"Eficácia da terapia a laser de comprimento de onda duplo na dor, inchaço e trismo da extração do terceiro molar"
A terapia a laser de baixo nível e comprimento de onda duplo é eficaz na redução da dor, inchaço e trismo após a extração do terceiro molar inferior impactado?
Objetivo: Investigar os efeitos da terapia com laser de baixa dosagem de comprimento de onda duplo em sessão única para ser aplicada após a extração de terceiros molares na dor pós-operatória, edema e atividades físicas.
Materiais e Métodos: Trinta e seis pacientes que solicitaram a extração de um dente do siso impactado inferior de Classe III e posição B foram incluídos no estudo. Os pacientes foram divididos em 2 grupos como laser e grupo controle. O método de seleção de envelope foi usado para randomização dos pacientes. Após a cirurgia, uma única sessão de terapia a laser de baixa dose e duplo comprimento de onda foi aplicada aos pacientes. No 2º e 7º dias de pós-operatório, a dor foi medida com a escala VAS, o edema foi medido por medidas faciais de 3 pontos diferentes e a qualidade de vida foi medida com a escala modificada de Posse.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo e justificativa: Dor, edema e trismo são problemas comuns após exodontias. A terapia de fotobiomodulação (PBMT) é freqüentemente usada como um método adjuvante para reduzir esses problemas. No entanto, não há consenso na literatura quanto ao tipo, potência, duração da sessão e frequência de aplicação do laser para esse método de tratamento. O objetivo deste estudo é examinar a eficácia de uma aplicação de sessão única de PBMT de comprimento de onda duplo (usando um laser infravermelho GaAlAs de 904 nm e um laser vermelho de 650 nm) na dor, edema, trismo e qualidade de vida dos pacientes após extração de terceiro molar inferior impactado.
Métodos: O estudo incluiu pacientes cujos terceiros molares inferiores impactados deveriam ser extraídos para fins profiláticos. Os pacientes foram divididos em dois grupos como o grupo PBMT e o grupo controle placebo. Dor, edema, abertura bucal máxima e parâmetros de qualidade de vida dos pacientes foram avaliados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tokat, Peru
- Gaziosmanpasa University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Voluntários indivíduos ASA I de 18 a 40 anos
Critério de exclusão:
Aqueles que estão grávidas ou amamentando, Aqueles que recebem medicação anticoagulante ou antiagregante, Aqueles que receberam radioterapia na área da cabeça e rosto, Aqueles que são alérgicos a anestésicos locais e medicamentos prescritos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Laser de baixa dose de comprimento de onda duplo
Imediatamente após a sutura do paciente, uma aplicação de laser de baixa dose foi realizada no grupo de laser usando a sonda quadrada (16 J/min) do dispositivo de laser GRR produzido localmente (Ancara, Turquia) por 5 minutos.
O dispositivo combina um laser infravermelho GaAlAs de 22 mW com comprimento de onda de 904 nm e um laser vermelho de 10 mW com comprimento de onda de 650 nm.
A sonda quadrada contém 5 lasers vermelhos e 4 lasers infravermelhos, cobrindo uma área de 30 mm X 30 mm.
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Aplicação de laser de baixo nível de comprimento de onda duplo na área relacionada após a extração do dente.
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Comparador de Placebo: Plasebo
A sonda laser será aplicada nos pacientes do grupo controle, mas o aparelho não foi operado.
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Apenas luz vermelha aplicada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inchaço
Prazo: Pré-operatório-pós-operatório (dias 2 e 7)
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Foi determinado de acordo com as medidas de edema facial.
Tragus e pogônio de partes moles, tragus e canto lateral da boca foram medidos e registrados com uma régua flexível.
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Pré-operatório-pós-operatório (dias 2 e 7)
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Abertura Máxima da Boca
Prazo: Pré-operatório-pós-operatório (dias 2 e 7)
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É o procedimento para determinar a abertura máxima da boca do paciente em mm.
As medidas foram determinadas como a distância entre as bordas incisais dos dentes centrais superiores e inferiores 11 e 41.
Na ausência desses dentes, foram utilizados outros dentes incisais (21/31) na meia mandíbula adjacente.
A abertura bucal máxima determinada antes da operação foi medida e registrada novamente no 2º e 7º dias após a operação.
A abertura bucal máxima foi medida com o auxílio de um paquímetro.
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Pré-operatório-pós-operatório (dias 2 e 7)
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Dor após a cirurgia
Prazo: Pré-operatório-pós-operatório (dias 2 e 7)
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A avaliação da dor do paciente foi feita com escala analógica visual (VAS).
De acordo com essa avaliação, a linha de um determinado comprimento foi dividida em 10 partes iguais.
0 = sem dor na linha, 5 = dor moderada, 10 = dor insuportável.
Esta declaração também será relatada verbalmente ao paciente e o paciente foi solicitado a marcar a intensidade de sua dor nesta pele.
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Pré-operatório-pós-operatório (dias 2 e 7)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de operação
Prazo: Durante a cirurgia
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O tempo desde a incisão até a última sutura foi registrado.
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Durante a cirurgia
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Qualidade de Vida dos Pacientes
Prazo: No 7º dia.
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Um formulário de questionário avalia a qualidade de vida.
Esse questionário foi dividido em subescalas correspondentes a sete efeitos adversos principais, sendo que para cada resposta possível havia uma pontuação que variava de 0 a um número variável.
É uma medida válida e confiável da gravidade dos sintomas após a extração de terceiros molares e do impacto desses sintomas na percepção de saúde dos pacientes.
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No 7º dia.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Farivar S, Malekshahabi T, Shiari R. Biological effects of low level laser therapy. J Lasers Med Sci. 2014 Spring;5(2):58-62.
- Domah F, Shah R, Nurmatov UB, Tagiyeva N. The Use of Low-Level Laser Therapy to Reduce Postoperative Morbidity After Third Molar Surgery: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Oral Maxillofac Surg. 2021 Feb;79(2):313.e1-313.e19. doi: 10.1016/j.joms.2020.09.018. Epub 2020 Sep 17.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-KAEK-078
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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