: Plasebo
A kontrollcsoport betegeinél lézerszondát alkalmaznak, de az eszközt nem működtették.
Eszköz: Placebo
Csak piros fény világít.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Duzzanat
Időkeret: Preoperatív-Postoperatív (2. és 7. nap)
Az arcduzzanat mérések alapján határozták meg. A tragus és a lágyrész pogonion, a tragus és az oldalsó szájzug mérése és rögzítése rugalmas vonalzóval történt.
Preoperatív-Postoperatív (2. és 7. nap)
Maximális szájnyitás
Időkeret: Preoperatív-Postoperatív (2. és 7. nap)
Ez az eljárás a páciens maximális szájnyílásának meghatározására mm-ben. A méréseket a felső és alsó középső 11. és 41. fog incizális élei közötti távolságként határoztuk meg. Ezen fogak hiányában más metszőfogakat (21/31) használtunk a szomszédos fél állkapocsban. A műtét előtt meghatározott maximális szájnyílást megmértük, és a műtétet követő 2. és 7. napon ismét feljegyeztük. A maximális szájnyílást tolómérő segítségével mértük.
Preoperatív-Postoperatív (2. és 7. nap)
Fájdalom műtét után
Időkeret: Preoperatív-Postoperatív (2. és 7. nap)
A páciens fájdalmának felmérése vizuális analóg skálával (VAS) történt. Ezen értékelés szerint egy bizonyos hosszúságú vonalat 10 egyenlő részre osztották. 0 = nincs fájdalom a vonalon, 5 = mérsékelt fájdalom, 10 = elviselhetetlen fájdalom. Ezt a kijelentést szóban is közöljük a pácienssel, és a pácienst arra kérték, hogy jelölje meg fájdalma súlyosságát ezen a bőrön.
Preoperatív-Postoperatív (2. és 7. nap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Működési idő
Időkeret: A műtét során
Feljegyeztük a bemetszéstől az utolsó varrásig eltelt időt.
A műtét során
A betegek életminősége
Időkeret: 7. napon.
A kérdőív értékeli az életminőséget. Ezt a kérdőívet hét fő mellékhatásnak megfelelő alskálákra osztottuk, és minden lehetséges válaszhoz 0-tól változó számig terjedő pontszámot adtak. Érvényes és megbízható mérőeszköze a harmadik őrlőfogak eltávolítása utáni tünetek súlyosságának, valamint e tüneteknek a betegek egészségi állapotára gyakorolt ​​hatásának.
7. napon.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tokat Gaziosmanpasa University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. október 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 11.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 21-KAEK-078

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Molar, harmadik

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in France

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel