"Kaksiaallonpituisen laserhoidon tehokkuus kolmannen poskiuuttokivun, turvotuksen ja trismuksen hoidossa"
Onko kaksoisaallonpituinen matalatasoinen laserhoito tehokas kivun, turvotuksen ja trismuksen vähentämisessä alaleuan kolmannen poskiuutteen jälkeen?
Tavoite: Tutkia kolmannen poskihampaan poiston jälkeen käytettävän yksikertaisen kaksoisaallonpituisen pieniannoksisen laserhoidon vaikutuksia postoperatiiviseen kipuun, turvotukseen ja fyysiseen toimintaan.
Materiaalit ja menetelmät: Tutkimukseen osallistui 36 potilasta, jotka hakivat luokan III ja alemmassa asemassa olevan B-viisaudenhampaan poistoa. Potilaat jaettiin kahteen ryhmään laser- ja kontrolliryhmäksi. Potilaiden satunnaistuksessa käytettiin kirjekuoren valintamenetelmää. Leikkauksen jälkeen potilaille sovellettiin yksikertainen kaksinkertaisen aallonpituuden pieniannoksinen laserhoito. 2. ja 7. postoperatiivisena päivänä kipua mitattiin VAS-asteikolla, turvotusta mitattiin kasvomittauksilla 3 eri pisteestä ja elämänlaatua mitattiin modifioidulla Posse-asteikolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite ja tausta: Kipu, turvotus ja trismus ovat yleisiä ongelmia hampaanpoiston jälkeen. Fotobiomodulaatiohoitoa (PBMT) käytetään usein lisämenetelmänä näiden ongelmien vähentämiseksi. Kirjallisuudessa ei kuitenkaan ole yksimielisyyttä tämän hoitomenetelmän laserin tyypistä, tehosta, istunnon kestosta ja käyttötaajuudesta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kahden aallonpituuden PBMT:n (käyttämällä 904 nm GaAlAs-infrapunalaseria ja 650 nm punaista laseria) yhden istunnon tehokkuutta kipuun, turvotukseen, trismukseen ja potilaiden elämänlaatuun. törmänneen alaleuan kolmannen poskiuutteen jälkeen.
Menetelmät: Tutkimukseen osallistui potilaita, joilta vaurioituneet alaleuan kolmannet poskihampaat oli tarkoitus poistaa ennaltaehkäiseviä tarkoituksia varten. Potilaat jaettiin kahteen ryhmään PBMT-ryhmäksi ja lumelääkekontrolliryhmäksi. Potilaiden kipua, turvotusta, suuaukkoa ja elämänlaatua arvioitiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tokat, Turkki
- Gaziosmanpasa University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vapaaehtoiset ASA I 18-40-vuotiaat henkilöt
Poissulkemiskriteerit:
Raskaana oleville tai imettäville henkilöille, jotka saavat antikoagulantti- tai antiaggreganttilääkkeitä, jotka ovat saaneet sädehoitoa pään ja kasvojen alueelle, jotka ovat allergisia paikallispuuduteille ja reseptilääkkeille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kahden aallonpituuden pieniannoksinen laser
Välittömästi potilaan ompelemisen jälkeen laserryhmälle suoritettiin pieniannoksinen lasersovellus käyttämällä paikallisesti tuotetun GRR-laserlaitteen (Ankara, Turkki) neliöanturia (16 J/min) 5 minuutin ajan.
Laite yhdistää 22 mW GaAlAs-infrapunalaserin, jonka aallonpituus on 904 nm, ja 10 mW punaisen laserin, jonka aallonpituus on 650 nm.
Neliömäinen anturi sisältää 5 punaista laseria ja 4 infrapunalaseria, joiden pinta-ala on 30 mm x 30 mm.
|
Kaksoisaallonpituisen matalatasoisen laserin levitys hampaan poiston jälkeen kyseiselle alueelle.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Laser-anturi kohdistetaan kontrolliryhmän potilaille, mutta laitetta ei leikattu.
|
Vain punainen valo palaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvotus
Aikaikkuna: Preoperatiivinen - Postoperatiivinen (päivät 2 ja 7)
|
Se määritettiin kasvojen turvotusmittausten mukaan.
Tragus ja pehmytkudospogonion, tragus ja lateraalinen suun kulma mitattiin ja kirjattiin taipuisalla viivoittimella.
|
Preoperatiivinen - Postoperatiivinen (päivät 2 ja 7)
|
|
Suurin suuaukko
Aikaikkuna: Preoperatiivinen - Postoperatiivinen (päivät 2 ja 7)
|
Se on menettely, jolla määritetään potilaan suurin suuaukko millimetreinä.
Mittaukset määritettiin ylempien ja alempien keskihampaiden 11 ja 41 inkisaalisten reunojen väliseksi etäisyydeksi.
Näiden hampaiden puuttuessa käytettiin muita leikkaushampaita (21/31) viereisessä puolileuassa.
Ennen leikkausta määritetty suurin suuaukko mitattiin ja kirjattiin uudelleen 2. ja 7. päivänä leikkauksen jälkeen.
Suurin suuaukko mitattiin jarrusatulalla.
|
Preoperatiivinen - Postoperatiivinen (päivät 2 ja 7)
|
|
Kipu leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Preoperatiivinen - Postoperatiivinen (päivät 2 ja 7)
|
Potilaan kivun arviointi tehtiin visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
Tämän arvioinnin mukaan tietynpituinen viiva jaettiin 10 yhtä suureen osaan.
0 = ei kipua linjalla, 5 = kohtalainen kipu, 10 = sietämätön kipu.
Tämä lausunto ilmoitetaan myös potilaalle suullisesti ja potilasta pyydettiin merkitsemään kipunsa vakavuus tähän nahkaan.
|
Preoperatiivinen - Postoperatiivinen (päivät 2 ja 7)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminta-aika
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Aika viillosta viimeiseen ompeleeseen kirjattiin.
|
Leikkauksen aikana
|
|
Potilaiden elämänlaatu
Aikaikkuna: 7 päivänä.
|
Kyselylomakkeella arvioidaan elämänlaatua.
Tämä kyselylomake jaettiin ala-asteikoihin, jotka vastasivat seitsemää pääasiallista haittavaikutusta, ja jokaiselle mahdolliselle vastaukselle annettiin pisteet nollasta muuttuvaan numeroon.
Se on pätevä ja luotettava mitta oireiden vakavuudesta kolmansien poskihampaiden poistamisen jälkeen ja näiden oireiden vaikutuksesta potilaan terveyteen.
|
7 päivänä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Farivar S, Malekshahabi T, Shiari R. Biological effects of low level laser therapy. J Lasers Med Sci. 2014 Spring;5(2):58-62.
- Domah F, Shah R, Nurmatov UB, Tagiyeva N. The Use of Low-Level Laser Therapy to Reduce Postoperative Morbidity After Third Molar Surgery: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Oral Maxillofac Surg. 2021 Feb;79(2):313.e1-313.e19. doi: 10.1016/j.joms.2020.09.018. Epub 2020 Sep 17.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-KAEK-078
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .