"A kettős hullámhosszú lézerterápia hatékonysága a harmadik moláris extrakciós fájdalomban, duzzanatban és triszmuszban"
Hatékony-e a kettős hullámhosszú, alacsony szintű lézerterápia a fájdalom, a duzzanat és a trizmus csökkentésében az alsó alsó harmadik nagyőrlő kihúzása után?
Célkitűzés: A harmadik őrlőfog eltávolítása utáni, egymenetes, kéthullámú, alacsony dózisú lézerterápia hatásának vizsgálata posztoperatív fájdalomra, ödémára és fizikai aktivitásra.
Anyagok és módszerek: Harminchat olyan beteget vontunk be a vizsgálatba, akik III. osztályú és B pozícióban alacsonyabban érintett bölcsességfog eltávolítását kérték. A betegeket 2 csoportra osztották lézeres és kontroll csoportként. A betegek randomizálására boríték kiválasztási módszert alkalmaztunk. A műtétet követően a betegek egyetlen alkalom dupla hullámhosszú, alacsony dózisú lézerterápiát alkalmaztak. A 2. és 7. posztoperatív napon a fájdalmat a VAS skálával, az ödémát 3 különböző pont arcmérésével, az életminőséget pedig a módosított Posse skálával mértük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Cél és háttér: A fájdalom, az ödéma és a triszmus gyakori problémák a foghúzás után. A fotobiomodulációs terápiát (PBMT) gyakran használják kiegészítő módszerként e problémák csökkentésére. Az irodalomban azonban nincs konszenzus a lézer típusát, teljesítményét, kezelési időtartamát és alkalmazási gyakoriságát illetően ehhez a kezelési módszerhez. A tanulmány célja a kettős hullámhosszú PBMT (904 nm-es GaAlAs infravörös lézer és 650 nm-es vörös lézer használatával) egymenetes alkalmazásának hatékonyságának vizsgálata a fájdalom, ödéma, triszmus és a betegek életminőségének javításában. impaktált mandibula harmadik moláris extrakciót követően.
Módszerek: A vizsgálatban olyan betegek vettek részt, akiknek az érintett alsó alsó őrlőfogait profilaktikus célból ki kellett húzni. A betegeket két csoportra osztották, a PBMT csoportra és a placebo kontrollcsoportra. A fájdalmat, a duzzanatot, a maximális szájnyílást és a betegek életminőségi paramétereit értékelték.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tokat, Pulyka
- Gaziosmanpasa University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Önkéntes ASA I 18-40 éves egyének
Kizárási kritériumok:
Terhesek vagy szoptatók, véralvadásgátló vagy antiaggregáns gyógyszert kapók, fej és arc sugárkezelésben részesülők, helyi érzéstelenítőkre és felírt gyógyszerekre allergiásak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kettős hullámhosszú kis dózisú lézer
Közvetlenül a páciens varrása után a lézercsoporton kis dózisú lézeres alkalmazást végeztünk a helyben gyártott GRR lézerkészülék (Ankara, Törökország) négyzetes szondájával (16 J/min) 5 percig.
A készülék egy 22 mW-os 904 nm hullámhosszú GaAlAs infravörös lézert és egy 650 nm hullámhosszú 10 mW vörös lézert kombinál.
A négyzet alakú szonda 5 vörös lézert és 4 infravörös lézert tartalmaz, amelyek 30 mm X 30 mm területet fednek le.
|
Dupla hullámhosszú alacsony szintű lézer alkalmazása a kapcsolódó területen foghúzás után.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
A kontrollcsoport betegeinél lézerszondát alkalmaznak, de az eszközt nem működtették.
|
Csak piros fény világít.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Duzzanat
Időkeret: Preoperatív-Postoperatív (2. és 7. nap)
|
Az arcduzzanat mérések alapján határozták meg.
A tragus és a lágyrész pogonion, a tragus és az oldalsó szájzug mérése és rögzítése rugalmas vonalzóval történt.
|
Preoperatív-Postoperatív (2. és 7. nap)
|
|
Maximális szájnyitás
Időkeret: Preoperatív-Postoperatív (2. és 7. nap)
|
Ez az eljárás a páciens maximális szájnyílásának meghatározására mm-ben.
A méréseket a felső és alsó középső 11. és 41. fog incizális élei közötti távolságként határoztuk meg.
Ezen fogak hiányában más metszőfogakat (21/31) használtunk a szomszédos fél állkapocsban.
A műtét előtt meghatározott maximális szájnyílást megmértük, és a műtétet követő 2. és 7. napon ismét feljegyeztük.
A maximális szájnyílást tolómérő segítségével mértük.
|
Preoperatív-Postoperatív (2. és 7. nap)
|
|
Fájdalom műtét után
Időkeret: Preoperatív-Postoperatív (2. és 7. nap)
|
A páciens fájdalmának felmérése vizuális analóg skálával (VAS) történt.
Ezen értékelés szerint egy bizonyos hosszúságú vonalat 10 egyenlő részre osztották.
0 = nincs fájdalom a vonalon, 5 = mérsékelt fájdalom, 10 = elviselhetetlen fájdalom.
Ezt a kijelentést szóban is közöljük a pácienssel, és a pácienst arra kérték, hogy jelölje meg fájdalma súlyosságát ezen a bőrön.
|
Preoperatív-Postoperatív (2. és 7. nap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Működési idő
Időkeret: A műtét során
|
Feljegyeztük a bemetszéstől az utolsó varrásig eltelt időt.
|
A műtét során
|
|
A betegek életminősége
Időkeret: 7. napon.
|
A kérdőív értékeli az életminőséget.
Ezt a kérdőívet hét fő mellékhatásnak megfelelő alskálákra osztottuk, és minden lehetséges válaszhoz 0-tól változó számig terjedő pontszámot adtak.
Érvényes és megbízható mérőeszköze a harmadik őrlőfogak eltávolítása utáni tünetek súlyosságának, valamint e tüneteknek a betegek egészségi állapotára gyakorolt hatásának.
|
7. napon.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Farivar S, Malekshahabi T, Shiari R. Biological effects of low level laser therapy. J Lasers Med Sci. 2014 Spring;5(2):58-62.
- Domah F, Shah R, Nurmatov UB, Tagiyeva N. The Use of Low-Level Laser Therapy to Reduce Postoperative Morbidity After Third Molar Surgery: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Oral Maxillofac Surg. 2021 Feb;79(2):313.e1-313.e19. doi: 10.1016/j.joms.2020.09.018. Epub 2020 Sep 17.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21-KAEK-078
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .