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"Eficacia de la terapia con láser de longitud de onda dual en el dolor, la hinchazón y el trismo por extracción del tercer molar"

24 de septiembre de 2024 actualizado por: esengul sen, Tokat Gaziosmanpasa University

¿Es efectiva la terapia con láser de bajo nivel y longitud de onda dual para reducir el dolor, la inflamación y el trismo después de la extracción del tercer molar mandibular impactado?

Objetivo: Investigar los efectos de la terapia con láser de dosis baja de longitud de onda dual de sesión única que se aplicará después de la extracción del tercer molar en el dolor posoperatorio, el edema y la actividad física.

Materiales y Métodos: Treinta y seis pacientes que solicitaron la extracción de una muela del juicio impactada inferior Clase III y posición B fueron incluidos en el estudio. Los pacientes fueron divididos en 2 grupos como láser y grupo control. Se utilizó el método de selección de sobres para la aleatorización de los pacientes. Después de la cirugía, se aplicó a los pacientes una sola sesión de terapia con láser de baja dosis de doble longitud de onda. En el 2° y 7° día postoperatorio se midió el dolor con la escala EVA, el edema se midió con medidas faciales de 3 puntos diferentes y la calidad de vida se midió con la escala de Posse modificada.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivo y antecedentes: El dolor, el edema y el trismo son problemas comunes después de la extracción dental. La terapia de fotobiomodulación (PBMT) se usa con frecuencia como un método complementario para reducir estos problemas. Sin embargo, no existe consenso en la literatura respecto al tipo, potencia, duración de la sesión y frecuencia de aplicación del láser para este método de tratamiento. El objetivo de este estudio es examinar la eficacia de una aplicación de PBMT de doble longitud de onda en una sola sesión (usando un láser infrarrojo GaAlAs de 904 nm y un láser rojo de 650 nm) sobre el dolor, el edema, el trismo y la calidad de vida de los pacientes. después de la extracción del tercer molar mandibular impactado.

Métodos: El estudio incluyó pacientes cuyos terceros molares mandibulares impactados iban a ser extraídos con fines profilácticos. Los pacientes se dividieron en dos grupos como el grupo PBMT y el grupo de control con placebo. Se evaluaron parámetros de dolor, hinchazón, apertura máxima de la boca y calidad de vida de los pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tokat, Pavo
        • Gaziosmanpasa University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

Voluntariado ASA I personas de 18 a 40 años

Criterio de exclusión:

Las que estén embarazadas o en período de lactancia, Las que reciban medicación anticoagulante o antiagregante, Las que hayan recibido radioterapia en la zona de la cabeza y la cara, Las que sean alérgicas a los anestésicos locales y a los medicamentos recetados.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Láser de baja dosis de doble longitud de onda
Inmediatamente después de suturar al paciente, se realizó una aplicación de láser de baja dosis en el grupo láser utilizando la sonda cuadrada (16 J/min) del dispositivo láser GRR de producción local (Ankara, Turquía) durante 5 minutos. El dispositivo combina un láser infrarrojo GaAlAs de 22 mW con una longitud de onda de 904 nm y un láser rojo de 10 mW con una longitud de onda de 650 nm. La sonda cuadrada contiene 5 láseres rojos y 4 láseres infrarrojos, que cubren un área de 30 mm x 30 mm.
Aplicación de láser de bajo nivel de doble longitud de onda en el área relacionada después de la extracción del diente.
Comparador de placebos: Plasebo
Se aplicará una sonda láser a los pacientes del grupo de control, pero el dispositivo no se operó.
Solo se aplica luz roja.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hinchazón
Periodo de tiempo: Preoperatorio-Postoperatorio (Día 2 y 7)
Se determinó según medidas de hinchazón facial. Trago y pogonion de partes blandas, trago y comisura lateral de la boca se midieron y registraron con una regla flexible.
Preoperatorio-Postoperatorio (Día 2 y 7)
Apertura máxima de la boca
Periodo de tiempo: Preoperatorio-Postoperatorio (Día 2 y 7)
Es el procedimiento para determinar la máxima apertura bucal del paciente en mm. Las medidas se determinaron como la distancia entre los bordes incisales de los dientes centrales superior e inferior 11 y 41. En ausencia de estos dientes, se utilizaron otros dientes incisales (21/31) en la mitad de la mandíbula adyacente. La apertura máxima de la boca determinada antes de la operación se midió y registró de nuevo el segundo y el séptimo día después de la operación. La apertura máxima de la boca se midió con la ayuda de un calibrador.
Preoperatorio-Postoperatorio (Día 2 y 7)
Dolor después de la cirugía
Periodo de tiempo: Preoperatorio-Postoperatorio (Día 2 y 7)
La evaluación del dolor del paciente se realizó con escala analógica visual (EVA). Según esta evaluación, la línea de cierta longitud se dividió en 10 partes iguales. 0 = sin dolor en la línea, 5 = dolor moderado, 10 = dolor insoportable. Esta declaración también se informará verbalmente al paciente y se le pedirá que marque la gravedad de su dolor en esta piel.
Preoperatorio-Postoperatorio (Día 2 y 7)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de operacion
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
Se registró el tiempo desde la incisión hasta la última sutura.
Durante la cirugía
Calidad de Vida de los Pacientes
Periodo de tiempo: Al 7° día.
Un formulario de cuestionario evalúa la calidad de vida. Este cuestionario estaba dividido en subescalas correspondientes a siete efectos adversos principales, y para cada posible respuesta había una puntuación que oscilaba entre 0 y un número variable. Es una medida válida y fiable de la gravedad de los síntomas después de la extracción de los terceros molares y del impacto de esos síntomas en la salud percibida de los pacientes.
Al 7° día.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de octubre de 2021

Finalización primaria (Actual)

16 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

16 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

15 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 21-KAEK-078

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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