„Účinnost laserové terapie s duální vlnovou délkou u extrakční bolesti třetího moláru, otoku a trismu“
Je dvouvlnná laserová terapie na nízké úrovni účinná při snižování bolesti, otoku a trismu po impaktované extrakci třetího moláru dolní čelisti?
Cíl: Zkoumat účinky jednorázové dvouvlnné nízkodávkové laserové terapie po extrakci třetího moláru na pooperační bolesti, otoky a fyzické aktivity.
Materiály a metody: Do studie bylo zahrnuto 36 pacientů, kteří žádali o extrakci dolního impaktovaného zubu moudrosti třídy III a pozice B. Pacienti byli rozděleni do 2 skupin jako laserová a kontrolní skupina. Pro randomizaci pacientů byla použita metoda výběru obálky. Po operaci bylo pacientům aplikováno jediné sezení dvouvlnné nízkodávkované laserové terapie. 2. a 7. pooperační den byla měřena bolest škálou VAS, otoky měřeny obličejovým měřením 3 různých bodů a kvalita života byla měřena modifikovanou Posse škálou.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl a pozadí: Bolest, edém a trismus jsou běžné problémy po extrakci zubu. Fotobiomodulační terapie (PBMT) se často používá jako doplňková metoda ke snížení těchto problémů. V literatuře však neexistuje shoda ohledně typu, výkonu, trvání sezení a frekvence aplikace laseru pro tuto léčebnou metodu. Cílem této studie je prověřit účinnost jednorázové aplikace dvouvlnového PBMT (za použití infračerveného laseru GaAlAs 904 nm a červeného laseru 650 nm) na bolest, otoky, trismus a kvalitu života pacientů. po impaktované extrakci třetího moláru dolní čelisti.
Metodika: Do studie byli zahrnuti pacienti, kterým byly pro profylaktické účely extrahovány impaktované třetí moláry dolní čelisti. Pacienti byli rozděleni do dvou skupin jako skupina PBMT a kontrolní skupina s placebem. Hodnotila se bolest, otok, maximální otevření úst a parametry kvality života pacientů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tokat, Krocan
- Gaziosmanpasa University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dobrovolník ASA I jednotlivci ve věku 18-40 let
Kritéria vyloučení:
Těhotné nebo kojící, Ty, které dostávají antikoagulační nebo antiagregační léky, Ti, kteří podstoupili radioterapii v oblasti hlavy a obličeje, Ti, kteří jsou alergičtí na lokální anestetika a předepsané léky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nízkodávkový laser s dvojitou vlnovou délkou
Bezprostředně po sešití pacienta byla na laserové skupině provedena aplikace nízkodávkového laseru pomocí čtvercové sondy (16 J/min) lokálně vyráběného laserového zařízení GRR (Ankara, Turecko) po dobu 5 minut.
Zařízení kombinuje 22 mW GaAlAs infračervený laser o vlnové délce 904 nm a 10 mW červený laser o vlnové délce 650 nm.
Čtvercová sonda obsahuje 5 červených laserů a 4 infračervené lasery, které pokrývají plochu 30 mm x 30 mm.
|
Aplikace nízkoúrovňového laseru s dvojitou vlnovou délkou na související oblast po extrakci zubu.
|
|
Komparátor placeba: Plasebo
U pacientů kontrolní skupiny bude aplikována laserová sonda, ale přístroj nebyl v provozu.
|
Bylo použito pouze červené světlo.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Otok
Časové okno: Předoperačně-pooperační (den 2 a 7)
|
Byl stanoven podle měření otoku obličeje.
Tragus a pogonion měkkých tkání, tragus a laterální koutek úst byly změřeny a zaznamenány pomocí flexibilního pravítka.
|
Předoperačně-pooperační (den 2 a 7)
|
|
Maximální otevření úst
Časové okno: Předoperačně-pooperační (den 2 a 7)
|
Je to postup pro stanovení maximálního otevření úst pacienta v mm.
Měření byla určena jako vzdálenost mezi incizálními okraji horního a dolního centrálního zubu 11 a 41.
Při absenci těchto zubů byly použity jiné incizální zuby (21/31) v přilehlé poloviční čelisti.
Maximální otevření úst stanovené před operací bylo změřeno a znovu zaznamenáno 2. a 7. den po operaci.
Maximální otevření úst bylo měřeno pomocí posuvného měřítka.
|
Předoperačně-pooperační (den 2 a 7)
|
|
Bolest po operaci
Časové okno: Předoperačně-pooperační (den 2 a 7)
|
Hodnocení bolesti pacienta bylo provedeno pomocí vizuální analogové stupnice (VAS).
Podle tohoto hodnocení byla úsečka určité délky rozdělena na 10 stejných částí.
0 = žádná bolest na lince, 5 = střední bolest, 10 = nesnesitelná bolest.
Toto prohlášení bude také ústně oznámeno pacientovi a pacient byl požádán, aby na tuto kůži označil závažnost své bolesti.
|
Předoperačně-pooperační (den 2 a 7)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba provozu
Časové okno: Během operace
|
Byla zaznamenána doba od incize do poslední sutury.
|
Během operace
|
|
Kvalita života pacientů
Časové okno: V 7. den.
|
Dotazník hodnotí kvalitu života.
Tento dotazník byl rozdělen do subškál odpovídajících sedmi hlavním nežádoucím účinkům a pro každou možnou odpověď bylo skóre v rozmezí od 0 do proměnlivého čísla.
Je to platné a spolehlivé měřítko závažnosti symptomů po extrakci třetích molárů a dopadu těchto symptomů na vnímané zdraví pacientů.
|
V 7. den.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Farivar S, Malekshahabi T, Shiari R. Biological effects of low level laser therapy. J Lasers Med Sci. 2014 Spring;5(2):58-62.
- Domah F, Shah R, Nurmatov UB, Tagiyeva N. The Use of Low-Level Laser Therapy to Reduce Postoperative Morbidity After Third Molar Surgery: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Oral Maxillofac Surg. 2021 Feb;79(2):313.e1-313.e19. doi: 10.1016/j.joms.2020.09.018. Epub 2020 Sep 17.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21-KAEK-078
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .