“双波长激光治疗第三磨牙拔牙疼痛、肿胀和牙关紧闭的疗效”
2024年9月24日 更新者：esengul sen、Tokat Gaziosmanpasa University
双波长低强度激光治疗能有效减轻下颌阻生第三磨牙拔除后的疼痛、肿胀和牙关紧闭吗？
目的：探讨单次双波长低剂量激光治疗对拔除第三磨牙术后疼痛、水肿及体力活动的影响。
材料和方法：本研究纳入了 36 名申请拔除 III 类、B 位置下阻生智齿的患者。 将患者分为2组：激光组和对照组。 采用信封选择法对患者进行随机分组。 手术后，对患者进行单次双波长低剂量激光治疗。 术后第2天和第7天，用VAS量表测量疼痛，用面部3个不同点测量水肿情况，用改良Posse量表测量生活质量。
研究概览
详细说明
目的和背景：疼痛、水肿和牙关紧闭是拔牙后的常见问题。 光生物调节疗法（PBMT）经常被用作减少这些问题的辅助方法。 然而，文献中关于这种治疗方法的激光类型、功率、疗程持续时间和使用频率尚未达成共识。 本研究的目的是检查单次应用双波长 PBMT（使用 904 nm GaAlAs 红外激光和 650 nm 红色激光）对疼痛、水肿、牙关紧闭和患者生活质量的有效性下颌阻生第三磨牙拔除后。
方法：该研究纳入了出于预防目的而需要拔除下颌阻生第三磨牙的患者。 将患者分为两组：PBMT 组和安慰剂对照组。 评估患者的疼痛、肿胀、最大张口度和生活质量参数。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tokat、火鸡
- Gaziosmanpasa University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
18-40 岁的 ASA I 志愿者
排除标准：
怀孕或哺乳期的人、接受抗凝或抗聚集药物的人、接受过头面部放射治疗的人、对局部麻醉剂和处方药过敏的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：双波长低剂量激光
缝合患者后立即使用本地生产的GRR激光装置（土耳其安卡拉）的方形探头（16 J/min）对激光组进行低剂量激光应用5分钟。
该器件结合了波长为 904 nm 的 22 mW GaAlAs 红外激光器和波长为 650 nm 的 10 mW 红色激光器。
方形探头包含5个红色激光器和4个红外激光器，覆盖面积为30mm X 30mm。
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将双波长低强度激光应用于拔牙后的相关区域。
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安慰剂比较：普拉塞博
将激光探针应用于对照组患者，但不操作该装置。
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仅应用红光。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肿胀
大体时间：术前-术后（第 2 天和第 7 天）
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它是根据面部肿胀测量来确定的。
用软尺测量并记录耳屏和软组织颏前角、耳屏和口角。
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术前-术后（第 2 天和第 7 天）
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最大张口度
大体时间：术前-术后（第 2 天和第 7 天）
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这是确定患者最大张口度（以毫米为单位）的程序。
测量结果确定为上中心齿 11 和下中心齿 41 的切缘之间的距离。
在没有这些牙齿的情况下，使用相邻半颌中的其他切牙 (21/31)。
术后第2天和第7天再次测量并记录术前确定的最大张口度。
借助卡尺测量最大张口度。
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术前-术后（第 2 天和第 7 天）
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手术后疼痛
大体时间：术前-术后（第 2 天和第 7 天）
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使用视觉模拟量表（VAS）对患者进行疼痛评估。
根据这种评价，将一定长度的线分成10等份。
0=线上无疼痛，5=中度疼痛，10=难以忍受的疼痛。
该声明还将口头报告给患者，并要求患者在这张皮革上标记疼痛的严重程度。
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术前-术后（第 2 天和第 7 天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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营业时间
大体时间：手术期间
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记录从切口到最后缝合的时间。
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手术期间
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患者的生活质量
大体时间：第7天时。
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问卷调查表评估生活质量。
该调查问卷分为与七种主要不良反应相对应的子量表，每个可能的答案都有一个从 0 到可变数字的分数。
它是衡量拔除第三磨牙后症状严重程度以及这些症状对患者健康状况影响的有效且可靠的指标。
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第7天时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Farivar S, Malekshahabi T, Shiari R. Biological effects of low level laser therapy. J Lasers Med Sci. 2014 Spring;5(2):58-62.
- Domah F, Shah R, Nurmatov UB, Tagiyeva N. The Use of Low-Level Laser Therapy to Reduce Postoperative Morbidity After Third Molar Surgery: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Oral Maxillofac Surg. 2021 Feb;79(2):313.e1-313.e19. doi: 10.1016/j.joms.2020.09.018. Epub 2020 Sep 17.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月18日
初级完成 (实际的)
2022年10月16日
研究完成 (实际的)
2022年12月16日
研究注册日期
首次提交
2023年4月19日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月11日
首次发布 (实际的)
2023年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月24日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
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