Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

„Skuteczność terapii laserowej o podwójnej długości fali w leczeniu bólu, obrzęku i szczękościsku po ekstrakcji trzeciego trzonowca”

24 września 2024 zaktualizowane przez: esengul sen, Tokat Gaziosmanpasa University

Czy terapia laserowa niskiego poziomu o dwóch długościach fali jest skuteczna w zmniejszaniu bólu, obrzęku i szczękościsku po zatrzymanej ekstrakcji trzeciego trzonowca żuchwy?

Cel: Zbadanie wpływu pojedynczej sesji laseroterapii niskodawkowej o dwóch długościach fali, stosowanej po ekstrakcji trzeciego zęba trzonowego, na ból pooperacyjny, obrzęk i aktywność fizyczną.

Materiał i metody: Do badania włączono 36 pacjentów, którzy zgłosili się na ekstrakcję zęba mądrości klasy III i pozycji B dolnego zatrzymanego zęba mądrości. Pacjentów podzielono na 2 grupy jako laserową i kontrolną. Do randomizacji pacjentów zastosowano metodę selekcji kopert. Po operacji pacjentom poddano pojedynczą sesję laseroterapii niskodawkowej o podwójnej długości fali. W 2. i 7. dobie po operacji ból mierzono za pomocą skali VAS, obrzęk mierzono za pomocą pomiarów twarzy w 3 różnych punktach, a jakość życia mierzono za pomocą zmodyfikowanej skali Posse.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel i tło: Ból, obrzęk i szczękościsk to częste problemy po ekstrakcji zęba. Terapia fotobiomodulacyjna (PBMT) jest często stosowana jako metoda wspomagająca w celu zmniejszenia tych problemów. W literaturze nie ma jednak zgody co do rodzaju, mocy, czasu trwania sesji i częstotliwości aplikacji lasera dla tej metody leczenia. Celem tego badania jest zbadanie skuteczności pojedynczej sesji aplikacji PBMT o dwóch długościach fali (przy użyciu lasera podczerwonego GaAlAs 904 nm i lasera czerwonego 650 nm) na ból, obrzęk, szczękościsk i jakość życia pacjentów po ekstrakcji zatrzymanego trzeciego trzonowca żuchwy.

Metodyka: Badaniem objęto pacjentów, u których zatrzymane trzecie trzonowce żuchwy miały zostać usunięte w celach profilaktycznych. Pacjentów podzielono na dwie grupy jako grupę PBMT i grupę kontrolną placebo. Oceniano ból, obrzęk, maksymalne otwarcie ust oraz parametry jakości życia pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Tokat, Indyk
        • Gaziosmanpasa University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wolontariat ASA I osoby w wieku 18-40 lat

Kryteria wyłączenia:

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią Osoby przyjmujące leki przeciwzakrzepowe lub przeciwagregacyjne Osoby po radioterapii okolicy głowy i twarzy Osoby uczulone na miejscowe środki znieczulające i przepisane leki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Laser niskodawkowy o podwójnej długości fali
Bezpośrednio po założeniu szwów pacjentowi wykonano aplikację lasera niskodawkowego na grupie laserowej za pomocą kwadratowej sondy (16 J/min) lokalnie produkowanego urządzenia laserowego GRR (Ankara, Turcja) przez 5 minut. Urządzenie łączy laser podczerwony GaAlAs o mocy 22 mW i długości fali 904 nm oraz czerwony laser o mocy 10 mW i długości fali 650 nm. Kwadratowa sonda zawiera 5 czerwonych laserów i 4 lasery na podczerwień, pokrywające obszar 30 mm x 30 mm.
Urządzenie: Laser niskiego poziomu o podwójnej długości fali
Zastosowanie lasera niskoenergetycznego o podwójnej długości fali na powiązany obszar po ekstrakcji zęba.
Komparator placebo: Plasebo
Sonda laserowa zostanie zastosowana u pacjentów z grupy kontrolnej, ale urządzenie nie było obsługiwane.
Urządzenie: Placebo
Zastosowano tylko czerwone światło.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obrzęk
Ramy czasowe: Przedoperacyjne-pooperacyjne (dzień 2 i 7)
Określono ją na podstawie pomiarów obrzęku twarzy. Skrawek i pogonion tkanek miękkich, skrawek i boczny kącik ust mierzono i rejestrowano za pomocą elastycznej linijki.
Przedoperacyjne-pooperacyjne (dzień 2 i 7)
Maksymalne otwarcie ust
Ramy czasowe: Przedoperacyjne-pooperacyjne (dzień 2 i 7)
Jest to procedura służąca do określenia maksymalnego otwarcia ust pacjenta w mm. Pomiary określono jako odległość między krawędziami siecznymi górnych i dolnych zębów centralnych 11 i 41. W przypadku braku tych zębów zastosowano inne zęby sieczne (21/31) w sąsiedniej połowie szczęki. Maksymalne otwarcie ust określone przed operacją mierzono i rejestrowano ponownie w 2. i 7. dobie po operacji. Maksymalne otwarcie ust mierzono za pomocą suwmiarki.
Przedoperacyjne-pooperacyjne (dzień 2 i 7)
Ból po operacji
Ramy czasowe: Przedoperacyjne-pooperacyjne (dzień 2 i 7)
Oceny bólu pacjenta dokonano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Zgodnie z tą oceną, linia o określonej długości została podzielona na 10 równych części. 0 = brak bólu na linii, 5 = umiarkowany ból, 10 = ból nie do zniesienia. Oświadczenie to zostanie również przekazane ustnie pacjentowi, a pacjent został poproszony o zaznaczenie nasilenia bólu na tej skórze.
Przedoperacyjne-pooperacyjne (dzień 2 i 7)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas operacji
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
Rejestrowano czas od nacięcia do ostatniego szwu.
Podczas zabiegu
Jakość życia pacjentów
Ramy czasowe: W 7 dniu.
Formularz kwestionariusza ocenia jakość życia. Kwestionariusz ten został podzielony na podskale odpowiadające siedmiu głównym skutkom niepożądanym, a dla każdej możliwej odpowiedzi przyznano punktację w zakresie od 0 do zmiennej liczby. Jest to miarodajna i wiarygodna miara nasilenia objawów po ekstrakcji trzecich zębów trzonowych oraz wpływu tych objawów na postrzeganie zdrowia przez pacjentów.
W 7 dniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tokat Gaziosmanpasa University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-KAEK-078

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Molar, trzeci

Badania kliniczne na Laser niskiego poziomu o podwójnej długości fali

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj