"Effectiviteit van lasertherapie met dubbele golflengte bij extractiepijn, zwelling en trismus in de derde kies"
Is lasertherapie met twee golflengten op laag niveau effectief bij het verminderen van pijn, zwelling en trismus na geïmpacteerde derde molaire extractie van de onderkaak?
Doelstelling: Het onderzoeken van de effecten van lasertherapie met lage dosis lasertherapie met dubbele golflengte in één sessie, toe te passen na het trekken van een derde molaar, op postoperatieve pijn, oedeem en fysieke activiteiten.
Materialen en methoden: Zesendertig patiënten die een aanvraag hadden ingediend voor de extractie van een Klasse III en positie B lagere geïmpacteerde verstandskies werden opgenomen in het onderzoek. De patiënten werden verdeeld in 2 groepen als laser- en controlegroep. Envelop-selectiemethode werd gebruikt voor randomisatie van patiënten. Na de operatie werd een enkele sessie lage dosis lasertherapie met dubbele golflengte op de patiënten toegepast. Op de 2e en 7e postoperatieve dag werd pijn gemeten met de VAS-schaal, oedeem werd gemeten door gezichtsmetingen van 3 verschillende punten en kwaliteit van leven werd gemeten met de gemodificeerde Posse-schaal.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel en achtergrond: Pijn, oedeem en trismus zijn veelvoorkomende problemen na het trekken van tanden. Fotobiomodulatietherapie (PBMT) wordt vaak gebruikt als aanvullende methode om deze problemen te verminderen. Er is echter geen consensus in de literatuur over het type, het vermogen, de sessieduur en de toepassingsfrequentie van de laser voor deze behandelmethode. Het doel van deze studie is om de effectiviteit te onderzoeken van een eenmalige toepassing van PBMT met dubbele golflengte (met behulp van een 904 nm GaAlAs infraroodlaser en een 650 nm rode laser) op pijn, oedeem, trismus en de kwaliteit van leven van patiënten. na geïmpacteerde extractie van de derde molaar in de onderkaak.
Methoden: De studie omvatte patiënten van wie de aangetaste derde molaren van de onderkaak voor profylactische doeleinden moesten worden geëxtraheerd. De patiënten werden verdeeld in twee groepen als de PBMT-groep en de placebo-controlegroep. Pijn, zwelling, maximale mondopening en kwaliteit van leven parameters van de patiënten werden geëvalueerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tokat, Kalkoen
- Gaziosmanpasa University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Vrijwilliger ASA I individuen van 18-40 jaar
Uitsluitingscriteria:
Degenen die zwanger zijn of borstvoeding geven, Degenen die anticoagulantia of antiaggregant-medicatie krijgen, Degenen die radiotherapie hebben ondergaan op het hoofd en gezicht, Degenen die allergisch zijn voor lokale anesthetica en voorgeschreven medicijnen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lage dosis laser met dubbele golflengte
Onmiddellijk na het hechten van de patiënt werd gedurende 5 minuten een lage dosis laser aangebracht op de lasergroep met behulp van de vierkante sonde (16 J/min) van het lokaal geproduceerde GRR-laserapparaat (Ankara, Turkije).
Het apparaat combineert een GaAlAs-infraroodlaser van 22 mW met een golflengte van 904 nm en een rode laser van 10 mW met een golflengte van 650 nm.
De vierkante sonde bevat 5 rode lasers en 4 infrarood lasers, die een gebied van 30 mm x 30 mm bestrijken.
|
Toepassing van laser op laag niveau met dubbele golflengte op het gerelateerde gebied na het trekken van tanden.
|
|
Placebo-vergelijker: Plasebo
Lasersonde zal worden toegepast op de patiënten van de controlegroep, maar het apparaat is niet bediend.
|
Alleen rood licht toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zwelling
Tijdsspanne: Preoperatief-postoperatief (dag 2 en 7)
|
Het werd bepaald volgens metingen van de zwelling van het gezicht.
Tragus en weke delen pogonion, tragus en laterale mondhoek werden gemeten en vastgelegd met een flexibele liniaal.
|
Preoperatief-postoperatief (dag 2 en 7)
|
|
Maximale mondopening
Tijdsspanne: Preoperatief-postoperatief (dag 2 en 7)
|
Het is de procedure voor het bepalen van de maximale mondopening van de patiënt in mm.
Metingen werden bepaald als de afstand tussen de incisale randen van de bovenste en onderste centrale tanden 11 en 41.
Bij afwezigheid van deze tanden werden andere incisale tanden (21/31) in de aangrenzende halve kaak gebruikt.
De voor de operatie bepaalde maximale mondopening werd gemeten en op de 2e en 7e dag na de operatie opnieuw geregistreerd.
De maximale mondopening werd gemeten met behulp van een schuifmaat.
|
Preoperatief-postoperatief (dag 2 en 7)
|
|
Pijn na een operatie
Tijdsspanne: Preoperatief-postoperatief (dag 2 en 7)
|
Pijnbeoordeling van de patiënt werd gedaan met een visuele analoge schaal (VAS).
Volgens deze evaluatie was de lijn van een bepaalde lengte verdeeld in 10 gelijke delen.
0 = geen pijn aan de lijn, 5 = matige pijn, 10 = ondraaglijke pijn.
Deze verklaring zal ook mondeling aan de patiënt worden gerapporteerd en de patiënt werd gevraagd om de ernst van zijn pijn op deze huid te markeren.
|
Preoperatief-postoperatief (dag 2 en 7)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Operatie tijd
Tijdsspanne: Tijdens de operatie
|
De tijd vanaf de incisie tot de laatste hechting werd geregistreerd.
|
Tijdens de operatie
|
|
Kwaliteit van leven van de patiënten
Tijdsspanne: Op de 7e dag.
|
Een vragenlijstformulier evalueert de kwaliteit van leven.
Deze vragenlijst was verdeeld in subschalen die overeenkomen met zeven belangrijke nadelige effecten, en voor elk mogelijk antwoord was er een score variërend van 0 tot een variabel getal.
Het is een geldige en betrouwbare maatstaf voor de ernst van de symptomen na het trekken van een derde molaar, en voor de impact van die symptomen op de ervaren gezondheid van de patiënt.
|
Op de 7e dag.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Farivar S, Malekshahabi T, Shiari R. Biological effects of low level laser therapy. J Lasers Med Sci. 2014 Spring;5(2):58-62.
- Domah F, Shah R, Nurmatov UB, Tagiyeva N. The Use of Low-Level Laser Therapy to Reduce Postoperative Morbidity After Third Molar Surgery: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Oral Maxillofac Surg. 2021 Feb;79(2):313.e1-313.e19. doi: 10.1016/j.joms.2020.09.018. Epub 2020 Sep 17.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21-KAEK-078
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .