"Efficacité de la thérapie laser à double longueur d'onde dans la douleur, l'enflure et le trismus de l'extraction de la troisième molaire"
La thérapie au laser de faible niveau à double longueur d'onde est-elle efficace pour réduire la douleur, l'enflure et le trismus après l'extraction d'une troisième molaire mandibulaire impactée ?
Objectif : Étudier les effets d'une séance unique de traitement au laser à faible dose et à double longueur d'onde à appliquer après l'extraction d'une troisième molaire sur la douleur postopératoire, l'œdème et les activités physiques.
Matériels et méthodes : Trente-six patients ayant demandé l'extraction d'une dent de sagesse inférieure incluse de classe III et de position B ont été inclus dans l'étude. Les patients ont été divisés en 2 groupes en tant que groupe laser et groupe témoin. La méthode de sélection par enveloppe a été utilisée pour la randomisation des patients. Après la chirurgie, une seule séance de thérapie au laser à double longueur d'onde et à faible dose a été appliquée aux patients. Aux 2e et 7e jours postopératoires, la douleur a été mesurée avec l'échelle VAS, l'œdème a été mesuré par des mesures faciales de 3 points différents et la qualité de vie a été mesurée avec l'échelle de Posse modifiée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif et contexte : La douleur, l'œdème et le trismus sont des problèmes courants après une extraction dentaire. La thérapie par photobiomodulation (PBMT) est fréquemment utilisée comme méthode d'appoint pour réduire ces problèmes. Cependant, il n'y a pas de consensus dans la littérature concernant le type, la puissance, la durée de la séance et la fréquence d'application du laser pour cette méthode de traitement. Le but de cette étude est d'examiner l'efficacité d'une application en une seule séance de PBMT à double longueur d'onde (utilisant un laser infrarouge GaAlAs de 904 nm et un laser rouge de 650 nm) sur la douleur, l'œdème, le trismus et la qualité de vie des patients suite à l'extraction d'une troisième molaire mandibulaire impactée.
Méthodes : L'étude a inclus des patients dont les troisièmes molaires mandibulaires incluses devaient être extraites à des fins prophylactiques. Les patients ont été divisés en deux groupes comme le groupe PBMT et le groupe témoin placebo. La douleur, l'enflure, l'ouverture maximale de la bouche et les paramètres de qualité de vie des patients ont été évalués.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tokat, Turquie
- Gaziosmanpasa University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Bénévoles ASA I personnes âgées de 18 à 40 ans
Critère d'exclusion:
Les femmes enceintes ou allaitantes, Les personnes recevant des anticoagulants ou des antiagrégants, Les personnes ayant reçu une radiothérapie au niveau de la tête et du visage, Les personnes allergiques aux anesthésiques locaux et aux médicaments prescrits
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Laser à faible dose à double longueur d'onde
Immédiatement après la suture du patient, une application laser à faible dose a été réalisée sur le groupe laser à l'aide de la sonde carrée (16 J/min) du dispositif laser GRR produit localement (Ankara, Turquie) pendant 5 minutes.
L'appareil combine un laser infrarouge GaAlAs de 22 mW avec une longueur d'onde de 904 nm et un laser rouge de 10 mW avec une longueur d'onde de 650 nm.
La sonde carrée contient 5 lasers rouges et 4 lasers infrarouges, couvrant une zone de 30 mm X 30 mm.
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Application d'un laser à faible niveau d'onde à double longueur d'onde sur la zone concernée après l'extraction d'une dent.
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Comparateur placebo: Plasébo
Une sonde laser sera appliquée aux patients du groupe témoin, mais l'appareil n'a pas été utilisé.
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Seul feu rouge appliqué.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gonflement
Délai: Préopératoire-Postopératoire (Jour 2 et 7)
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Il a été déterminé en fonction des mesures de gonflement du visage.
Le tragus et le pogonion des tissus mous, le tragus et le coin latéral de la bouche ont été mesurés et enregistrés avec une règle flexible.
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Préopératoire-Postopératoire (Jour 2 et 7)
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Ouverture maximale de la bouche
Délai: Préopératoire-Postopératoire (Jour 2 et 7)
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C'est la procédure pour déterminer l'ouverture maximale de la bouche du patient en mm.
Les mesures ont été déterminées comme la distance entre les bords incisifs des dents centrales supérieures et inférieures 11 et 41.
En l'absence de ces dents, d'autres dents incisives (21/31) de la demi-mâchoire adjacente ont été utilisées.
L'ouverture maximale de la bouche déterminée avant l'opération a été mesurée et enregistrée à nouveau les 2ème et 7ème jours après l'opération.
L'ouverture maximale de la bouche a été mesurée à l'aide d'un pied à coulisse.
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Préopératoire-Postopératoire (Jour 2 et 7)
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Douleur après chirurgie
Délai: Préopératoire-Postopératoire (Jour 2 et 7)
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L'évaluation de la douleur du patient a été faite avec une échelle visuelle analogique (EVA).
Selon cette évaluation, la ligne d'une certaine longueur était divisée en 10 parties égales.
0 = pas de douleur sur la ligne, 5 = douleur modérée, 10 = douleur insupportable.
Cette déclaration sera également rapportée verbalement au patient et on lui demandera de marquer la sévérité de sa douleur sur cette peau.
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Préopératoire-Postopératoire (Jour 2 et 7)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Moment de l'opération
Délai: Pendant la chirurgie
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Le temps écoulé entre l'incision et la dernière suture a été enregistré.
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Pendant la chirurgie
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Qualité de vie des patients'
Délai: Au 7ème jour.
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Un questionnaire évalue la qualité de vie.
Ce questionnaire était divisé en sous-échelles correspondant à sept principaux effets indésirables, et pour chaque réponse possible, il y avait un score allant de 0 à un nombre variable.
Il s'agit d'une mesure valide et fiable de la sévérité des symptômes après l'extraction des troisièmes molaires et de l'impact de ces symptômes sur la santé perçue des patients.
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Au 7ème jour.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-KAEK-078
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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