"Effektiviteten av laserterapi med dubbla våglängder vid tredje molar extraktionssmärta, svullnad och trismus"
Är dubbelvåglängds laserterapi på låg nivå effektiv för att minska smärta, svullnad och trismus efter påverkad underkäks tredje molar extraktion?
Syfte: Att undersöka effekterna av laserterapi med dubbla våglängder för enstaka sessioner som ska tillämpas efter tredje molar tandextraktion på postoperativ smärta, ödem och fysiska aktiviteter.
Material och metoder: Trettiosex patienter som ansökte om extraktion av en klass III och position B lägre påverkad visdomstand inkluderades i studien. Patienterna delades in i 2 grupper som laser- och kontrollgrupp. Envelope selection metod användes för randomisering av patienter. Efter operationen applicerades en enda session med lågdoslaserterapi med dubbel våglängd på patienterna. Den 2:a och 7:e postoperativa dagen mättes smärta med VAS-skalan, ödem mättes med ansiktsmätningar på 3 olika punkter och livskvalitet mättes med den modifierade Posse-skalan.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål och bakgrund: Smärta, ödem och trismus är vanliga problem efter tandutdragning. Fotobiomodulationsterapi (PBMT) används ofta som en kompletterande metod för att minska dessa problem. Det finns dock ingen konsensus i litteraturen om laserns typ, effekt, sessionslängd och appliceringsfrekvens för denna behandlingsmetod. Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av en ensession applicering av PBMT med dubbla våglängder (med en 904 nm GaAlAs infraröd laser och en 650 nm röd laser) på smärta, ödem, trismus och patienternas livskvalitet efter påverkad mandibulär tredje molar extraktion.
Metoder: Studien inkluderade patienter vars påverkade underkäkens tredje molarer skulle extraheras i profylaktiska syften. Patienterna delades in i två grupper som PBMT-gruppen och placebokontrollgruppen. Smärta, svullnad, maximal munöppning och livskvalitetsparametrar för patienterna utvärderades.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tokat, Kalkon
- Gaziosmanpasa University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Volontär ASA I individer i åldern 18-40 år
Exklusions kriterier:
De som är gravida eller ammar, De som får antikoagulerande eller antiaggregerande läkemedel, De som har fått strålbehandling mot huvudet och ansiktet, De som är allergiska mot lokalanestetika och ordinerade läkemedel
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lågdoslaser med dubbla våglängder
Omedelbart efter att patienten suturerats utfördes en lågdoslaserapplicering på lasergruppen med den fyrkantiga sonden (16 J/min) på den lokalt producerade GRR-laserenheten (Ankara, Turkiet) under 5 minuter.
Enheten kombinerar en 22 mW GaAlAs infraröd laser med en våglängd på 904 nm och en 10 mW röd laser med en våglängd på 650 nm.
Den fyrkantiga sonden innehåller 5 röda lasrar och 4 infraröda lasrar, som täcker en yta på 30 mm X 30 mm.
|
Applicering av lågnivålaser med dubbel våglängd på det relaterade området efter tandutdragning.
|
|
Placebo-jämförare: Plasebo
Lasersond kommer att appliceras på kontrollgruppens patienter, men enheten opererades inte.
|
Endast rött ljus applicerades.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svullnad
Tidsram: Preoperativ-postoperativ (dag 2 och 7)
|
Det bestämdes enligt ansiktssvullnadsmått.
Tragus och mjukvävnadspogonion, tragus och laterala munvrån mättes och registrerades med en flexibel linjal.
|
Preoperativ-postoperativ (dag 2 och 7)
|
|
Maximal munöppning
Tidsram: Preoperativ-postoperativ (dag 2 och 7)
|
Det är proceduren för att bestämma patientens maximala munöppning i mm.
Mätningarna bestämdes som avståndet mellan de incisala kanterna på de övre och nedre centrala tänderna 11 och 41.
I avsaknad av dessa tänder användes andra incisala tänder (21/31) i den intilliggande halvkäken.
Den maximala munöppningen som bestämdes före operationen mättes och registrerades igen den 2:a och 7:e dagen efter operationen.
Den maximala munöppningen mättes med hjälp av ett bromsok.
|
Preoperativ-postoperativ (dag 2 och 7)
|
|
Smärta efter operation
Tidsram: Preoperativ-postoperativ (dag 2 och 7)
|
Smärtbedömning av patienten gjordes med visuell analog skala (VAS).
Enligt denna utvärdering delades linjen av en viss längd upp i 10 lika delar.
0 = ingen smärta på linjen, 5 = måttlig smärta, 10 = outhärdlig smärta.
Detta uttalande kommer också att rapporteras muntligt till patienten och patienten ombads att markera svårighetsgraden av sin smärta på denna hud.
|
Preoperativ-postoperativ (dag 2 och 7)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Drifttid
Tidsram: Under operationen
|
Tiden från snittet till den sista suturen registrerades.
|
Under operationen
|
|
Patienternas livskvalitet
Tidsram: På 7:e dagen.
|
Ett frågeformulär utvärderar livskvalitet.
Detta frågeformulär var uppdelat i underskalor motsvarande sju huvudsakliga biverkningar, och för varje möjligt svar fanns en poäng som sträckte sig från 0 till ett variabelt antal.
Det är ett giltigt och tillförlitligt mått på symtomens svårighetsgrad efter extraktion av tredje molarer, och på effekten av dessa symtom på patienternas upplevda hälsa.
|
På 7:e dagen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Farivar S, Malekshahabi T, Shiari R. Biological effects of low level laser therapy. J Lasers Med Sci. 2014 Spring;5(2):58-62.
- Domah F, Shah R, Nurmatov UB, Tagiyeva N. The Use of Low-Level Laser Therapy to Reduce Postoperative Morbidity After Third Molar Surgery: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Oral Maxillofac Surg. 2021 Feb;79(2):313.e1-313.e19. doi: 10.1016/j.joms.2020.09.018. Epub 2020 Sep 17.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21-KAEK-078
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .