"Effektiviteten av laserterapi med dobbel bølgelengde i tredje molar ekstraksjonssmerte, hevelse og trismus"
Er dual-wavelength lav-nivå laserterapi effektiv for å redusere smerte, hevelse og trismus etter påvirket mandibular tredje molar ekstraksjon?
Mål: Å undersøke effekten av lavdose-laserterapi med to bølgelengder i en enkelt økt som skal brukes etter ekstraksjon av tredje molartann på postoperativ smerte, ødem og fysiske aktiviteter.
Materialer og metoder: Trettiseks pasienter som søkte om ekstraksjon av en klasse III og posisjon B lavere påvirket visdomstann ble inkludert i studien. Pasientene ble delt inn i 2 grupper som laser- og kontrollgruppe. Konvoluttvalgsmetode ble brukt for randomisering av pasienter. Etter operasjonen ble en enkelt økt med lavdose-laserterapi med dobbel bølgelengde brukt på pasientene. På 2. og 7. postoperative dag ble smerte målt med VAS-skalaen, ødem ble målt ved ansiktsmålinger av 3 forskjellige punkter, og livskvalitet ble målt med modifisert Posse-skala.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål og bakgrunn: Smerter, ødem og trismus er vanlige problemer etter tanntrekking. Fotobiomodulasjonsterapi (PBMT) brukes ofte som en tilleggsmetode for å redusere disse problemene. Det er imidlertid ingen konsensus i litteraturen om type, kraft, øktvarighet og påføringsfrekvens for laseren for denne behandlingsmetoden. Målet med denne studien er å undersøke effektiviteten av en enkelt-sesjonsapplikasjon av PBMT med dobbel bølgelengde (ved bruk av en 904 nm GaAlAs infrarød laser og en 650 nm rød laser) på smerte, ødem, trismus og livskvaliteten til pasienter etter påvirket mandibular tredje molar ekstraksjon.
Metoder: Studien inkluderte pasienter hvis påvirkede underkjevens tredje molarer skulle ekstraheres for profylaktiske formål. Pasientene ble delt inn i to grupper som PBMT-gruppen og placebokontrollgruppen. Smerte, hevelse, maksimal munnåpning og livskvalitetsparametre for pasientene ble evaluert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tokat, Tyrkia
- Gaziosmanpasa University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Frivillige ASA I personer i alderen 18-40 år
Ekskluderingskriterier:
De som er gravide eller ammer, De som får antikoagulerende eller antiaggregerende medisiner, De som har fått strålebehandling mot hode- og ansiktsområdet, De som er allergiske mot lokalbedøvelse og foreskrevne legemidler
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lavdoselaser med dobbel bølgelengde
Umiddelbart etter suturering av pasienten ble det utført en lavdose-laserpåføring på lasergruppen ved å bruke den firkantede proben (16 J/min) til den lokalt produserte GRR-laserenheten (Ankara, Tyrkia) i 5 minutter.
Enheten kombinerer en 22 mW GaAlAs infrarød laser med en bølgelengde på 904 nm og en 10 mW rød laser med en bølgelengde på 650 nm.
Den firkantede sonden inneholder 5 røde lasere og 4 infrarøde lasere, som dekker et område på 30 mm X 30 mm.
|
Påføring av lavnivålaser med dobbel bølgelengde på det relaterte området etter tannekstraksjon.
|
|
Placebo komparator: Plasebo
Lasersonde vil bli brukt på kontrollgruppepasientene, men enheten ble ikke operert.
|
Kun rødt lys ble brukt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opphovning
Tidsramme: Preoperativ-postoperativ (dag 2 og 7)
|
Det ble bestemt i henhold til målinger av ansiktshevelse.
Tragus og bløtvevspogonion, tragus og laterale munnviken ble målt og registrert med en fleksibel linjal.
|
Preoperativ-postoperativ (dag 2 og 7)
|
|
Maksimal munnåpning
Tidsramme: Preoperativ-postoperativ (dag 2 og 7)
|
Det er prosedyren for å bestemme pasientens maksimale munnåpning i mm.
Målingene ble bestemt som avstanden mellom de incisale kantene på de øvre og nedre sentrale tennene 11 og 41.
I fravær av disse tennene ble det brukt andre incisaltenner (21/31) i tilstøtende halvkjeve.
Maksimal munnåpning som ble bestemt før operasjonen ble målt og registrert på nytt 2. og 7. dag etter operasjonen.
Maksimal munnåpning ble målt ved hjelp av en skyvelære.
|
Preoperativ-postoperativ (dag 2 og 7)
|
|
Smerter etter operasjon
Tidsramme: Preoperativ-postoperativ (dag 2 og 7)
|
Smertevurdering av pasienten ble gjort med visuell analog skala (VAS).
I følge denne evalueringen ble linjen med en viss lengde delt inn i 10 like deler.
0 = ingen smerte på linjen, 5 = moderat smerte, 10 = uutholdelig smerte.
Denne uttalelsen vil også bli muntlig rapportert til pasienten, og pasienten ble bedt om å markere alvorlighetsgraden av smerten på denne huden.
|
Preoperativ-postoperativ (dag 2 og 7)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Driftstid
Tidsramme: Under operasjonen
|
Tiden fra snitt til siste sutur ble registrert.
|
Under operasjonen
|
|
Livskvaliteten til pasientene
Tidsramme: På 7. dag.
|
Et spørreskjema evaluerer livskvalitet.
Dette spørreskjemaet ble delt inn i underskalaer som tilsvarte syv hovedbivirkninger, og for hvert mulig svar var det en skåre fra 0 til et variabelt tall.
Det er et gyldig og pålitelig mål på alvorlighetsgraden av symptomene etter ekstraksjon av tredje molarer, og på effekten av disse symptomene på pasientens oppfattede helse.
|
På 7. dag.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Farivar S, Malekshahabi T, Shiari R. Biological effects of low level laser therapy. J Lasers Med Sci. 2014 Spring;5(2):58-62.
- Domah F, Shah R, Nurmatov UB, Tagiyeva N. The Use of Low-Level Laser Therapy to Reduce Postoperative Morbidity After Third Molar Surgery: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Oral Maxillofac Surg. 2021 Feb;79(2):313.e1-313.e19. doi: 10.1016/j.joms.2020.09.018. Epub 2020 Sep 17.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21-KAEK-078
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .